Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av gallesyrer på bakteriell opptak ved funksjonell dyspepsi

2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Translokasjon av mikroorganismer i duodenale biopsier av friske frivillige og pasienter med funksjonell dyspepsi

Hos opptil halvparten av pasientene som er sett av gastroenterologer, klarer ikke rutineundersøkelser å finne en underliggende organisk, systemisk eller metabolsk sykdom som lett forklarer symptomene. Disse pasientene omtales som pasienter med forstyrrelser i gastrointestinal funksjon, hvorav funksjonell dyspepsi (FD) er en av de vanligste. Til tross for intensiv forskning for å undersøke ulike patofysiologiske mekanismer ved denne sykdommen, forblir patogenesen uklar. Etterforskerne demonstrerte nylig økt duodenal permeabilitet hos FD-pasienter, vurdert ved å montere rutinemessige endoskopiske duodenale biopsiprøver i Ussing-kamre for å måle transepitelial elektrisk motstand og passasje av en paracellulær fluorescerende sonde. Nedsatt tarmbarrierefunksjon kan føre til økt opptak av luminale stoffer som kan indusere en immunologisk respons i slimhinnen. Interessant nok, ved bruk av transmisjonselektronmikroskopi (TEM) i duodenale biopsier, observerte etterforskerne nylig tilstedeværelsen av en ennå ikke identifisert mikroorganisme inne i epitelet og lamina propria til en undergruppe av FD-pasienter (upubliserte observasjoner), noe som tyder på økt translokasjon av mikroorganismer.

Målet med prosjektet er å undersøke om FD-pasienter viser økt translokasjon av mikroorganismer i duodenale biopsier. Etterforskerne vil også teste effekten av gallesyre på translokasjon av mikroorganismer og inkluderer derfor 20 FD-pasienter og 20 alders- og kjønnsmatchede friske frivillige i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne forventes på avdelingendoskopi ved Universitetssykehuset Gasthuisberg, Leuven, Belgia. De blir bedt om å fylle ut en bunt med spørreskjemaer om fysiske plager, depresjon, angst (forstyrrelser), smerte/sykdom, kropp/interoseptiv bevissthet, traumer/mishandling og personlighet. Endoskopi vil bli utført og inntil 8 biopsier vil bli tatt fra tolvfingertarmen. Alle endoskopier vil bli utført av en erfaren endoskopist. Biopsier vil bli montert i Ussing-kamre og slimhinnerommet vil bli eksponert for kommersielt tilgjengelige fluorescein-konjugerte mikroorganismer. Opptak av mikroorganismer vil bli evaluert ved å analysere serosalrommet og ved konfokalmikroskopi av biopsiene. Disse eksperimentene vil også bli utført i kombinasjon med eksponering for gallesyrer separat og i fellesskap, for å vurdere om bakteriell translokasjon kan forverres av disse endogene luminale faktorene individuelt og synergistisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tre dager før målingen: ingen røyking og drikking av alkohol
  • 12 timer før målingen: ingen drikking og spising

Ekskluderingskriterier:

  • symptomer eller historie med gastrointestinal sykdom
  • førstegrads slektninger med cøliaki
  • sukkersyke
  • allergi/atopi (eksem, astma, allergisk rhinokonjunktivitt)
  • koagulasjonsforstyrrelser/antikoagulasjonsbehandling
  • første grads slektninger med Crohns sykdom eller type I diabetes mellitus.
  • inntak av antihistaminer, ketotifen, kromoglykat, acetylsalisylater, NSAIDs, antikolinergika, teofyllin, β2-agonister, kodein eller opioidderivater i minst 2 uker før gastroskopi
  • Inntak av steroider eller immundempende legemidler de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gastroduodenoskopi
alle deltakerne gjennomgår en gastroduodenoskopi for å bruke biopsiene i et Ussing-kammereksperiment.
Fremgangsmåte: Gastroduodenoskopi
Gastroduodenoskopi med duodenale biospier: Et rør plasseres via munnen inn i den andre delen av tolvfingertarmen. Biopsitang brukes til å ta duodenale biopsier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterieopptak i duodenal biopsi målt ved fluorescerende intensitet på den basolaterale siden av ussing-kammeroppsettet.
Tidsramme: 120 minutter
duodenalt opptak av fluoresceinkonjugerte mikroorganismer
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
duodenal permeabilitet vurdert ved å måle transepitelial elektrisk motstand i Ussing-kammeroppsettet
Tidsramme: 120 minutter
transepitelial elektrisk motstand
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Tack, Professor, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s56880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell dyspepsi

Kliniske studier på Gastroduodenoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere