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Traitement approprié des personnes âgées en soins primaires (EAT) (TAPAGE)

26 février 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le médecin généraliste (MG) est confronté, pour une partie de sa clientèle, à la prise en charge de patients souffrant de multimorbidité, conduisant le plus souvent à une polymédication. Elle a cinq conséquences majeures : l'augmentation du nombre de traitements inappropriés, l'augmentation du risque d'interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses, l'augmentation du risque de contre-indications associées à plusieurs pathologies concomitantes, la diminution de l'adhésion aux traitements par les patients et l'augmentation du coût des soins. L'abus de médicaments chez les personnes âgées est particulièrement fréquent, en raison des changements physiologiques et des altérations physiologiques liés à l'âge, avec l'augmentation conséquente du risque d'événements indésirables, en particulier d'hospitalisations. Plusieurs outils ont été proposés pour diminuer la morbimortalité chez les patients âgés polymédicaments. Les études ont conclu que l'outil STOPP/START était le plus structuré, le plus sensible et le format d'utilisation le plus approprié pour la pratique clinique. Cependant, il n'existe actuellement aucune étude ambulatoire démontrant l'impact d'une révision de prescription avec STOPP/START sur la morbimortalité des personnes âgées de 75 ans et plus. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention ciblant les médecins généralistes pour diminuer la morbimortalité chez les patients âgés polymédicaments. Les médecins généralistes volontaires seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou aux soins habituels (groupe témoin) et ils seront suivis pendant un an. L'intervention consiste en une revue systématique de la médication par le médecin généraliste avec STOPP/START. Dans les deux groupes, la morbimortalité des patients sera mesurée à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les critères STOPP/START pour les prescriptions inappropriées potentielles chez les personnes âgées reconnaissent la double nature de la prescription inappropriée en incluant une liste de médicaments potentiellement inappropriés (critères STOPP) et d'omissions de prescription potentielles (critères START).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3032

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Créteil, France, 94010
        • Clinical Epidemiology and Ageing (CEpiA) EA7376 Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de 75 ans ou plus
  • Avec polymédication (≥ 5 médicaments)
  • Non institutionnalisé
  • Patient affilié au système de santé français
  • Consentement oral donné pour participer à l'étude
  • Patient pouvant être suivi 12 mois
  • Patient visitant le médecin généraliste pour une raison quelconque

Critère d'exclusion:

  • Patient protégé par la loi (sous tutelle ou curatelle)
  • Avoir une espérance de vie estimée à moins de 12 mois
  • Participer à un essai thérapeutique pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention "STOPP/START"
Formation des médecins généralistes avec l'outil STOPP/START Revue systématique des médicaments par le médecin généraliste avec STOPP/START
L'outil STOPP/START comprend une liste de 42 substances/classes de médicaments dont la prescription pourrait être interrompue en fonction de critères précis (81 critères STOPP : Outil de dépistage des prescriptions des personnes âgées) et une liste de 34 situations cliniques impliquant la prise en compte de l'utilité d'une nouvelle prescription (critères START : outil de dépistage pour agir sur le bon traitement).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prise en charge habituelle du patient par le médecin généraliste (qui ne sera pas formé à l'outil STOPP/START)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un critère composite : - pourcentage d'hospitalisation non planifiée - pourcentage de décès quelle qu'en soit la cause, - pourcentage de passage aux urgences - pourcentage d'institutionnalisation
Délai: à 12 mois

Le critère de jugement principal sera un critère composite comprenant l'hospitalisation non planifiée, le décès quelle qu'en soit la cause, les visites aux urgences et l'institutionnalisation après 12 mois de suivi.

L'hospitalisation non programmée se définit soit comme une hospitalisation décidée après un passage aux urgences (que le patient ait été adressé par un médecin ou non), soit comme une hospitalisation décidée le jour même par le médecin généraliste.

à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'hospitalisations non planifiées
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Pourcentage de décès quelle qu'en soit la cause
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Pourcentage de visites aux urgences
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Pourcentage d'institutionnalisation
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Pourcentage de perte d'autonomie
Délai: à 12 mois
La perte d'autonomie à 12 mois définie par la perte d'au moins une activité de la vie quotidienne (AVQ) entre l'intervention et 12 mois de suivi.
à 12 mois
Diminution du nombre de médicaments sur ordonnance (%)
Délai: à 12 mois
La diminution du nombre de médicaments sur ordonnance (diminution de la polymédication) entre le départ et 12 mois de suivi
à 12 mois
Pourcentage de chutes
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Pourcentage de recommandations suivies
Délai: à 12 mois
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien Le Breton, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K170305
  • 2017- A01290 - 53 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

mis à disposition sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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