胆汁酸对功能性消化不良细菌摄取的影响
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
健康志愿者和功能性消化不良患者十二指肠活检中微生物的易位
在胃肠病学家就诊的多达一半的患者中，常规检查未能发现能够轻易解释症状的潜在器质性、全身性或代谢性疾病。 这些患者被称为胃肠功能障碍患者，其中功能性消化不良（FD）是最常见的一种。 尽管对这种疾病的各种病理生理机制进行了深入研究，但其发病机制仍然不清楚。 研究人员最近证明 FD 患者的十二指肠通透性增加，这是通过将常规内窥镜十二指肠活检标本安装到 Ussing 室中以测量跨上皮电阻和细胞旁荧光探针的通过来评估的。 肠屏障功能受损可导致肠腔物质的摄取增加，从而在粘膜中诱导免疫反应。 有趣的是，研究人员最近在十二指肠活检中使用透射电子显微镜 (TEM)，观察到一部分 FD 患者的上皮细胞和固有层内存在一种尚未鉴定的微生物（未发表的观察结果），这表明微生物的易位增加。
该项目的目的是调查 FD 患者是否在十二指肠活检中显示微生物易位增加。 研究人员还将测试胆汁酸对微生物易位的影响，因此在这项研究中包括 20 名 FD 患者和 20 名年龄和性别匹配的健康志愿者。
研究概览
详细说明
预计参与者将在比利时鲁汶大学医院 Gasthuisberg 的内窥镜检查部门接受治疗。
他们被要求填写一系列关于身体不适、抑郁、焦虑（障碍）、疼痛/疾病、身体/内感受意识、创伤/虐待和性格的问卷。
将进行内窥镜检查，并从十二指肠获得多达 8 个活检组织。
所有内窥镜检查都将由经验丰富的内窥镜医师进行。
活组织检查将安装在 Ussing 室中，粘膜隔室将暴露于市售的荧光素偶联微生物。
将通过分析浆膜室和通过活组织检查的共聚焦显微镜来评估微生物的摄取。
这些实验还将结合单独和联合暴露于胆汁酸进行，以评估这些内源性管腔因子是否可以单独和协同地加剧细菌易位。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 测量前三天：禁止吸烟和饮酒
- 测量前12小时：禁止饮水和进食
排除标准：
- 胃肠道疾病的症状或病史
- 一级亲属患有乳糜泻
- 糖尿病
- 过敏/特应性（湿疹、哮喘、过敏性鼻结膜炎）
- 凝血障碍/抗凝治疗
- 患有克罗恩病或 I 型糖尿病的一级亲属。
- 在胃镜检查前至少 2 周服用抗组胺药、酮替芬、色甘酸盐、乙酰水杨酸盐、非甾体抗炎药、抗胆碱能药、茶碱、β2-激动剂、可待因或阿片类衍生物
- 最近 6 个月内服用类固醇或免疫抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：胃十二指肠镜检查
所有参与者都接受胃十二指肠镜检查，以便在尤斯室实验中使用活检。
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带十二指肠活检的胃十二指肠镜检查：通过口腔将一根管子放入十二指肠的第二部分。
活检钳用于进行十二指肠活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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十二指肠活检中的细菌摄取是通过使用室设置的基底外侧的荧光强度测量的。
大体时间：120分钟
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荧光素结合微生物的十二指肠摄取
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120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量 Ussing 室装置中的跨上皮电阻评估十二指肠通透性
大体时间：120分钟
|
跨上皮电阻
|
120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Tack, Professor、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年4月27日
研究完成 (实际的)
2018年8月27日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月22日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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