Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza degli acidi biliari sull'assorbimento batterico nella dispepsia funzionale

4 ottobre 2017 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Traslocazione di microrganismi nelle biopsie duodenali di volontari sani e pazienti con dispepsia funzionale

Fino alla metà dei pazienti visitati dai gastroenterologi, gli esami di routine non riescono a trovare una malattia organica, sistemica o metabolica sottostante che spieghi prontamente i sintomi. Questi pazienti sono indicati come pazienti con disturbi della funzione gastrointestinale, di cui la dispepsia funzionale (FD) è una delle più comuni. Nonostante l'intensa ricerca per indagare su vari meccanismi fisiopatologici di questa malattia, la patogenesi rimane oscura. I ricercatori hanno recentemente dimostrato una maggiore permeabilità duodenale nei pazienti con FD, come valutato montando campioni di biopsia duodenale endoscopica di routine nelle camere di Ussing per misurare la resistenza elettrica transepiteliale e il passaggio di una sonda fluorescente paracellulare. La compromissione della funzione di barriera intestinale può portare a un aumento dell'assorbimento di sostanze luminali che possono indurre una risposta immunologica nella mucosa. È interessante notare che, utilizzando la microscopia elettronica a trasmissione (TEM) nelle biopsie duodenali, i ricercatori hanno recentemente osservato la presenza di un microrganismo ancora da identificare all'interno dell'epitelio e della lamina propria di un sottogruppo di pazienti con FD (osservazioni non pubblicate), suggerendo una maggiore traslocazione di microrganismi.

Lo scopo del progetto è indagare se i pazienti con FD mostrino una maggiore traslocazione di microrganismi nelle biopsie duodenali. Gli investigatori testeranno anche l'effetto dell'acido biliare sulla traslocazione dei microrganismi e quindi includeranno 20 pazienti con FD e 20 volontari sani abbinati per età e sesso in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno attesi nel dipartimento di endoscopia dell'ospedale universitario Gasthuisberg, Leuven, in Belgio. Viene chiesto loro di compilare una serie di questionari riguardanti disturbi fisici, depressione, ansia (disturbi), dolore/malattia, consapevolezza corporea/interocettiva, trauma/abuso e personalità. Verrà eseguita l'endoscopia e verranno ottenute fino a 8 biopsie dal duodeno. Tutte le endoscopie saranno eseguite da un endoscopista esperto. Le biopsie saranno montate in camere di Ussing e il compartimento mucoso sarà esposto a microrganismi coniugati con fluoresceina disponibili in commercio. L'assorbimento dei microrganismi sarà valutato mediante analisi del compartimento sieroso e mediante microscopia confocale delle biopsie. Questi esperimenti saranno eseguiti anche in combinazione con l'esposizione agli acidi biliari separatamente e congiuntamente, per valutare se la traslocazione batterica può essere esacerbata da questi fattori luminali endogeni individualmente e sinergicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tre giorni prima della misurazione: non fumare e bere alcolici
  • 12 ore prima della misurazione: non bere e mangiare

Criteri di esclusione:

  • sintomi o anamnesi di malattia gastrointestinale
  • parenti di primo grado affetti da celiachia
  • diabete mellito
  • allergia/atopia (eczema, asma, rinocongiuntivite allergica)
  • disturbi della coagulazione/terapia anticoagulante
  • parenti di primo grado con malattia di Crohn o diabete mellito di tipo I.
  • assunzione di antistaminici, chetotifene, cromoglicato, acetilsalicilati, FANS, anticolinergici, teofillina, β2-agonisti, codeina o derivati ​​oppioidi per almeno 2 settimane prima della gastroscopia
  • Assunzione di steroidi o farmaci immunosoppressori negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gastroduodenoscopia
tutti i partecipanti vengono sottoposti a gastroduodenoscopia per utilizzare le biopsie in un esperimento della camera di Ussing.
Gastroduodenoscopia con biospie duodenali: un tubo viene inserito attraverso la bocca nella seconda parte del duodeno. La pinza per biopsia viene utilizzata per eseguire biopsie duodenali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione batterica nella biopsia duodenale misurata dall'intensità fluorescente sul lato basolaterale della configurazione della camera di ussing.
Lasso di tempo: 120 minuti
captazione duodenale di microrganismi coniugati con fluoresceina
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
permeabilità duodenale valutata misurando la resistenza elettrica transepiteliale nella configurazione della camera di Ussing
Lasso di tempo: 120 minuti
resistenza elettrica transepiteliale
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Tack, Professor, KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 aprile 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s56880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi