Invloed van galzuren op bacteriële opname bij functionele dyspepsie
Translocatie van micro-organismen in duodenale biopsieën van gezonde vrijwilligers en patiënten met functionele dyspepsie
Bij tot de helft van de patiënten die door gastro-enterologen worden gezien, vinden routineonderzoeken geen onderliggende organische, systemische of metabole ziekte die de symptomen gemakkelijk verklaart. Deze patiënten worden patiënten met gastro-intestinale functiestoornissen genoemd, waarvan functionele dyspepsie (FD) een van de meest voorkomende is. Ondanks intensief onderzoek om verschillende pathofysiologische mechanismen van deze ziekte te onderzoeken, blijft de pathogenese onduidelijk. De onderzoekers hebben onlangs een verhoogde permeabiliteit van de twaalfvingerige darm aangetoond bij FD-patiënten, zoals beoordeeld door routinematige endoscopische duodenale biopsiespecimens in Ussing-kamers te monteren om de transepitheliale elektrische weerstand en doorgang van een paracellulaire fluorescerende sonde te meten. Een verminderde darmbarrièrefunctie kan leiden tot een verhoogde opname van luminale stoffen die een immunologische reactie in het slijmvlies kunnen veroorzaken. Interessant is dat de onderzoekers, met behulp van transmissie-elektronenmicroscopie (TEM) in duodenale biopsieën, onlangs de aanwezigheid hebben waargenomen van een nog te identificeren micro-organisme in het epitheel en de lamina propria van een subgroep van FD-patiënten (niet-gepubliceerde waarnemingen), wat duidt op een verhoogde translocatie van micro-organismen.
Het doel van het project is om te onderzoeken of FD-patiënten een verhoogde translocatie van micro-organismen vertonen in duodenale biopsieën. De onderzoekers zullen ook het effect van galzuur op de translocatie van micro-organismen testen en daarom zullen 20 FD-patiënten en 20 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers in deze studie worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drie dagen voor de meting: niet roken en geen alcohol drinken
- 12 uur voor de meting: niet drinken en eten
Uitsluitingscriteria:
- symptomen of voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
- eerstegraads familieleden met coeliakie
- suikerziekte
- allergie/atopie (eczeem, astma, allergische rhinoconjunctivitis)
- stollingsstoornissen/antistollingstherapie
- eerstegraads familieleden met de ziekte van Crohn of diabetes mellitus type I.
- inname van antihistaminica, ketotifen, cromoglycaat, acetylsalicylaten, NSAID's, anticholinergica, theofylline, β2-agonisten, codeïne of opioïdderivaten gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de gastroscopie
- Inname van steroïden of immunosuppressiva in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gastroduodenoscopie
alle deelnemers ondergaan een gastroduodenoscopie om de biopsieën te gebruiken in een Ussing-kamerexperiment.
|
Gastroduodenoscopie met biospie van de twaalfvingerige darm: via de mond wordt een buisje in het tweede deel van de twaalfvingerige darm geplaatst.
Biopsietang wordt gebruikt om duodenale biopsieën te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële opname in de duodenale biopsie gemeten door fluorescentie-intensiteit aan de basolaterale zijde van de opstelling van de gebruikskamer.
Tijdsspanne: 120 minuten
|
duodenale opname van fluoresceïne geconjugeerde micro-organismen
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duodenale permeabiliteit beoordeeld door transepitheliale elektrische weerstand te meten in de opstelling van de Ussing-kamer
Tijdsspanne: 120 minuten
|
transepitheliale elektrische weerstand
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Tack, Professor, KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s56880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .