- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297931
Jämförelse av pulschips och kommersiella mellanmål på matintag, aptit och blodsocker hos friska unga vuxna
Jämförelse av rostade pulssnacks, pulschips och kommersiella snacks på post-prandialt födointag, aptit och glykemiskt svar hos friska unga vuxna
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hypotes om studien: Inkludering av pulser som en del av ett mellanmål kommer att sänka aptiten och postprandial glykemi (PPG) jämfört med kommersiella, vanligt konsumerade icke-pulsmåltider.
Studiens övergripande mål: Att undersöka och jämföra effekterna av puls- och icke-pulssnacks serverade som chips och dopp på aptiten och PPG hos friska vuxna.
Specifika syften med studien: Att testa de akuta effekterna av olika pulssnacks på: 1) PPG och aptit i tre timmar, och 2) matintag 1 timme efter konsumtion av mellanmål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 och ≤45 år
- BMI: ≥ 18,5 och ≤ 29,9 kg/m2
- Fastande serumglukos: ≤ 5,6 mmol/L
- Villig att upprätthålla vanemässig kost, fysisk aktivitet och kroppsvikt under hela försöket.
- Villig att behålla nuvarande kosttillskottsanvändning under hela försöket. På testdagar samtycker försökspersonen till att inte ta några kosttillskott förrän avsked från institutionen för näringsvetenskap. Underlåtenhet att följa kommer att resultera i ett omplanerat provbesök.
- Villig att avstå från alkoholkonsumtion i 24 timmar före alla provbesök.
- Vill undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före alla provbesök.
- Förstå studieprocedurerna och villig att ge informerat samtycke för att delta i studien och tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.
Exklusions kriterier:
- Fastande blodsocker > 5,6 mmol/L
- Rökning
- Sköldkörtelproblem
- Tidigare kardiovaskulär sjukdom, diabetes, lever- eller njursjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, korttarmssyndrom, eventuellt malabsorptivt syndrom, pankreatit, gallblåsa eller gallvägssjukdom.
- Närvaro av gastrointestinala störningar eller operationer under det senaste året.
- Att konsumera receptbelagda eller receptfria läkemedel, växtbaserade eller näringstillskott som är kända för att påverka blodsockret eller som kan påverka resultatet av studien enligt utredarens bedömning.
- Patienter som har genomgått bariatrisk operation vid något tillfälle.
- Känd för att vara gravid eller ammande.
- Ovilja eller oförmåga att följa de experimentella procedurerna
- Känd intolerans, känslighet eller allergi mot baljväxter eller mejeriprodukter.
- Extrema kostvanor (dvs. Atkins-diet, dieter med mycket protein etc.).
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mm Hg) enligt definitionen av det genomsnittliga blodtrycket uppmätt vid screening.
- Viktökning eller förlust på minst 10 kg under de tre föregående månaderna.
- Överdrivet alkoholintag (mer än 2 drinkar per dag eller mer än 9 drinkar per vecka)
- Återhållna ätare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kommersiella majschips + lökdip
Majs chips + lök dopp
|
Icke-pulschip + icke-pulsdipp
|
|
Experimentell: Kommersiell pulschip + pulsspridning
Pinto bean chip + hummus
|
Kommersiellt pulschip + pulsspridning
|
|
Experimentell: Novel Pulse Chip + Pulse Sprid
Gul ärtchip + hummus
|
Nytt pulschip + pulsspridning
|
|
Experimentell: Kommersiell pulschip + icke-pulsspridning
Pinto Bean Chip + Onion Dip
|
Kommersiellt pulschip + icke-pulsspridning
|
|
Experimentell: Novel Pulse Chip + icke-pulsspridning
Gul ärtchip + lök dopp
|
Nytt pulschip + icke-pulsspridning
|
|
Experimentell: Icke-puls chip + pulsspridning
Majs chips + hummus
|
Icke-pulschip + pulsspridning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsockernivåer
Tidsram: Börjar i början av varje session (0 minuter, före konsumtion av behandlingen) och var 15:e - 30:e minut upp till 190 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Varje deltagare kommer att delta i 6 sessioner totalt (randomiserad 6-armars cross-over design)
|
Börjar i början av varje session (0 minuter, före konsumtion av behandlingen) och var 15:e - 30:e minut upp till 190 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: Mäts var 15-30:e minut upp till 190:e minut
|
Mäts med Visual Analog Scales (VAS)
|
Mäts var 15-30:e minut upp till 190:e minut
|
|
Matintag
Tidsram: 65 minuter efter avslutad behandling avsätts 20 minuter för att tillåta pizzakonsumtion
|
Matintag mäts som mängden pizza (i gram) som konsumeras under 20 minuter (pizzan serveras ad libitum)
|
65 minuter efter avslutad behandling avsätts 20 minuter för att tillåta pizzakonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPG_Snack Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Majschips + lökdip
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersAvslutadKronisk njursjukdomFörenta staterna