Galdesyrers indflydelse på bakteriel optagelse ved funktionel dyspepsi
Translokation af mikroorganismer i duodenale biopsier af raske frivillige og patienter med funktionel dyspepsi
Hos op til halvdelen af patienterne, der ses af gastroenterologer, kan rutineundersøgelser ikke finde en underliggende organisk, systemisk eller metabolisk sygdom, der let forklarer symptomerne. Disse patienter omtales som patienter med forstyrrelser i mave-tarmfunktionen, hvoraf funktionel dyspepsi (FD) er en af de mest almindelige. På trods af intensiv forskning for at undersøge forskellige patofysiologiske mekanismer af denne sygdom, forbliver patogenesen uklar. Forskerne påviste for nylig øget duodenal permeabilitet hos FD-patienter, som vurderet ved at montere rutinemæssige endoskopiske duodenale biopsiprøver i Ussing-kamre for at måle transepitelial elektrisk modstand og passage af en paracellulær fluorescerende probe. Nedsat tarmbarrierefunktion kan føre til øget optagelse af luminale stoffer, som kan inducere et immunologisk respons i slimhinden. Interessant nok, ved at bruge transmissionselektronmikroskopi (TEM) i duodenale biopsier, observerede forskerne for nylig tilstedeværelsen af en endnu ikke identificeret mikroorganisme inde i epitelet og lamina propria af en undergruppe af FD-patienter (upublicerede observationer), hvilket tyder på øget translokation af mikroorganismer.
Formålet med projektet er at undersøge, om FD-patienter udviser øget translokation af mikroorganismer i duodenale biopsier. Forskerne vil også teste effekten af galdesyre på translokation af mikroorganismer og inkludere derfor 20 FD-patienter og 20 alders- og kønsmatchede raske frivillige i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tre dage før målingen: ingen rygning og indtagelse af alkohol
- 12 timer før målingen: ingen drikke og spisning
Ekskluderingskriterier:
- symptomer eller historie med mave-tarmsygdom
- første grads slægtninge med cøliaki
- diabetes mellitus
- allergi/atopi (eksem, astma, allergisk rhinoconjunctivitis)
- koagulationsforstyrrelser/antikoagulantbehandling
- første grads slægtninge med Crohns sygdom eller type I diabetes mellitus.
- indtagelse af antihistaminer, ketotifen, kromoglycat, acetylsalicylater, NSAID, antikolinergika, theophyllin, β2-agonister, codein eller opioidderivater i mindst 2 uger før gastroskopien
- Indtagelse af steroider eller immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gastroduodenoskopi
alle deltagere gennemgår en gastroduodenoskopi for at bruge biopsierne i et Ussing-kammerforsøg.
|
Gastroduodenoskopi med duodenale biospier: Et rør placeres via munden ind i den anden del af tolvfingertarmen.
Biopsipincet bruges til at tage duodenale biopsier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterieoptagelse i duodenal biopsi målt ved fluorescensintensitet på den basolaterale side af ussing-kammeropstillingen.
Tidsramme: 120 minutter
|
duodenal optagelse af fluorescein-konjugerede mikroorganismer
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
duodenal permeabilitet vurderet ved at måle transepitelial elektrisk modstand i Ussing-kammeropsætningen
Tidsramme: 120 minutter
|
transepitelial elektrisk modstand
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Tack, Professor, KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s56880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .