Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhuksille sopiva hoito perusterveydenhuollossa (EAT) (TAPAGE)

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Yleislääkäri (GP) joutuu osalle asiakaskuntaansa multimorbiditeetista kärsivien potilaiden hoitoon, mikä johtaa useimmiten moniapteekkiin. Sillä on viisi suurta seurausta: epäsopivien hoitojen määrän lisääminen, mahdollisesti vaarallisten lääkeinteraktioiden riskin lisääntyminen, useisiin samanaikaisiin patologioihin liittyvien vasta-aiheiden riskin lisääntyminen, potilaiden hoitoon sitoutumisen väheneminen ja hoitokustannusten nousu. Vanhusten huumeiden väärinkäyttö on erityisen yleistä ikään liittyvien fysiologisten muutosten ja fysiologisten muutosten vuoksi, mikä lisää haittatapahtumien, erityisesti sairaalahoitojen, riskiä. Useita työkaluja on ehdotettu vähentämään kuolleisuutta iäkkäillä potilailla, joilla on monihoito. Tutkimuksissa todettiin, että STOPP/START-työkalu oli rakenteellisin, herkin ja sen käyttömuoto kliiniseen käytäntöön sopivin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa ambulatorisia tutkimuksia, jotka osoittaisivat STOPP/START-reseptin tarkistamisen vaikutuksen 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleislääkäreille suunnatun toimenpiteen tehokkuutta vähentää kuolleisuutta monihoitopotilailla. Vapaaehtoiset yleislääkärit jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai normaalihoitoon (verrokkiryhmä), ja heitä seurataan vuoden ajan. Interventio koostuu systemaattisesta lääkityksen arvioinnista yleislääkärin toimesta ja STOPP/START. Molemmissa ryhmissä potilaiden kuolleisuus mitataan tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STOPP/START-kriteerit mahdolliselle epäasianmukaiselle reseptin määräämiselle iäkkäille ihmisille tunnustavat sopimattoman reseptin kaksinaisen luonteen sisällyttämällä luettelon mahdollisesti sopimattomista lääkkeistä (STOPP-kriteerit) ja mahdollisista reseptin määräämisen laiminlyönneistä (START-kriteerit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3032

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Clinical Epidemiology and Ageing (CEpiA) EA7376 Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 75-vuotias tai vanhempi
  • Moniapteekkien kanssa (≥ 5 lääkettä)
  • Ei institutionalisoitu
  • Potilas, joka on sidoksissa Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
  • Suullinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Potilas, jota voidaan seurata 12 kuukauden ajan
  • Potilas vierailee yleislääkärillä mistä tahansa syystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lain suojaama potilas (huollon tai huoltajan alainen)
  • joiden arvioitu elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • Osallistuminen terapeuttiseen kokeeseen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä "STOPP/START"
Yleislääkäreiden koulutus STOPP/START-työkalulla Yleislääkärin järjestelmällinen lääkitystarkastus STOP/START-työkalulla
Muut: Systemaattinen lääkitystarkistus STOP/START-työkalulla
STOPP/START-työkalu sisältää luettelon 42 aineesta/lääkeluokasta, joiden reseptimäärä voidaan keskeyttää tiettyjen kriteerien perusteella (81 STOPP-kriteeriä: Vanhusten reseptien seulontatyökalu) sekä luettelon 34 kliinisestä tilanteesta, joissa pohditaan uuden lääkemääräyksen hyödyllisyyttä. resepti (START-kriteerit: seulontatyökalu oikean hoidon toteuttamiseksi).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaan tavanomainen hoito yleislääkärin toimesta (jota ei kouluteta STOP/START-työkaluun)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäkriteeri: - suunnittelemattomien sairaalahoitojen prosenttiosuus - kuolleiden prosenttiosuus syystä riippumatta - päivystyskäyntien prosenttiosuus - laitoshoidon prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

Ensisijainen tulosmittari on yhdistelmäkriteeri, joka sisältää suunnittelemattoman sairaalahoidon, kuoleman syystä riippumatta, ensiapukäynnit ja laitoshoitoon 12 kuukauden seurannan jälkeen.

Suunnittelematon sairaalahoito määritellään joko päivystyspoliklinikalla käynnin jälkeen päätetyksi sairaalahoidoksi (lähettikö potilaan lääkäri vai ei) tai yleislääkärin samana päivänä päättämää sairaalahoitoa.
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus suunnittelemattomista sairaalahoidoista
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Kuolleiden prosenttiosuus syystä riippumatta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Päivystyskäyntien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Institutionalisoinnin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Autonomian menettämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Itsenäisyyden menetys 12 kuukauden kohdalla, joka määritellään vähintään yhden päivittäisen elämän toiminnan (ADL) menettämisenä toimenpiteen ja 12 kuukauden seurannan välillä.
12 kuukauden iässä
Reseptilääkkeiden määrä vähentynyt (%)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Reseptilääkkeiden määrän lasku (polyfarmasian lasku) lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä
12 kuukauden iässä
Putoamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Noudatettujen suositusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

CIA : CNGE IRMG Association
CNGE : Collège National des Généralistes Enseignants
RMG : Institut de Recherche en Médecine Générale

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien Le Breton, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K170305
  • 2017- A01290 - 53 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

asetettu saataville kohtuullisen pyynnön perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa