Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de los ácidos biliares en la captación bacteriana en la dispepsia funcional

4 de octubre de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Translocación de Microorganismos en Biopsias Duodenales de Voluntarios Sanos y Pacientes con Dispepsia Funcional

En hasta la mitad de los pacientes atendidos por gastroenterólogos, los exámenes de rutina no logran encontrar una enfermedad orgánica, sistémica o metabólica subyacente que explique fácilmente los síntomas. Estos pacientes se conocen como pacientes con trastornos de la función gastrointestinal, de los cuales la dispepsia funcional (DF) es uno de los más comunes. A pesar de la intensa investigación para investigar varios mecanismos fisiopatológicos de esta enfermedad, la patogenia sigue siendo oscura. Los investigadores demostraron recientemente una mayor permeabilidad duodenal en pacientes con DF, evaluada mediante el montaje de muestras de biopsia duodenal endoscópica de rutina en cámaras de Ussing para medir la resistencia eléctrica transepitelial y el paso de una sonda fluorescente paracelular. La función de barrera intestinal alterada puede conducir a un aumento de la absorción de sustancias luminales que pueden inducir una respuesta inmunológica en la mucosa. Curiosamente, utilizando microscopía electrónica de transmisión (TEM) en biopsias duodenales, los investigadores observaron recientemente la presencia de un microorganismo aún por identificar dentro del epitelio y la lámina propia de un subconjunto de pacientes con DF (observaciones no publicadas), lo que sugiere una mayor translocación de microorganismos.

El objetivo del proyecto es investigar si los pacientes con DF muestran un aumento de la translocación de microorganismos en las biopsias duodenales. Los investigadores también evaluarán el efecto del ácido biliar en la translocación de microorganismos y, por lo tanto, incluirán en este estudio a 20 pacientes con DF y 20 voluntarios sanos de la misma edad y sexo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se esperará a los participantes en el departamento de endoscopia del Hospital Universitario Gasthuisberg, Lovaina, Bélgica. Se les pide que completen un paquete de cuestionarios sobre quejas físicas, depresión, ansiedad (perturbaciones), dolor/enfermedad, conciencia corporal/interoceptiva, trauma/abuso y personalidad. Se realizará una endoscopia y se obtendrán hasta 8 biopsias del duodeno. Todas las endoscopias serán realizadas por un endoscopista experimentado. Las biopsias se montarán en cámaras de Ussing y el compartimento de la mucosa se expondrá a microorganismos conjugados con fluoresceína disponibles comercialmente. La captación de microorganismos se evaluará analizando el compartimento seroso y mediante microscopía confocal de las biopsias. Estos experimentos también se realizarán en combinación con la exposición a ácidos biliares por separado y en conjunto, para evaluar si la translocación bacteriana puede verse exacerbada por estos factores luminales endógenos de forma individual y sinérgica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tres días antes de la medición: no fumar y beber alcohol
  • 12 horas antes de la medición: no beber ni comer

Criterio de exclusión:

  • síntomas o antecedentes de enfermedad gastrointestinal
  • familiares de primer grado con enfermedad celíaca
  • diabetes mellitus
  • alergia/atopia (eccema, asma, rinoconjuntivitis alérgica)
  • trastornos de la coagulación/terapia anticoagulante
  • familiares de primer grado con enfermedad de Crohn o diabetes mellitus tipo I.
  • ingesta de antihistamínicos, ketotifeno, cromoglicato, acetilsalicilatos, AINE, anticolinérgicos, teofilina, agonistas β2, codeína o derivados opioides durante al menos 2 semanas antes de la gastroscopia
  • Ingesta de esteroides o fármacos inmunosupresores en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: gastroduodenoscopia
todos los participantes se someten a una gastroduodenoscopia para utilizar las biopsias en un experimento de cámara de Ussing.
Gastroduodenoscopia con biopsias duodenales: se coloca un tubo a través de la boca hasta la segunda parte del duodeno. Las pinzas de biopsia se utilizan para tomar biopsias duodenales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación bacteriana en la biopsia duodenal medida por la intensidad fluorescente en el lado basolateral de la configuración de la cámara de uso.
Periodo de tiempo: 120 minutos
captación duodenal de microorganismos conjugados con fluoresceína
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
permeabilidad duodenal evaluada midiendo la resistencia eléctrica transepitelial en la configuración de la cámara de Ussing
Periodo de tiempo: 120 minutos
resistencia eléctrica transepitelial
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Tack, Professor, KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de abril de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s56880

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir