- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03297931
Сравнение чипсов из бобовых и коммерческих закусок на потребление пищи, аппетит и уровень глюкозы в крови у здоровых молодых людей
Сравнение закусок из жареных бобовых, чипсов из бобовых и коммерческих закусок в отношении потребления пищи после приема пищи, аппетита и гликемической реакции у здоровых молодых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Кукурузные чипсы + луковый соус
- Диетическая добавка: Чипсы из фасоли пинто + хумус
- Диетическая добавка: Чипсы из желтого горошка + хумус
- Диетическая добавка: Чипсы из фасоли пинто + луковый соус
- Диетическая добавка: Чипсы из желтого горошка + луковый соус
- Диетическая добавка: Кукурузные чипсы + хумус
Подробное описание
Гипотеза исследования: включение бобовых в состав перекуса снизит аппетит и постпрандиальную гликемию (ППГ) по сравнению с обычными закусками, не содержащими бобовых.
Общая цель исследования: исследовать и сравнить влияние закусок из бобовых и других продуктов, подаваемых в виде чипсов и соусов, на аппетит и ППГ у здоровых взрослых.
Конкретные цели исследования: проверить острое влияние различных закусок на: 1) ППГ и аппетит в течение трех часов и 2) потребление пищи через 1 час после употребления закусок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥18 и ≤45 лет
- ИМТ: ≥ 18,5 и ≤ 29,9 кг/м2
- Глюкоза сыворотки натощак: ≤ 5,6 ммоль/л
- Готовность поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания.
- Желание сохранить текущее использование пищевых добавок на протяжении всего испытания. В дни испытаний испытуемый соглашается не принимать никаких пищевых добавок до увольнения из отдела наук о питании. В случае несоблюдения контрольный визит будет перенесен.
- Готовы воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов до всех тестовых посещений.
- Готов избегать активной физической активности в течение 24 часов до всех контрольных посещений.
- Понимание процедур исследования и готовность дать информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.
Критерий исключения:
- Глюкоза крови натощак > 5,6 ммоль/л
- Курение
- Проблемы с щитовидной железой
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, заболеваний печени или почек, воспалительных заболеваний кишечника, целиакии, синдрома короткой кишки, любого синдрома мальабсорбции, панкреатита, заболеваний желчного пузыря или желчевыводящих путей.
- Наличие желудочно-кишечных расстройств или операций в течение последнего года.
- Употребление отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, травяных или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на уровень глюкозы в крови или могут повлиять на исход исследования по мнению исследователя.
- Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в любой момент.
- Известно, что она беременна или кормит грудью.
- Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры
- Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на бобовые или молочные продукты.
- Экстремальные диетические привычки (т. диета Аткинса, диета с очень высоким содержанием белка и др.).
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст.), определяемое средним артериальным давлением, измеренным при скрининге.
- Увеличение или потеря веса не менее чем на 10 фунтов за предыдущие три месяца.
- Чрезмерное употребление алкоголя (более 2 порций в день или более 9 порций в неделю)
- Сдержанные едоки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коммерческие кукурузные чипсы + луковой падение
Кукурузные чипсы + луковой провал
|
Неимпульсный чип + неимпульсный провал
|
|
Экспериментальный: Коммерческий импульсный чип + пульс разброс
Pinto Bean Chip + хумус
|
Коммерческий импульсный чип + импульсное расширение
|
|
Экспериментальный: Новый импульсный чип + пульс
Чип из желтого гороха + хумус
|
Новый импульсный чип + расширение импульса
|
|
Экспериментальный: Коммерческий импульсный чип + непульс
Pinto Bean Chip + лук
|
Коммерческий импульсный чип + неимпульсный спред
|
|
Экспериментальный: Новый импульсный чип + непульсный распространение
Чип из желтого гороха + лук
|
Новый импульсный чип + неимпульсное распространение
|
|
Экспериментальный: Непульсный чип + пульс
Кукурузные чипсы + хумус
|
Неимпульсный чип + разброс импульсов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (0 минут, до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 190 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Каждый участник будет посещать в общей сложности 6 сессий (рандомизированный перекрестный дизайн с 6 руками).
|
Начиная с начала каждого сеанса (0 минут, до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 190 минут (время завершения каждого сеанса)
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Измеряется каждые 15-30 минут до 190 минут
|
Измерено с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ)
|
Измеряется каждые 15-30 минут до 190 минут
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Через 65 минут после завершения лечения отводится 20 минут на потребление пиццы.
|
Потребление пищи измеряется количеством пиццы (в граммах), съеденной в течение 20-минутного периода (пицца подается без ограничений).
|
Через 65 минут после завершения лечения отводится 20 минут на потребление пиццы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPG_Snack Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .