Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappihappojen vaikutus bakteerien sisäänottoon toiminnallisessa dyspepsiassa

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mikro-organismien translokaatio terveiden vapaaehtoisten ja funktionaalisesta dyspepsiasta kärsivien potilaiden pohjukaissuolebiopsioissa

Jopa puolella gastroenterologin vastaanotolla olevista potilaista rutiininomaisissa tutkimuksissa ei löydetä taustalla olevaa orgaanista, systeemistä tai metabolista sairautta, joka selittää helposti oireet. Näitä potilaita kutsutaan potilaiksi, joilla on maha-suolikanavan toimintahäiriöitä, joista toiminnallinen dyspepsia (FD) on yksi yleisimmistä. Huolimatta intensiivisestä tutkimuksesta tämän taudin eri patofysiologisten mekanismien tutkimiseksi, patogeneesi on edelleen epäselvä. Tutkijat osoittivat äskettäin lisääntyneen pohjukaissuolen läpäisevyyden FD-potilailla, mikä arvioitiin asentamalla rutiininomaisia ​​endoskooppisia pohjukaissuolen biopsianäytteitä Ussing-kammioihin mittaamaan transepiteliaalista sähkövastusta ja parasellulaarisen fluoresoivan anturin läpikulkua. Suolen esteen heikentynyt toiminta voi johtaa luminaalisten aineiden lisääntyneeseen imeytymiseen, mikä voi aiheuttaa immunologisen vasteen limakalvossa. Mielenkiintoista on, että käyttämällä transmissioelektronimikroskooppia (TEM) pohjukaissuolen biopsioissa, tutkijat havaitsivat äskettäin vielä tunnistamattoman mikro-organismin läsnäolon epiteelin sisällä ja FD-potilaiden osajoukon lamina propriassa (julkaisemattomat havainnot), mikä viittaa mikro-organismien lisääntyneeseen translokaatioon.

Projektin tavoitteena on selvittää, onko FD-potilailla lisääntynyt mikro-organismien translokaatio pohjukaissuolen biopsioissa. Tutkijat testaavat myös sappihapon vaikutusta mikro-organismien translokaatioon ja ottavat siksi mukaan tähän tutkimukseen 20 FD-potilasta ja 20 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia odotetaan Belgian Leuvenin Gasthuisbergin yliopistollisen sairaalan endoskopiaan. Heitä pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita, jotka koskevat fyysisiä valituksia, masennusta, ahdistusta (häiriöitä), kipua/sairautta, kehon/interoseptiivista tietoisuutta, traumaa/väkivaltaa ja persoonallisuutta. Endoskopia suoritetaan ja pohjukaissuolesta otetaan enintään 8 biopsiaa. Kaikki endoskopiat suorittaa kokenut endoskooppi. Biopsiat asennetaan Ussing-kammioihin ja limakalvon osasto altistetaan kaupallisesti saataville fluoreseiinikonjugoiduille mikro-organismeille. Mikro-organismien sisäänotto arvioidaan analysoimalla seroosiosasto ja biopsioiden konfokaalimikroskopialla. Nämä kokeet suoritetaan myös yhdessä sappihapoille altistumisen kanssa erikseen ja yhdessä sen arvioimiseksi, voivatko nämä endogeeniset luminaaliset tekijät pahentaa bakteerien translokaatiota erikseen ja synergistisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolme päivää ennen mittausta: tupakointi ja alkoholin käyttö kielletty
  • 12 tuntia ennen mittausta: ei juomista ja syömistä

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan sairauden oireita tai historiaa
  • ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on keliakia
  • diabetes mellitus
  • allergia/atopia (ekseema, astma, allerginen rinokonjunktiviitti)
  • hyytymishäiriöt/antikoagulanttihoito
  • ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on Crohnin tauti tai tyypin I diabetes.
  • antihistamiinien, ketotifeenin, kromoglykaatin, asetyylisalisylaattien, tulehduskipulääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden, teofylliinin, β2-agonistien, kodeiinin tai opioidijohdannaisten nauttiminen vähintään 2 viikon ajan ennen gastroskopiaa
  • Steroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden nauttiminen viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: gastroduodenoskopia
kaikille osallistujille tehdään gastroduodenoskopia biopsioiden käyttämiseksi Ussing-kammiokokeessa.
Menettely: Gastroduodenoskopia
Gastroduodenoskopia pohjukaissuolen biospioilla: Putki asetetaan suun kautta pohjukaissuolen toiseen osaan. Biopsiapihdit käytetään pohjukaissuolen biopsioiden ottamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien otto pohjukaissuolen biopsiassa mitattuna fluoresenssin intensiteetillä käyttökammion asennuksen basolateraalisella puolella.
Aikaikkuna: 120 minuuttia
fluoreseiinikonjugoitujen mikro-organismien pohjukaissuolen sisäänotto
120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pohjukaissuolen läpäisevyys mitattuna mittaamalla transepiteelin sähkövastus Ussing-kammiossa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
transepiteliaalinen sähkövastus
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Tack, Professor, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s56880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa