初级保健中的老年人适当治疗 (EAT) (TAPAGE)
2025年2月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
对于他的一部分客户来说，全科医生 (GP) 面临着对患有多种病症的患者的管理，这通常导致多种药物治疗。
它有五个主要后果：增加不适当治疗的数量，增加潜在危险的药物相互作用的风险，增加与几种伴随病症相关的禁忌症的风险，降低患者对治疗的依从性以及增加护理成本。
由于与年龄相关的生理变化和生理变化，老年人的药物滥用尤为常见，随之而来的不良事件风险增加，尤其是住院治疗。
已经提出了几种工具来降低使用多种药物的老年患者的死亡率。
研究得出的结论是，STOPP/START 工具是最结构化、最敏感的，并且具有最适合临床实践的使用格式。
然而，目前没有门诊研究证明使用 STOPP/START 修改处方对 75 岁及以上人群死亡率的影响。
本研究旨在评估针对全科医生的干预措施在降低老年多药治疗患者死亡率方面的有效性。
志愿全科医生将被随机分配到干预组或常规护理组（对照组），他们将被随访一年。
干预包括由 GP 使用 STOPP/START 进行系统的药物审查。
在两组中，患者死亡率将在研究结束时进行测量。
研究概览
详细说明
老年人潜在不适当处方的 STOPP/START 标准通过包括潜在不适当药物清单（STOPP 标准）和潜在处方遗漏（START 标准）来识别不适当处方的双重性质。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3032
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Créteil、法国、94010
- Clinical Epidemiology and Ageing (CEpiA) EA7376 Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 75 岁或以上的患者
- 使用多种药物（≥ 5 种药物）
- 没有制度化
- 患者隶属于法国医疗保健系统
- 口头同意参与研究
- 可随访 12 个月的患者
- 患者出于任何原因拜访 GP
排除标准：
- 受法律保护的患者（受监护或监护）
- 估计预期寿命少于 12 个月
- 在研究期间参加治疗试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组“STOPP/START”
使用 STOPP/START 工具对全科医生进行培训 GP 使用 STOPP/START 进行系统的药物审查
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STOPP / START 工具包括 42 种物质/药物类别的清单，其处方可以根据特定标准（81 STOPP 标准：老年人处方筛选工具）和 34 种涉及考虑新药有用性的临床情况清单处方（START 标准：采取正确治疗的筛选工具）。
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无干预：控制组
全科医生对患者的日常护理（他们不会接受 STOPP/START 工具的培训）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合标准： - 计划外住院的百分比 - 无原因死亡的百分比， - 急诊就诊的百分比 - 住院的百分比
大体时间：12个月
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主要结果测量将是一个综合标准，包括计划外住院、无原因死亡、急诊就诊和 12 个月随访后的制度化。 计划外住院是指在急诊室就诊后决定住院（无论患者是否由医生送来）或全科医生在同一天决定住院。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划外住院的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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不论原因的死亡百分比
大体时间：12个月
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12个月
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急诊就诊百分比
大体时间：12个月
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12个月
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制度化的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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失去自主权的百分比
大体时间：12个月
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12 个月时丧失自主权定义为在干预和 12 个月的随访期间丧失至少一项日常生活活动 (ADL)。
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12个月
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处方药数量减少（%）
大体时间：12个月
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基线和 12 个月随访期间处方药数量的减少（多药减少）
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12个月
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跌倒百分比
大体时间：12个月
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12个月
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采纳建议的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Julien Le Breton、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gallagher PF, O'Connor MN, O'Mahony D. Prevention of potentially inappropriate prescribing for elderly patients: a randomized controlled trial using STOPP/START criteria. Clin Pharmacol Ther. 2011 Jun;89(6):845-54. doi: 10.1038/clpt.2011.44. Epub 2011 Apr 20.
- Dalleur O, Spinewine A, Henrard S, Losseau C, Speybroeck N, Boland B. Inappropriate prescribing and related hospital admissions in frail older persons according to the STOPP and START criteria. Drugs Aging. 2012 Oct;29(10):829-37. doi: 10.1007/s40266-012-0016-1.
- Dalleur O, Boland B, Losseau C, Henrard S, Wouters D, Speybroeck N, Degryse JM, Spinewine A. Reduction of potentially inappropriate medications using the STOPP criteria in frail older inpatients: a randomised controlled study. Drugs Aging. 2014 Apr;31(4):291-8. doi: 10.1007/s40266-014-0157-5.
- Frely A, Chazard E, Pansu A, Beuscart JB, Puisieux F. Impact of acute geriatric care in elderly patients according to the Screening Tool of Older Persons' Prescriptions/Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment criteria in northern France. Geriatr Gerontol Int. 2016 Feb;16(2):272-8. doi: 10.1111/ggi.12474. Epub 2015 Mar 21.
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489. doi: 10.1093/ageing/afx178.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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