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- 임상시험 NCT03297931
맥박 칩과 시판 스낵이 건강한 청년의 음식섭취, 식욕 및 혈당에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 3월 24일 업데이트: G. Harvey Anderson, University of Toronto
건강한 청년의 식후 음식 섭취, 식욕 및 혈당 반응에 대한 로스팅 펄스 스낵, 펄스 칩 및 시판 스낵의 비교
소비자는 종종 자신의 라이프스타일 속도에 맞추기 위해 빠르고 편리한 음식과 스낵("이동 중에 먹기")을 먹도록 강요받습니다.
그러나 이러한 스낵 옵션은 소비자에게 거의 건강상의 이점을 제공하지 않는 경우가 많습니다.
실제로 캐나다인이 소비하는 칼로리의 55%는 초가공 식품으로 영양소 프로필이 제한되어 있으며 빈 칼로리만 제공합니다.
결과적으로 이러한 음식은 소비자가 더 많이 먹도록 유도하고 포만감이나 포만감을 거의 또는 전혀 제공하지 않습니다.
현재 프로젝트의 제안된 목표는 쉽게 구할 수 있는 펄스 스낵 섭취의 생리적 이점을 조사하고 이를 일반적으로 소비되는 다른 스낵 품종과 비교하는 것입니다.
이 작업은 소비자가 가치 있는 스낵 옵션으로 콩류를 찾도록 장려하고 콩류의 영양 성분이 부족한 다른 에너지 밀도가 높은 스낵에 대한 대안으로 콩류를 포함하는 이점을 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 가설: 스낵의 일부로 맥박을 포함하면 상업적으로 일반적으로 소비되는 맥박이 없는 스낵에 비해 식욕과 식후 혈당(PPG)이 낮아질 것입니다.
연구의 전반적인 목적: 건강한 성인의 식욕과 PPG에 칩과 딥으로 제공되는 펄스 및 비맥박 스낵의 효과를 조사하고 비교합니다.
연구의 구체적인 목적: 서로 다른 펄스 스낵이 다음과 같은 급성 효과를 테스트하기 위해: 1) 3시간 동안 PPG 및 식욕, 2) 스낵 소비 후 1시간 동안 음식 섭취.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
- University of Toronto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세 및 ≤45세
- BMI: ≥ 18.5 및 ≤ 29.9kg/m2
- 공복 혈청 포도당: ≤ 5.6mmol/L
- 시험 기간 내내 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지하려는 의지.
- 시험 기간 동안 현재 건강 보조 식품 사용을 유지할 의향이 있습니다. 시험 당일 피험자는 영양 과학부에서 해고될 때까지 어떠한 식이 보조제도 섭취하지 않는 데 동의합니다. 이를 준수하지 않으면 시험 방문 일정이 변경됩니다.
- 모든 테스트 방문 전 24시간 동안 알코올 소비를 삼갈 의향이 있습니다.
- 모든 검사 방문 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 기꺼이 피합니다.
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 수 있는 권한을 제공합니다.
제외 기준:
- 공복 혈당 > 5.6mmol/L
- 흡연
- 갑상선 문제
- 심혈관 질환, 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 염증성 장 질환, 셀리악병, 단장 증후군, 흡수 장애 증후군, 췌장염, 담낭 또는 담도 질환의 이전 병력.
- 지난 1년 동안 위장 장애 또는 수술의 존재.
- 혈당에 영향을 미치거나 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 알려진 약초 또는 영양 보조제를 섭취하는 경우.
- 어느 시점에서든 비만 수술을 받은 환자.
- 임신 또는 수유중인 것으로 알려져 있습니다.
- 실험 절차를 따르지 않으려는 의지 또는 무능력
- 맥박이나 유제품에 대한 불내성, 민감성 또는 알레르기가 알려져 있습니다.
- 극단적인 식습관(예. 앳킨스 다이어트, 초고단백 다이어트 등).
- 통제되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)은 스크리닝 시 측정된 평균 혈압으로 정의됩니다.
- 이전 3개월 동안 최소 10파운드의 체중 증가 또는 감소.
- 과도한 음주(하루 2잔 이상 또는 일주일에 9잔 이상)
- 절제된 먹는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상업용 옥수수 칩 + 양파 딥
옥수수 칩 + 양파 딥
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무펄스 칩 + 무펄스 딥
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실험적: 상업용 펄스 칩 + 펄스 스프레드
핀토 콩 칩 + 후 머스
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상업용 펄스 칩 + 펄스 확산
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실험적: 새로운 펄스 칩 + 펄스 스프레드
노란색 완두콩 칩 + 후 머스
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새로운 펄스 칩 + 펄스 확산
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실험적: 상업용 펄스 칩 + 비 펄스 스프레드
핀토 콩 칩 + 양파 딥
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상용 펄스 칩 + 무펄스 확산
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실험적: 새로운 펄스 칩 + 비 펄스 스프레드
노란색 완두콩 칩 + 양파 딥
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새로운 펄스 칩 + 무펄스 확산
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실험적: 펄스 칩 + 펄스 스프레드
옥수수 칩 + 후 머스
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무펄스 칩 + 펄스 확산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치의 변화
기간: 각 세션 시작 시(0분, 트리트먼트 사용 전), 매 15~30분마다 최대 190분(각 세션 종료 시간)
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각 참가자는 총 6개의 세션에 참석합니다(무작위 6-암 크로스오버 디자인).
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각 세션 시작 시(0분, 트리트먼트 사용 전), 매 15~30분마다 최대 190분(각 세션 종료 시간)
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주관적 식욕
기간: 15~30분 간격으로 최대 190분까지 측정
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정
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15~30분 간격으로 최대 190분까지 측정
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음식 섭취
기간: 트리트먼트 완료 후 65분, 피자 소비를 위해 20분 할당
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음식 섭취량은 20분 동안 소비된 피자의 양(그램)으로 측정됩니다(피자는 자유롭게 제공됨).
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트리트먼트 완료 후 65분, 피자 소비를 위해 20분 할당
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .