급성 염증에 대한 인지, 감정 및 신경 반응
연구 개요
상세 설명
면역 체계의 염증 반응은 스트레스에 반응하며 뇌 기능에 영향을 미칩니다. 동물 연구에서는 염증이 위협 및 보상 관련 뇌 활동을 변경하는 것으로 나타났습니다. 축적된 증거는 염증 단백질, 특히 사이토카인이 이 관계의 핵심 역할을 한다는 점을 지적합니다. 사이토카인은 일반적으로 혈액 뇌 장벽(BBB)을 통과하기에는 너무 크지만 주변 시스템에서 뇌로 신호를 전송하여 뇌 기능과 구조에 영향을 미칠 수 있습니다.
Salmonella typhi 백신의 다당류 형태 내 내독소 투여는 뇌의 사고 패턴(즉, 인지) 및 감정에 대한 단기 염증의 인과적 영향을 연구하기 위한 이상적인 모델을 제공합니다. 엔도톡신은 그람 음성 박테리아의 세포벽 구성 요소로, 톨유사 수용체를 통해 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)와 같은 전염증성 사이토카인의 생성을 촉진합니다. 4(TLR-4) 활성화 및 핵 인자-κB(NF-κB) 신호.
급성 염증이 뇌 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 24명의 건강한 참가자를 모집합니다. 조사관은 다당류 장티푸스 백신(즉, 내독소)을 사용하여 참가자를 위약 또는 염증성 도전에 무작위로 배정하고 검증된 행동 작업 및 설문지를 사용하여 위협을 평가하고 민감도를 보상합니다. 그들은 Salmonella typhi 예방 접종에 대한 염증 반응뿐만 아니라 염증의 만성 휴식 수준을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 개인(만성 질환 또는 평생 정신 장애 병력이 없는 사람)
- 비흡연자
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 정신병적 특징, 양극성 장애, 강박 장애, 알코올 또는 물질 의존성을 동반한 정신과적 장애의 평생 병력 또는 알코올 또는 물질 남용의 병력.
- 현재 재발성 외상에 노출되었거나 지난 3개월 이내에 외상성 사건에 노출되었거나 현재 PTSD 진단을 받았습니다.
- 수면 무호흡증, 신경 장애, 전신 질환 정동 중추 신경계 기능 및/또는 빈혈의 진단.
- 지난 1년 동안의 모든 자살 또는 살인 생각.
- 현재 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 벤조디아제핀 수용체 작용제, 항경련제, 비정형 항정신병 약물, 트라조돈을 포함한 항우울제 또는 향정신성 약물을 투여받고 있는 피험자.
- SSRI, 벤조디아제핀 또는 벤조디아제핀 수용체 작용제, 항경련제, 비정형 항정신병 약물, 지난 달에 트라조돈을 포함한 모든 항우울제를 중단했거나 연구 과정 동안 이러한 약물을 시작할 계획입니다.
- 심각한 폐소공포증 및 자기 공명 검사를 방해하고/하거나 안전 위험을 유발할 수 있는 신체의 강자성 물체(예: 심박 조율기, 이식된 자극기, 펌프, 광범위한 치과 치료, 상체 문신)를 포함한 fMRI에 대한 금기.
- 지난 2주 이내의 급성 열성 질환을 포함하는 장티푸스 백신에 대한 금기, 체액성 또는 세포 매개 면역 반응을 일으키는 능력의 결핍을 특징으로 하는 장애, 지난 6개월 동안 항말라리아제 사용, 지난 3개월 동안 항생제 사용 수 개월, 장티푸스 백신 또는 기타 백신에 대한 과민증 병력, 전세포 장티푸스 또는 생균, 경구 장티푸스 백신을 통한 투과 예방접종, 지난 3년 이내에 다당류 버전의 장티푸스 백신 접종.
- 면역 체계에 영향을 미치는 약물을 포함하여 염증과 연관될 수 있는 물질의 상태 또는 사용.
- 모든 만성 질환.
- 체질량 지수(BMI)가 30 이상입니다.
- 야간 근무를 하시는 분들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 장티푸스 Vi 다당류 백신
환자는 0.025mg의 정제된 Vi 다당류가 함유된 장티푸스 Vi 다당류 백신을 0.5mL 근육 주사로 1회 투여받게 됩니다.
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Salmonella typhi 캡슐형 다당류 백신(장티푸스 Vi 다당류 백신): Salmonella typhi 캡슐형 다당류 백신(Sanofi Pasteur, SA) 0.5ml의 각 용량은 무색 등장 인산염 완충 식염수(pH 7±0.3)에 25μg의 정제된 Vi 다당류를 함유하도록 제조됩니다. , 염화나트륨 4.150mg, 인산이나트륨 0.065mg, 인산일나트륨 0.023mg 및 주사용 멸균수 0.5ml.
장티푸스에 대한 보호를 위해 2세 이상의 사람이 사용하도록 표시됩니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 위약 식염수 0.5mL 근육 주사를 1회 받습니다.
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위약 주사는 0.5mL의 식염수로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장티푸스 백신에 의해 유도된 염증 마커
기간: 5~7시간
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참가자는 백신 또는 위약을 투여받게 되며 조사관은 채혈을 통해 세 가지 다른 시점에서 염증 수준을 검사합니다.
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5~7시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 위협 민감도
기간: 1~3시간
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참가자는 설문지를 작성하고 위협 민감도를 평가하도록 설계된 컴퓨터 작업을 수행합니다.
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1~3시간
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그룹 간 보상 감도
기간: 1-2시간
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참가자는 설문지를 작성하고 보상 민감도를 평가하도록 설계된 컴퓨터 작업을 수행합니다.
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1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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