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Influence des acides biliaires sur l'absorption bactérienne dans la dyspepsie fonctionnelle

4 octobre 2017 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Translocation de micro-organismes dans les biopsies duodénales de volontaires sains et de patients atteints de dyspepsie fonctionnelle

Chez près de la moitié des patients vus par des gastro-entérologues, les examens de routine ne parviennent pas à trouver une maladie organique, systémique ou métabolique sous-jacente qui explique facilement les symptômes. Ces patients sont appelés patients présentant des troubles de la fonction gastro-intestinale, dont la dyspepsie fonctionnelle (DF) est l'une des plus courantes. Malgré des recherches intensives pour étudier divers mécanismes physiopathologiques de cette maladie, la pathogenèse reste obscure. Les enquêteurs ont récemment démontré une perméabilité duodénale accrue chez les patients atteints de DF, évaluée en montant des échantillons de biopsie duodénale endoscopique de routine dans des chambres d'Ussing pour mesurer la résistance électrique transépithéliale et le passage d'une sonde fluorescente paracellulaire. Une fonction de barrière intestinale altérée peut entraîner une absorption accrue de substances luminales qui peuvent induire une réponse immunologique dans la muqueuse. Fait intéressant, en utilisant la microscopie électronique à transmission (MET) dans les biopsies duodénales, les chercheurs ont récemment observé la présence d'un micro-organisme encore à identifier à l'intérieur de l'épithélium et de la lamina propria d'un sous-ensemble de patients atteints de DF (observations non publiées), suggérant une translocation accrue des micro-organismes.

L'objectif du projet est d'étudier si les patients atteints de FD présentent une translocation accrue de micro-organismes dans les biopsies duodénales. Les enquêteurs testeront également l'effet de l'acide biliaire sur la translocation des micro-organismes et incluront donc 20 patients atteints de DF et 20 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront attendus au service d'endoscopie de l'Hôpital Universitaire Gasthuisberg, Louvain, Belgique. Il leur est demandé de remplir une série de questionnaires concernant les plaintes physiques, la dépression, l'anxiété (troubles), la douleur/maladie, la conscience corporelle/intéroceptive, les traumatismes/abus et la personnalité. Une endoscopie sera effectuée et jusqu'à 8 biopsies seront obtenues à partir du duodénum. Toutes les endoscopies seront réalisées par un endoscopiste expérimenté. Les biopsies seront montées dans des chambres d'Ussing et le compartiment muqueux sera exposé à des micro-organismes conjugués à la fluorescéine disponibles dans le commerce. La fixation des microorganismes sera évaluée par analyse du compartiment séreux et par microscopie confocale des biopsies. Ces expériences seront également réalisées en combinaison avec une exposition aux acides biliaires séparément et conjointement, pour évaluer si la translocation bactérienne peut être exacerbée par ces facteurs luminaux endogènes individuellement et en synergie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trois jours avant la mesure : ne pas fumer ni boire d'alcool
  • 12 heures avant la mesure : ne pas boire ni manger

Critère d'exclusion:

  • symptômes ou antécédents de maladie gastro-intestinale
  • parents au premier degré atteints de la maladie coeliaque
  • diabète sucré
  • allergie/atopie (eczéma, asthme, rhinoconjonctivite allergique)
  • troubles de la coagulation/traitement anticoagulant
  • parents au premier degré atteints de la maladie de Crohn ou de diabète sucré de type I.
  • prise d'antihistaminiques, de kétotifène, de cromoglycate, d'acétylsalicylates, d'AINS, d'anticholinergiques, de théophylline, de β2-agonistes, de codéine ou de dérivés opioïdes pendant au moins 2 semaines avant la gastroscopie
  • Prise de stéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: gastroduodénoscopie
tous les participants subissent une gastroduodénoscopie pour utiliser les biopsies dans une expérience de chambre Ussing.
Gastroduodénoscopie avec biopsies duodénales : Un tube est placé par la bouche dans la deuxième partie du duodénum. La pince à biopsie est utilisée pour effectuer des biopsies duodénales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption bactérienne dans la biopsie duodénale mesurée par l'intensité fluorescente du côté basolatéral de la configuration de la chambre d'utilisation.
Délai: 120 minutes
absorption duodénale de micro-organismes conjugués à la fluorescéine
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perméabilité duodénale évaluée en mesurant la résistance électrique transépithéliale dans la configuration de la chambre d'Ussing
Délai: 120 minutes
résistance électrique transépithéliale
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Tack, Professor, KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 avril 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • s56880

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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