1차 진료(EAT)에서 노인에 적합한 치료 (TAPAGE)
2017년 10월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
일반 개업의(GP)는 그의 고객 중 일부에 대해 복합상병으로 고통받는 환자의 관리에 직면하여 대부분 다약제를 사용하게 됩니다.
부적절한 치료의 수 증가, 잠재적으로 위험한 약물 상호 작용의 위험 증가, 여러 수반되는 병리와 관련된 금기의 위험 증가, 환자의 치료 순응도 감소 및 치료 비용 증가의 다섯 가지 주요 결과가 있습니다.
노인의 약물 남용은 노화와 관련된 생리적 변화 및 생리적 변화로 인해 특히 일반적이며 부작용, 특히 입원의 위험이 증가합니다.
다약제를 사용하는 노인 환자의 이환율을 줄이기 위해 여러 가지 도구가 제안되었습니다.
연구는 STOPP/START 도구가 가장 구조화되고 민감하며 임상 실습에 가장 적합한 사용 형식을 가지고 있다고 결론지었습니다.
그러나 현재 75세 이상의 사람들의 이환율에 대한 STOPP/START 처방 수정의 영향을 보여주는 외래 연구는 없습니다.
이 연구는 다약제를 사용하는 노인 환자의 사망률을 감소시키기 위해 GP를 대상으로 한 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
자원 봉사 GP는 중재 그룹 또는 일반적인 치료(대조 그룹)에 무작위로 배정되며 1년 동안 추적됩니다.
개입은 STOPP/START와 함께 GP의 체계적인 약물 검토로 구성됩니다.
두 그룹에서 환자 이환율은 연구가 끝날 때 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 잠재적인 부적절한 처방에 대한 STOPP/START 기준은 잠재적으로 부적절한 약물 목록(STOPP 기준)과 잠재적인 처방 누락(START 기준)을 포함하여 부적절한 처방의 이중 특성을 인식합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3032
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Clinical Epidemiology and Ageing (CEpiA) EA7376 Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
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연락하다:
- Akim SOUAG
- 전화번호: +33 (0)1 44 84 17 15
- 이메일: akim.souag@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상 환자
- 다약제 사용(≥ 5가지 약물)
- 제도화되지 않음
- 프랑스 의료 시스템에 소속된 환자
- 연구 참여에 대한 구두 동의
- 12개월 추적 관찰이 가능한 환자
- 어떤 이유로든 GP를 방문하는 환자
제외 기준:
- 법으로 보호받는 환자(후견인 또는 큐레이터)
- 예상 수명이 12개월 미만인 경우
- 연구 기간 동안 치료 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 "STOPP/START"
STOPP/START 도구를 사용한 일반의의 교육 STOPP/START를 사용한 GP의 체계적 투약 검토
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STOPP/START 도구에는 특정 기준(81 STOPP 기준: 고령자 처방의 스크리닝 도구)에 따라 처방을 중단할 수 있는 42개의 물질/약물 클래스 목록과 새로운 약물의 유용성을 고려하는 34개의 임상 상황 목록이 포함되어 있습니다. (START 기준: 올바른 치료를 시행하기 위한 선별 도구).
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간섭 없음: 대조군
일반의(STOPP/START 도구 교육을 받지 않음)에 의한 환자의 일반적인 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 기준: - 계획되지 않은 입원 비율 - 원인에 관계없이 사망 비율 - 응급실 방문 비율 - 시설 입원 비율
기간: 생후 12개월
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1차 결과 측정은 계획되지 않은 입원, 원인에 관계없이 사망, 응급실 방문 및 12개월 추적 후 시설 수용을 포함하는 복합 기준이 될 것입니다. 계획되지 않은 입원은 응급실 방문 후 결정된 입원(의사가 환자를 보냈는지 여부) 또는 같은 날 일반의가 결정한 입원으로 정의됩니다. |
생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 입원 비율
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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원인에 관계없이 사망 비율
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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응급실 방문 비율
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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제도화 비율
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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자율성 상실 비율
기간: 생후 12개월
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개입과 12개월의 추적 관찰 사이에 적어도 하나의 일상 생활 활동(ADL)의 손실로 정의되는 12개월에서의 자율성 손실.
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생후 12개월
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처방약 수 감소(%)
기간: 생후 12개월
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기준선과 추적 관찰 12개월 사이에 처방약 수의 감소(Polypharmacy 감소)
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생후 12개월
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낙상 비율
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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권장 사항을 따른 비율
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julien Le Breton, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gallagher PF, O'Connor MN, O'Mahony D. Prevention of potentially inappropriate prescribing for elderly patients: a randomized controlled trial using STOPP/START criteria. Clin Pharmacol Ther. 2011 Jun;89(6):845-54. doi: 10.1038/clpt.2011.44. Epub 2011 Apr 20.
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489.
- Dalleur O, Spinewine A, Henrard S, Losseau C, Speybroeck N, Boland B. Inappropriate prescribing and related hospital admissions in frail older persons according to the STOPP and START criteria. Drugs Aging. 2012 Oct;29(10):829-37. doi: 10.1007/s40266-012-0016-1.
- Dalleur O, Boland B, Losseau C, Henrard S, Wouters D, Speybroeck N, Degryse JM, Spinewine A. Reduction of potentially inappropriate medications using the STOPP criteria in frail older inpatients: a randomised controlled study. Drugs Aging. 2014 Apr;31(4):291-8. doi: 10.1007/s40266-014-0157-5.
- Frely A, Chazard E, Pansu A, Beuscart JB, Puisieux F. Impact of acute geriatric care in elderly patients according to the Screening Tool of Older Persons' Prescriptions/Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment criteria in northern France. Geriatr Gerontol Int. 2016 Feb;16(2):272-8. doi: 10.1111/ggi.12474. Epub 2015 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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