Az epesavak hatása a baktériumok felvételére funkcionális dyspepsiában
Mikroorganizmusok transzlokációja egészséges önkéntesek és funkcionális dyspepsiában szenvedő betegek nyombélbiopsziájában
A gasztroenterológusok által felkeresett betegek legfeljebb felénél a rutinvizsgálatok nem találnak olyan mögöttes szervi, szisztémás vagy anyagcsere-betegséget, amely könnyen megmagyarázza a tüneteket. Ezeket a betegeket emésztőrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknek nevezik, amelyek közül a funkcionális dyspepsia (FD) az egyik leggyakoribb. A betegség különféle patofiziológiai mechanizmusainak vizsgálatára irányuló intenzív kutatás ellenére a patogenezis homályos marad. A kutatók a közelmúltban fokozott duodenális permeabilitást mutattak ki FD-betegeknél, amit rutin endoszkópos nyombélbiopsziás minták Ussing-kamrákba helyezésével értékeltek a transzepiteliális elektromos ellenállás és egy paracelluláris fluoreszcens szonda áthaladásának mérésére. A károsodott bélgát funkció a luminális anyagok fokozott felvételéhez vezethet, ami immunológiai választ indukálhat a nyálkahártyában. Érdekes módon a nyombélbiopsziákban a transzmissziós elektronmikroszkóp (TEM) segítségével a kutatók a közelmúltban egy még azonosításra váró mikroorganizmus jelenlétét figyelték meg az FD-betegek egy részcsoportjának epitéliumában és lamina propriájában (nem publikált megfigyelések), ami a mikroorganizmusok fokozott transzlokációjára utal.
A projekt célja annak vizsgálata, hogy az FD betegekben kimutatható-e fokozott mikroorganizmus-transzlokáció a nyombélbiopsziákban. A kutatók az epesavnak a mikroorganizmusok transzlokációjára gyakorolt hatását is tesztelni fogják, ezért 20 FD-beteget és 20 korban és nemben azonos egészséges önkéntest vonnak be ebbe a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három nappal a mérés előtt: tilos a dohányzás és az alkoholfogyasztás
- 12 órával a mérés előtt: ivás és evés tilos
Kizárási kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri betegség tünetei vagy kórtörténete
- cöliákiában szenvedő elsőfokú rokonok
- diabetes mellitus
- allergia/atópia (ekcéma, asztma, allergiás rhinoconjunctivitis)
- véralvadási zavarok / antikoaguláns terápia
- Crohn-betegségben vagy I. típusú diabetes mellitusban szenvedő elsőfokú rokonok.
- antihisztaminok, ketotifen, kromoglikát, acetilszalicilátok, NSAID-ok, antikolinerg szerek, teofillin, β2-agonisták, kodein vagy opioid származékok bevitele legalább 2 hétig a gasztroszkópia előtt
- Szteroid vagy immunszuppresszív gyógyszerek bevitele az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: gastroduodenoszkópia
minden résztvevő gasztroduodenoszkópián esik át, hogy a biopsziákat egy Ussing-kamra kísérletben használják fel.
|
Gasztroduodenoszkópia nyombélbiospiával: A szájon keresztül csövet helyeznek a duodenum második részébe.
A biopsziás csipeszeket nyombélbiopsziák készítésére használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Baktériumok felvétele a nyombélbiopsziában, a fluoreszcens intenzitással mérve a használó kamra elrendezésének bazolaterális oldalán.
Időkeret: 120 perc
|
a fluoreszceinnel konjugált mikroorganizmusok nyombélben történő felvétele
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyombél permeabilitását a transzepiteliális elektromos ellenállás mérésével értékelik az Ussing-kamra elrendezésében
Időkeret: 120 perc
|
transzepiteliális elektromos ellenállás
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Tack, Professor, KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s56880
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .