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기능성 소화불량에서 세균 섭취에 대한 담즙산의 영향

2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

건강한 지원자와 기능성 소화불량 환자의 십이지장 생검에서 미생물의 전좌

위장병 전문의가 보는 환자의 최대 절반은 일상적인 검사에서 증상을 쉽게 설명할 수 있는 근본적인 기질적, 전신적 또는 대사적 질병을 찾지 못합니다. 이러한 환자를 위장 기능 장애 환자라고 하며, 그 중 기능성 소화불량(FD)이 가장 흔한 것 중 하나입니다. 이 질병의 다양한 병태생리학적 기전을 조사하기 위한 집중적인 연구에도 불구하고 병인은 여전히 ​​모호합니다. 조사관은 최근 FD 환자에서 증가된 십이지장 투과성을 입증했는데, 일상적인 내시경 십이지장 생검 표본을 Ussing 챔버에 장착하여 경상피 전기 저항과 세포주위 ​​형광 탐침의 통과를 측정함으로써 평가했습니다. 손상된 장 장벽 기능은 점막에서 면역학적 반응을 유도할 수 있는 내강 물질의 증가된 흡수로 이어질 수 있습니다. 흥미롭게도, 십이지장 생검에서 투과 전자 현미경(TEM)을 사용하여 조사자들은 최근에 FD 환자의 하위 집합의 상피와 고유판 내부에 아직 확인되지 않은 미생물의 존재를 관찰했습니다(미발표 관찰). 이는 미생물의 전좌 증가를 시사합니다.

이 프로젝트의 목표는 FD 환자가 십이지장 생검에서 증가된 미생물 전좌를 보이는지 여부를 조사하는 것입니다. 조사관은 또한 미생물의 전좌에 대한 담즙산의 효과를 테스트할 것이므로 이 연구에는 20명의 FD 환자와 20명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

참가자들은 벨기에 루뱅에 있는 Gasthuisberg 대학 병원의 부서 내시경 검사를 받을 것으로 예상됩니다. 그들은 신체적 불만, 우울증, 불안(장애), 통증/질병, 신체/내수용 인식, 외상/학대 및 성격에 관한 설문지 묶음을 작성하도록 요청받습니다. 내시경 검사가 수행되고 십이지장에서 최대 8개의 생검이 얻어집니다. 모든 내시경 검사는 숙련된 내시경 전문의가 수행합니다. 생검은 Ussing 챔버에 장착되고 점막 구획은 상업적으로 이용 가능한 플루오레세인 결합 미생물에 노출됩니다. 장막 구획을 분석하고 생검의 공초점 현미경으로 미생물의 흡수를 평가할 것입니다. 이러한 실험은 또한 담즙산에 대한 노출과 개별적으로 그리고 공동으로 수행되어 박테리아 전좌가 이러한 내인성 내강 인자에 의해 개별적으로 그리고 상승적으로 악화될 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 측정 3일전 : 금연, 음주 금지
  • 측정 12시간 전 : 금식 및 금식

제외 기준:

  • 위장병의 증상 또는 병력
  • 체강 질병을 가진 직계 가족
  • 진성 당뇨병
  • 알레르기/아토피(습진, 천식, 알레르기성 비결막염)
  • 응고 장애/항응고 요법
  • 크론병 또는 제1형 진성 당뇨병이 있는 직계 가족.
  • 위내시경 검사 전 최소 2주 동안 항히스타민제, 케토티펜, 크로모글리케이트, 아세틸살리실레이트, NSAID, 항콜린제, 테오필린, β2-효능제, 코데인 또는 오피오이드 유도체 섭취
  • 지난 6개월 동안 스테로이드 또는 면역억제제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 위십이지장경검사
모든 참가자는 Ussing 챔버 실험에서 생검을 사용하기 위해 위십이지장 내시경 검사를 받습니다.
십이지장 생검을 통한 위십이지장경검사: 입을 통해 십이지장의 두 번째 부분에 튜브를 삽입합니다. 생검 겸자를 사용하여 십이지장 생검을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
십이지장 생검에서 사용 챔버 설정의 기저측면에서 형광 강도로 측정한 세균 흡수.
기간: 120분
플루오레세인 접합 미생물의 십이지장 흡수
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ussing 챔버 설정에서 경상피 전기 저항을 측정하여 십이지장 투과성 평가
기간: 120분
상피 전기 저항
120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan Tack, Professor, KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • s56880

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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