Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äldre lämplig behandling i primärvården (EAT) (TAPAGE)

26 februari 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Allmänläkaren (GP) konfronteras, för en del av sin kundkrets, med hanteringen av patienter som lider av multisjuklighet, vilket oftast leder till en polyfarmaci. Det har fem stora konsekvenser: att öka antalet olämpliga behandlingar, öka risken för potentiellt farliga läkemedelsinteraktioner, öka risken för kontraindikationer förknippade med flera samtidiga patologier, minskad efterlevnad av behandlingar hos patienter och de ökade vårdkostnaderna. Missbruk av droger hos äldre är särskilt vanligt, på grund av åldersrelaterade fysiologiska förändringar och fysiologiska förändringar, med åtföljande ökad risk för biverkningar, särskilt sjukhusvistelser. Flera verktyg har föreslagits för att minska morbimortaliteten hos äldre patienter med polyfarmaci. Studierna drog slutsatsen att STOPP/START-verktyget var det mest strukturerade, känsliga och hade det mest lämpliga användningsformatet för klinisk praxis. Det finns dock för närvarande inga ambulerande studier som visar effekten av receptrevision med STOPP/START på morbimortaliteten hos personer som är 75 år och äldre. Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av en intervention riktad till husläkare för att minska morbimortaliteten hos äldre patienter med polyfarmaci. Frivilliga husläkare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller till vanlig vård (kontrollgrupp) och de kommer att följas ett år. Interventionen består i systematisk läkemedelsgenomgång av husläkare med STOPP/START. I båda grupperna kommer patientmorbimortaliteten att mätas i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

STOPP/START-kriterier för potentiellt olämplig förskrivning hos äldre personer erkänner den dubbla karaktären av olämplig förskrivning genom att inkludera en lista över potentiellt olämpliga mediciner (STOPP-kriterier) och potentiella förskrivningsunderlåtelser (START-kriterier).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3032

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Clinical Epidemiology and Ageing (CEpiA) EA7376 Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 75 år eller äldre
  • Med polyfarmaci (≥ 5 mediciner)
  • Inte institutionaliserad
  • Patient knuten till det franska sjukvårdssystemet
  • Muntligt samtycke ges för att delta i studien
  • Patient som kan följas upp 12 månader
  • Patient som besöker GP av någon anledning

Exklusions kriterier:

  • Patient skyddad av lag (under förmyndarskap eller kurator)
  • Med en beräknad livslängd på mindre än 12 månader
  • Att delta i en terapeutisk prövning under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp "STOPP/START"
Utbildning av allmänläkare med verktyget STOPP/START Systematisk läkemedelsgenomgång av husläkare med STOPP/START
Övrig: Systematisk läkemedelsgenomgång med STOPP/START-verktyget
STOPP/START-verktyget innehåller en lista med 42 substanser/läkemedelsklasser vars förskrivning kan avbrytas baserat på specifika kriterier (81 STOPP-kriterier: Screening Tool of Older Person's Prescriptions) och en lista med 34 kliniska situationer som involverar övervägande av nyttan av en ny recept (STARTkriterier: Screening Tool to Action the Right Treatment).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patientens vanliga vård av allmänläkare (som inte kommer att utbildas i STOPP/START-verktyget)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett sammansatt kriterium: - procentandel av oplanerade sjukhusinläggningar - procentandel dödsfall oavsett orsak, - procentandel akutmottagningsbesök - andel institutionalisering
Tidsram: vid 12 månader

Det primära utfallsmåttet kommer att vara ett sammansatt kriterium som omfattar oplanerad sjukhusvistelse, dödsfall oavsett orsak, akutmottagningsbesök och institutionalisering efter 12 månaders uppföljning.

Oplanerad sjukhusvistelse definieras som antingen inläggning beslutad efter ett besök på akutmottagningen (oavsett om patienten skickats av läkare eller inte) eller sjukhusvistelse som beslutats samma dag av allmänläkare.
vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel oplanerade sjukhusinläggningar
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Andel dödsfall oavsett orsak
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Andel akutmottagningsbesök
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Andel institutionalisering
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Procentandel förlust av autonomi
Tidsram: vid 12 månader
Förlusten av autonomi vid 12 månader definierad av förlusten av minst en aktivitet i det dagliga livet (ADL) mellan interventionen och 12 månaders uppföljning.
vid 12 månader
Minskning av antalet läkemedel på recept (%)
Tidsram: vid 12 månader
Minskningen av antalet receptbelagda läkemedel (Polypharmacy-minskning) mellan baslinjen och 12 månaders uppföljning
vid 12 månader
Procent av fall
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Andel av rekommendationerna som följdes
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

CIA : CNGE IRMG Association
CNGE : Collège National des Généralistes Enseignants
RMG : Institut de Recherche en Médecine Générale

Utredare

  • Huvudutredare: Julien Le Breton, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • K170305
  • 2017- A01290 - 53 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

gjort tillgängligt på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera