Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderen Passende behandeling in de eerstelijnszorg (EAT) (TAPAGE)

26 februari 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
De huisarts wordt voor een deel van zijn cliënteel geconfronteerd met de behandeling van patiënten die lijden aan multimorbiditeit, wat meestal leidt tot polyfarmacie. Het heeft vijf belangrijke gevolgen: een toename van het aantal ongepaste behandelingen, een toename van het risico op mogelijk gevaarlijke geneesmiddeleninteracties, een toename van het risico op contra-indicaties die verband houden met verschillende bijkomende pathologieën, een afname van therapietrouw door patiënten en hogere zorgkosten. Drugsmisbruik bij ouderen komt vooral veel voor, vanwege de leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen en fysiologische veranderingen, met als gevolg een verhoogd risico op bijwerkingen, met name ziekenhuisopnames. Er zijn verschillende hulpmiddelen voorgesteld om de morbimortaliteit bij oudere patiënten met polyfarmacie te verminderen. De studies concludeerden dat het STOPP/START-instrument het meest gestructureerd en gevoelig was en het meest geschikte gebruiksformaat had voor de klinische praktijk. Er zijn momenteel echter geen ambulante onderzoeken die de impact van revisie van voorschriften met STOPP/START op de morbimortaliteit van personen van 75 jaar en ouder aantonen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van een interventie gericht op huisartsen om de morbimortaliteit bij oudere patiënten met polyfarmacie te verminderen. Vrijwillige huisartsen worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of aan de gebruikelijke zorg (controlegroep) en worden gedurende een jaar gevolgd. De interventie bestaat uit een systematische medicatiereview door de huisarts met STOPP/START. In beide groepen zal de morbimortaliteit van de patiënt worden gemeten aan het einde van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

STOPP/START-criteria voor mogelijk ongepast voorschrijven bij ouderen erkennen de tweeledige aard van ongepast voorschrijven door een lijst op te nemen van mogelijk ongepaste medicijnen (STOPP-criteria) en mogelijke nalatigheden bij het voorschrijven (START-criteria).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3032

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Clinical Epidemiology and Ageing (CEpiA) EA7376 Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt 75 jaar of ouder
  • Bij polyfarmacie (≥ 5 medicijnen)
  • Niet geïnstitutionaliseerd
  • Patiënt aangesloten bij het Franse zorgstelsel
  • Mondelinge toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënt die 12 maanden kan worden gevolgd
  • Patiënt bezoekt om welke reden dan ook de huisarts

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt beschermd door de wet (onder curatele of curatele)
  • Met een geschatte levensverwachting van minder dan 12 maanden
  • Deelnemen aan een therapeutisch onderzoek tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep "STOPP/START"
Huisartsen opleiden met de tool STOPP/START Systematische medicatiereview door huisarts met STOPP/START
De STOPP / START-tool bevat een lijst van 42 stoffen/geneesmiddelklassen waarvan het voorschrift kan worden stopgezet op basis van specifieke criteria (81 STOPP-criteria: screeningstool van recepten voor ouderen) en een lijst van 34 klinische situaties waarbij het nut van een nieuwe voorschrift (START-criteria: screeningstool om de juiste behandeling te ondernemen).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg voor de patiënt door de huisarts (die niet zal worden opgeleid in de STOPP/START-tool)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een samengesteld criterium: - percentage ongeplande ziekenhuisopname - percentage overlijden ongeacht oorzaak - percentage spoedeisende hulp - percentage opname
Tijdsspanne: op 12 maanden

De primaire uitkomstmaat is een samengesteld criterium bestaande uit ongeplande ziekenhuisopname, overlijden ongeacht de oorzaak, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en opname in een instelling na 12 maanden follow-up.

Ongeplande ziekenhuisopname wordt gedefinieerd als een ziekenhuisopname waartoe is besloten na een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (ongeacht of de patiënt door een arts is gestuurd of niet) of een ziekenhuisopname waartoe op dezelfde dag is besloten door de huisarts.

op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Percentage overlijden ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Percentage spoedeisende hulpbezoeken
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Percentage van institutionalisering
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Percentage verlies van autonomie
Tijdsspanne: op 12 maanden
Het verlies van autonomie na 12 maanden gedefinieerd door het verlies van ten minste één activiteit van het dagelijks leven (ADL) tussen de interventie en 12 maanden follow-up.
op 12 maanden
Daling van het aantal medicijnen op recept (%)
Tijdsspanne: op 12 maanden
De afname van het aantal medicijnen op recept (afname polyfarmacie) tussen baseline en 12 maanden follow-up
op 12 maanden
Percentage vallen
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Percentage aanbevelingen opgevolgd
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K170305
  • 2017- A01290 - 53 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

beschikbaar gesteld op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren