- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297931
Comparaison des croustilles de légumineuses et des collations commerciales sur l'apport alimentaire, l'appétit et la glycémie chez les jeunes adultes en bonne santé
Comparaison des collations de légumineuses grillées, des croustilles de légumineuses et des collations commerciales sur l'apport alimentaire post-prandial, l'appétit et la réponse glycémique chez les jeunes adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Croustilles de Maïs + Trempette à l'Oignon
- Complément alimentaire: Croustille de haricots pinto + houmous
- Complément alimentaire: Croustille de pois jaune + houmous
- Complément alimentaire: Croustille de haricots pinto + trempette à l'oignon
- Complément alimentaire: Chips de pois jaunes + trempette à l'oignon
- Complément alimentaire: Croustilles de maïs + houmous
Description détaillée
Hypothèse de l'étude : L'inclusion de légumineuses dans une collation réduira l'appétit et la glycémie post-prandiale (PPG) par rapport aux collations commerciales sans légumineuses couramment consommées.
Objectif général de l'étude : Étudier et comparer les effets des collations à base de légumineuses et sans légumineuses servies sous forme de croustilles et de trempette sur l'appétit et la PPG chez des adultes en bonne santé.
Objectifs spécifiques de l'étude : Tester les effets aigus de différentes collations à base de légumineuses sur : 1) la PPG et l'appétit pendant trois heures, et 2) la prise alimentaire 1 heure après la consommation de collations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥18 et ≤45 ans
- IMC : ≥ 18,5 et ≤ 29,9 kg/m2
- Glycémie à jeun : ≤ 5,6 mmol/L
- Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'essai.
- Volonté de maintenir l'utilisation actuelle des compléments alimentaires tout au long de l'essai. Les jours de test, le sujet s'engage à ne prendre aucun complément alimentaire jusqu'à son renvoi du Département des sciences de la nutrition. Le non-respect entraînera une visite d'essai reportée.
- Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant toutes les visites de test.
- Disposé à éviter une activité physique vigoureuse pendant 24 h avant toutes les visites de test.
- Comprendre les procédures de l'étude et être disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun > 5,6 mmol/L
- Fumeur
- Problèmes de thyroïde
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie du foie ou des reins, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie coeliaque, de syndrome de l'intestin court, de tout syndrome de malabsorption, de pancréatite, de maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires.
- Présence de troubles gastro-intestinaux ou de chirurgies au cours de la dernière année.
- Consommer des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des suppléments à base de plantes ou nutritionnels connus pour affecter la glycémie ou qui pourraient affecter le résultat de l'étude selon le jugement de l'investigateur.
- Les patients qui ont subi une chirurgie bariatrique à tout moment.
- Connue pour être enceinte ou allaitante.
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures expérimentales
- Intolérance, sensibilité ou allergie connue aux légumineuses ou aux produits laitiers.
- Habitudes alimentaires extrêmes (ex. régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.).
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 140 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mm Hg) telle que définie par la pression artérielle moyenne mesurée lors du dépistage.
- Gain ou perte de poids d'au moins 10 livres au cours des trois derniers mois.
- Consommation excessive d'alcool (plus de 2 verres par jour ou plus de 9 verres par semaine)
- Mangeurs retenus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coups de maïs commerciaux + trempette à l'oignon
Coups de maïs + trempette à l'oignon
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Puce sans impulsion + dip sans impulsion
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Expérimental: Pouce d'impulsion commerciale + écart d'impulsion
Pinto Chip de haricot + houmous
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Puce d'impulsion commerciale + diffusion d'impulsion
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Expérimental: Nouvelle puce d'impulsion + propagation d'impulsion
Coup de pois jaune + houmous
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Nouvelle puce d'impulsion + propagation d'impulsion
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Expérimental: Pouce d'impulsion commerciale + propagation non-impulsion
Pinto Chip de haricot + trempette à l'oignon
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Puce d'impulsion commerciale + propagation sans impulsion
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Expérimental: Nouvelle puce d'impulsion + propagation non-impulsion
Coup de pois jaune + trempette à l'oignon
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Nouvelle puce d'impulsion + propagation sans impulsion
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Expérimental: Puce non-impulsion + écart d'impulsion
Coups de maïs + houmous
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Puce sans impulsion + propagation d'impulsion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à 190 minutes (heure de fin de chaque séance)
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Chaque participant assistera à 6 sessions au total (conception croisée randomisée à 6 bras)
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À partir du début de chaque séance (0 minute, avant la consommation du traitement) et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à 190 minutes (heure de fin de chaque séance)
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Appétit subjectif
Délai: Mesuré toutes les 15-30 minutes jusqu'à 190 minutes
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Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA)
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Mesuré toutes les 15-30 minutes jusqu'à 190 minutes
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La prise de nourriture
Délai: 65 minutes après la fin du traitement, 20 minutes sont allouées pour permettre la consommation de pizza
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L'apport alimentaire est mesuré par la quantité de pizza (en grammes) consommée pendant la période de 20 minutes (la pizza est servie ad libitum)
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65 minutes après la fin du traitement, 20 minutes sont allouées pour permettre la consommation de pizza
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPG_Snack Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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