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Comparación de chips de legumbres y refrigerios comerciales sobre la ingesta de alimentos, el apetito y la glucosa en sangre en adultos jóvenes sanos

24 de marzo de 2025 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Comparación de refrigerios de legumbres tostadas, chips de legumbres y refrigerios comerciales sobre la ingesta de alimentos posprandial, el apetito y la respuesta glucémica en adultos jóvenes sanos

Los consumidores a menudo se ven obligados a comer alimentos y refrigerios rápidos y convenientes ("comer sobre la marcha") para adaptarse al ritmo de sus estilos de vida. Sin embargo, estas opciones de refrigerios a menudo ofrecen pocos beneficios para la salud del consumidor. De hecho, el 55 % de las calorías consumidas por los canadienses son alimentos ultraprocesados, que tienen un perfil nutricional limitado y solo ofrecen calorías vacías. Posteriormente, estos alimentos llevan al consumidor a comer más y proporcionan poca o ninguna sensación de saciedad o saciedad. Los objetivos propuestos del proyecto actual son examinar los beneficios fisiológicos de consumir refrigerios de legumbres fácilmente disponibles y compararlos con otras variedades de refrigerios de consumo común. Este trabajo tiene como objetivo incentivar a los consumidores a buscar legumbres como valiosas opciones de refrigerio y resaltar el beneficio de incluirlas como alternativas a otros refrigerios densos en energía que carecen de la composición nutricional de las legumbres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis del estudio: la inclusión de legumbres como parte de un refrigerio reducirá el apetito y la glucemia posprandial (PPG) en comparación con los refrigerios comerciales que no son legumbres y que se consumen comúnmente.

Objetivo general del estudio: investigar y comparar los efectos de los refrigerios con legumbres y sin legumbres servidos como papas fritas y aderezos sobre el apetito y la GPP en adultos sanos.

Objetivos específicos del estudio: Probar los efectos agudos de diferentes refrigerios de legumbres sobre: ​​1) PPG y apetito durante tres horas, y 2) ingesta de alimentos 1 hora después del consumo de refrigerios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥18 y ≤45 años
  • IMC: ≥ 18,5 y ≤ 29,9 kg/m2
  • Glucosa sérica en ayunas: ≤ 5,6 mmol/L
  • Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
  • Dispuesto a mantener el uso actual de suplementos dietéticos durante todo el ensayo. En los días de prueba, el sujeto acepta no tomar ningún suplemento dietético hasta que lo despidan del Departamento de Ciencias de la Nutrición. El incumplimiento resultará en una visita de prueba reprogramada.
  • Dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol durante las 24 h anteriores a todas las visitas de prueba.
  • Dispuesto a evitar la actividad física vigorosa durante las 24 horas anteriores a todas las visitas de prueba.
  • Comprender los procedimientos del estudio y estar dispuesto a brindar un consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Glucosa en sangre en ayunas > 5,6 mmol/L
  • De fumar
  • Problemas tiroideos
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes, enfermedad hepática o renal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, síndrome de intestino corto, cualquier síndrome de malabsorción, pancreatitis, vesícula biliar o enfermedad biliar.
  • Presencia de trastorno gastrointestinal o cirugías en el último año.
  • Consumir medicamentos recetados o de venta libre, suplementos herbales o nutricionales que se sabe que afectan la glucosa en sangre o que podrían afectar el resultado del estudio según el criterio del investigador.
  • Pacientes que se han sometido a cirugía bariátrica en cualquier momento.
  • Se sabe que está embarazada o lactando.
  • Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos experimentales.
  • Intolerancia, sensibilidad o alergia conocidas a las legumbres o lácteos.
  • Hábitos alimenticios extremos (ej. dieta Atkins, dietas muy altas en proteínas, etc.).
  • Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 140 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 90 mm Hg) definida por la presión arterial promedio medida en la selección.
  • Aumento o pérdida de peso de al menos 10 libras en los últimos tres meses.
  • Ingesta excesiva de alcohol (más de 2 tragos por día o más de 9 tragos por semana)
  • Comedores restringidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fichas de maíz comerciales + cebolla
Fichas de maíz + salsa de cebolla
Chip sin pulso + inmersión sin pulso
Experimental: Chip de pulso comercial + propagación de pulso
Chip de frijol Pinto + hummus
Chip de pulso comercial + propagación de pulso
Experimental: Nuevo chip de pulso + propagación de pulso
Chip de guisante amarillo + hummus
Novedoso chip de pulso + propagación de pulso
Experimental: Chip de pulso comercial + no propagación de pulso
Chip de frijol Pinto + cebolla
Chip de pulso comercial + propagación sin pulso
Experimental: NUEVO PULSE CHIP + DISPRESIÓN NO PULSO
Chip de guisante amarillo + cebolla
Nuevo chip de pulso + propagación sin pulso
Experimental: Chip no pulso + propagación de pulso
Chips de maíz + hummus
Chip sin pulso + dispersión de pulso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos, antes de consumir el tratamiento) y cada 15 - 30 minutos hasta 190 minutos (hora de finalización de cada sesión)
Cada participante asistirá a 6 sesiones en total (diseño cruzado aleatorio de 6 brazos)
Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos, antes de consumir el tratamiento) y cada 15 - 30 minutos hasta 190 minutos (hora de finalización de cada sesión)
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Medido cada 15-30 minutos hasta 190 minutos
Medido utilizando escalas analógicas visuales (VAS)
Medido cada 15-30 minutos hasta 190 minutos
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 65 minutos después de la finalización del tratamiento, se asignan 20 minutos para permitir el consumo de pizza
La ingesta de alimentos se mide por la cantidad de pizza (en gramos) consumida durante el período de 20 minutos (la pizza se sirve ad libitum)
65 minutos después de la finalización del tratamiento, se asignan 20 minutos para permitir el consumo de pizza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPG_Snack Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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