Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av gallsyror på bakteriellt upptag vid funktionell dyspepsi

2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Translokation av mikroorganismer i duodenala biopsier av friska frivilliga och patienter med funktionell dyspepsi

Hos upp till hälften av patienterna som ses av gastroenterologer, misslyckas rutinundersökningar att hitta en underliggande organisk, systemisk eller metabolisk sjukdom som lätt förklarar symtomen. Dessa patienter benämns patienter med störningar i mag-tarmfunktionen, varav funktionell dyspepsi (FD) är en av de vanligaste. Trots intensiv forskning för att undersöka olika patofysiologiska mekanismer för denna sjukdom förblir patogenesen oklar. Utredarna visade nyligen ökad duodenal permeabilitet hos FD-patienter, utvärderad genom att montera rutinmässiga endoskopiska duodenala biopsiprover i Ussing-kammare för att mäta transepitelial elektrisk resistans och passage av en paracellulär fluorescerande sond. Nedsatt tarmbarriärfunktion kan leda till ökat upptag av luminala ämnen som kan inducera ett immunologiskt svar i slemhinnan. Intressant nog, med hjälp av transmissionselektronmikroskopi (TEM) i duodenala biopsier, observerade forskarna nyligen närvaron av en ännu inte identifierad mikroorganism inuti epitelet och lamina propria hos en undergrupp av FD-patienter (opublicerade observationer), vilket tyder på ökad translokation av mikroorganismer.

Syftet med projektet är att undersöka om FD-patienter uppvisar ökad translokation av mikroorganismer i duodenala biopsier. Utredarna kommer också att testa effekten av gallsyra på translokation av mikroorganismer och inkluderar därför 20 FD-patienter och 20 ålders- och könsmatchade friska frivilliga i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att väntas på avdelningendoskopi vid universitetssjukhuset Gasthuisberg, Leuven, Belgien. De ombeds att fylla i en bunt enkäter om fysiska besvär, depression, ångest (störningar), smärta/sjukdom, kropps-/interoceptiv medvetenhet, trauma/missbruk och personlighet. Endoskopi kommer att utföras och upp till 8 biopsier kommer att tas från duodenum. Alla endoskopier kommer att utföras av en erfaren endoskopist. Biopsier kommer att monteras i Ussing-kammare och slemhinnan kommer att exponeras för kommersiellt tillgängliga fluoresceinkonjugerade mikroorganismer. Upptag av mikroorganismer kommer att utvärderas genom att analysera det serosala utrymmet och genom konfokalmikroskopi av biopsierna. Dessa experiment kommer också att utföras i kombination med exponering för gallsyror separat och gemensamt, för att bedöma om bakteriell translokation kan förvärras av dessa endogena luminala faktorer individuellt och synergistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tre dagar före mätningen: ingen rökning och alkohol
  • 12 timmar före mätningen: ingen dricka och äta

Exklusions kriterier:

  • symtom eller historia av gastrointestinala sjukdomar
  • första gradens släktingar med celiaki
  • diabetes mellitus
  • allergi/atopi (eksem, astma, allergisk rhinokonjunktivit)
  • koagulationsrubbningar/antikoagulantbehandling
  • första gradens släktingar med Crohns sjukdom eller typ I diabetes mellitus.
  • intag av antihistaminer, ketotifen, kromoglykat, acetylsalicylater, NSAID, antikolinergika, teofyllin, β2-agonister, kodein eller opioidderivat i minst 2 veckor före gastroskopin
  • Intag av steroider eller immunsuppressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: gastroduodenoskopi
alla deltagare genomgår en gastroduodenoskopi för att använda biopsierna i ett Ussing-kammarexperiment.
Procedur: Gastroduodenoskopi
Gastroduodenoskopi med biospier i tolvfingertarmen: Ett rör placeras via munnen in i den andra delen av tolvfingertarmen. Biopsipincett används för att ta biopsier från tolvfingertarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakterieupptag i duodenalbiopsi mätt med fluorescerande intensitet på den basolaterala sidan av ussingskammaruppställningen.
Tidsram: 120 minuter
duodenalt upptag av fluoresceinkonjugerade mikroorganismer
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
duodenal permeabilitet bedömd genom att mäta transepitelial elektriskt motstånd i Ussing-kammaren
Tidsram: 120 minuter
transepiteliskt elektriskt motstånd
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Tack, Professor, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s56880

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell dyspepsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera