Влияние желчных кислот на бактериальное поглощение при функциональной диспепсии
Транслокация микроорганизмов в биоптатах двенадцатиперстной кишки здоровых добровольцев и пациентов с функциональной диспепсией
Примерно у половины пациентов, наблюдаемых у гастроэнтерологов, рутинные обследования не позволяют выявить основное органическое, системное или метаболическое заболевание, которое легко объясняет симптомы. Этих больных относят к больным с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, среди которых функциональная диспепсия (ФД) является одной из наиболее частых. Несмотря на интенсивные исследования по изучению различных патофизиологических механизмов этого заболевания, патогенез остается неясным. Исследователи недавно продемонстрировали повышенную проницаемость двенадцатиперстной кишки у пациентов с БФ, что оценивалось путем помещения образцов рутинной эндоскопической биопсии двенадцатиперстной кишки в камеры Уссинга для измерения трансэпителиального электрического сопротивления и прохождения парацеллюлярного флуоресцентного зонда. Нарушение функции кишечного барьера может привести к повышенному поглощению люминальных веществ, что может вызвать иммунологический ответ в слизистой оболочке. Интересно, что с помощью просвечивающей электронной микроскопии (ПЭМ) в биоптатах двенадцатиперстной кишки исследователи недавно обнаружили присутствие еще не идентифицированного микроорганизма внутри эпителия и собственной пластинки подгруппы пациентов с БФ (неопубликованные наблюдения), что свидетельствует об усилении транслокации микроорганизмов.
Цель проекта — выяснить, проявляются ли у пациентов с БФ повышенную транслокацию микроорганизмов в биоптатах двенадцатиперстной кишки. Исследователи также проверят влияние желчных кислот на транслокацию микроорганизмов и, следовательно, включат в это исследование 20 пациентов с БФ и 20 здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- За три дня до измерения: не курить и не употреблять алкоголь
- За 12 часов до измерения: не пить и не есть
Критерий исключения:
- симптомы или история желудочно-кишечного заболевания
- родственники первой степени родства с целиакией
- сахарный диабет
- аллергия/атопия (экзема, астма, аллергический риноконъюнктивит)
- нарушения свертывания крови/антикоагулянтная терапия
- родственники первой степени родства с болезнью Крона или сахарным диабетом I типа.
- прием антигистаминных препаратов, кетотифена, кромогликатов, ацетилсалицилатов, НПВП, антихолинергических средств, теофиллина, β2-агонистов, кодеина или производных опиоидов в течение как минимум 2 недель до гастроскопии
- Прием стероидов или иммунодепрессантов за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: гастродуоденоскопия
все участники проходят гастродуоденоскопию для использования биопсии в эксперименте с камерой Уссинга.
|
Гастродуоденоскопия с биопсией двенадцатиперстной кишки: трубка вводится через рот во вторую часть двенадцатиперстной кишки.
Биопсийные щипцы используются для взятия биопсии двенадцатиперстной кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальное поглощение в биопсии двенадцатиперстной кишки измеряется по интенсивности флуоресценции на базолатеральной стороне установки камеры использования.
Временное ограничение: 120 минут
|
дуоденальное поглощение конъюгированных с флуоресцеином микроорганизмов
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проницаемость двенадцатиперстной кишки, оцениваемая путем измерения трансэпителиального электрического сопротивления в камере Уссинга
Временное ограничение: 120 минут
|
трансэпителиальное электрическое сопротивление
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jan Tack, Professor, KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s56880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .