Wpływ kwasów żółciowych na wychwyt bakteryjny w czynnościowej dyspepsji
Translokacja mikroorganizmów w biopsjach dwunastnicy zdrowych ochotników i pacjentów z dyspepsją czynnościową
Nawet u połowy pacjentów zgłaszających się do gastroenterologów rutynowe badania nie pozwalają wykryć podstawowej choroby organicznej, ogólnoustrojowej lub metabolicznej, która łatwo wyjaśnia objawy. Tacy pacjenci są określani jako pacjenci z zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego, z których najczęściej występującą dyspepsją czynnościową (FD). Pomimo intensywnych badań nad różnymi mechanizmami patofizjologicznymi tej choroby, patogeneza pozostaje niejasna. Badacze niedawno wykazali zwiększoną przepuszczalność dwunastnicy u pacjentów z FD, co oceniono przez umieszczenie rutynowych endoskopowych próbek biopsji dwunastnicy w komorach Ussinga w celu zmierzenia przeznabłonkowej rezystancji elektrycznej i przejścia parakomórkowej sondy fluorescencyjnej. Upośledzona funkcja bariery jelitowej może prowadzić do zwiększonego wychwytu substancji luminalnych, które mogą indukować odpowiedź immunologiczną w błonie śluzowej. Co ciekawe, używając transmisyjnej mikroskopii elektronowej (TEM) w biopsjach dwunastnicy, badacze zaobserwowali ostatnio obecność jeszcze nie zidentyfikowanego mikroorganizmu wewnątrz nabłonka i blaszki właściwej podgrupy pacjentów z FD (obserwacje niepublikowane), co sugeruje zwiększoną translokację mikroorganizmów.
Celem projektu jest zbadanie, czy pacjenci z FD wykazują zwiększoną translokację mikroorganizmów w biopsjach dwunastnicy. Badacze przetestują również wpływ kwasu żółciowego na translokację mikroorganizmów i dlatego włączą do tego badania 20 pacjentów z FD i 20 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Translational Research center for Gastrointestinal Disorders (TARGID)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzy dni przed pomiarem: zakaz palenia i picia alkoholu
- 12 godzin przed pomiarem: zakaz picia i jedzenia
Kryteria wyłączenia:
- objawy lub historia chorób żołądkowo-jelitowych
- krewnych pierwszego stopnia z celiakią
- cukrzyca
- alergia/atopia (egzema, astma, alergiczny nieżyt nosa i spojówek)
- zaburzenia krzepnięcia/leczenie przeciwzakrzepowe
- krewni pierwszego stopnia z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub cukrzycą typu I.
- przyjmowanie leków przeciwhistaminowych, ketotifenu, kromoglikanu, acetylosalicylanów, NLPZ, leków przeciwcholinergicznych, teofiliny, β2-agonistów, kodeiny lub pochodnych opioidów przez co najmniej 2 tygodnie przed gastroskopią
- Przyjmowanie leków steroidowych lub immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: gastroduodenoskopia
wszyscy uczestnicy przechodzą gastroduodenoskopię w celu wykorzystania biopsji w eksperymencie w komorze Ussinga.
|
Gastroduodenoskopia z wycinkami dwunastnicy: Przez usta wprowadza się rurkę do drugiej części dwunastnicy.
Kleszcze biopsyjne służą do pobierania biopsji dwunastnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt bakteryjny w biopsji dwunastnicy mierzony intensywnością fluorescencji po boczno-podstawnej stronie konfiguracji komory użycia.
Ramy czasowe: 120 minut
|
dwunastniczy wychwyt mikroorganizmów skoniugowanych z fluoresceiną
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepuszczalność dwunastnicy oceniana przez pomiar przeznabłonkowej rezystancji elektrycznej w układzie komory Ussinga
Ramy czasowe: 120 minut
|
przeznabłonkowy opór elektryczny
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Tack, Professor, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s56880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .