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Influência dos ácidos biliares na absorção bacteriana na dispepsia funcional

2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Translocação de Microrganismos em Biópsias Duodenais de Voluntários Saudáveis ​​e Pacientes com Dispepsia Funcional

Em até metade dos pacientes atendidos por gastroenterologistas, os exames de rotina falham em encontrar uma doença orgânica, sistêmica ou metabólica subjacente que explique prontamente os sintomas. Esses pacientes são referidos como pacientes com distúrbios da função gastrointestinal, dos quais a dispepsia funcional (DF) é um dos mais comuns. Apesar da intensa pesquisa para investigar vários mecanismos fisiopatológicos desta doença, a patogênese permanece obscura. Os investigadores recentemente demonstraram aumento da permeabilidade duodenal em pacientes com DF, conforme avaliado pela montagem de espécimes de biópsia duodenal endoscópica de rotina em câmaras de Ussing para medir a resistência elétrica transepitelial e a passagem de uma sonda fluorescente paracelular. A função prejudicada da barreira intestinal pode levar ao aumento da absorção de substâncias luminais que podem induzir uma resposta imunológica na mucosa. Curiosamente, usando microscopia eletrônica de transmissão (TEM) em biópsias duodenais, os pesquisadores observaram recentemente a presença de um microorganismo ainda não identificado dentro do epitélio e da lâmina própria de um subconjunto de pacientes com DF (observações não publicadas), sugerindo translocação aumentada de microorganismos.

O objetivo do projeto é investigar se os pacientes com DF apresentam translocação aumentada de microorganismos em biópsias duodenais. Os investigadores também testarão o efeito do ácido biliar na translocação de microorganismos e, portanto, incluirão 20 pacientes com DF e 20 voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão esperados no departamento de endoscopia do University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Bélgica. Eles são solicitados a preencher um conjunto de questionários sobre queixas físicas, depressão, ansiedade (distúrbios), dor/doença, consciência corporal/interoceptiva, trauma/abuso e personalidade. Endoscopia será realizada e até 8 biópsias serão obtidas do duodeno. Todas as endoscopias serão realizadas por um endoscopista experiente. As biópsias serão montadas em câmaras de Ussing e o compartimento da mucosa será exposto a microrganismos conjugados com fluoresceína comercialmente disponíveis. A captação de microrganismos será avaliada pela análise do compartimento seroso e pela microscopia confocal das biópsias. Esses experimentos também serão realizados em combinação com a exposição aos ácidos biliares separadamente e em conjunto, para avaliar se a translocação bacteriana pode ser exacerbada por esses fatores luminais endógenos de forma individual e sinérgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Três dias antes da medição: não fumar e beber álcool
  • 12 horas antes da medição: sem beber e comer

Critério de exclusão:

  • sintomas ou história de doença gastrointestinal
  • parentes de primeiro grau com doença celíaca
  • diabetes melito
  • alergia/atopia (eczema, asma, rinoconjuntivite alérgica)
  • distúrbios da coagulação/terapia anticoagulante
  • parentes de primeiro grau com doença de Crohn ou diabetes mellitus tipo I.
  • ingestão de anti-histamínicos, cetotifeno, cromoglicato, acetilsalicilatos, AINEs, anticolinérgicos, teofilina, β2-agonistas, codeína ou derivados opioides por pelo menos 2 semanas antes da gastroscopia
  • Ingestão de esteroides ou drogas imunossupressoras nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: gastroduodenoscopia
todos os participantes são submetidos a uma gastroduodenoscopia para usar as biópsias em um experimento em câmara de Ussing.
Gastroduodenoscopia com biópsias duodenais: Um tubo é colocado pela boca na segunda parte do duodeno. A pinça de biópsia é usada para fazer biópsias duodenais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação bacteriana na biópsia duodenal medida pela intensidade fluorescente no lado basolateral da configuração da câmara de uso.
Prazo: 120 minutos
captação duodenal de microrganismos conjugados com fluoresceína
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
permeabilidade duodenal avaliada pela medição da resistência elétrica transepitelial na configuração da câmara de Ussing
Prazo: 120 minutos
resistência elétrica transepitelial
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Tack, Professor, KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • s56880

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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