Ældre passende behandling i primærpleje (EAT) (TAPAGE)
26. februar 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Den praktiserende læge (praktiserende læge) konfronteres, for en del af hans klientel, med behandling af patienter, der lider af multimorbiditet, hvilket oftest fører til en polyfarmaci.
Det har fem store konsekvenser: at øge antallet af uhensigtsmæssige behandlinger, øge risikoen for potentielt farlige lægemiddelinteraktioner, øge risikoen for kontraindikationer forbundet med flere samtidige patologier, faldende overholdelse af behandlinger hos patienter og øgede omkostninger til behandling.
Stofmisbrug hos ældre er særligt almindeligt på grund af de aldersrelaterede fysiologiske ændringer og fysiologiske ændringer, med den deraf følgende stigning i risikoen for bivirkninger, især indlæggelser.
Adskillige værktøjer er blevet foreslået til at mindske morbimortaliteten hos ældre patienter med polyfarmaci.
Undersøgelserne konkluderede, at STOPP/START-værktøjet var det mest strukturerede, følsomme og havde det mest passende brugsformat til klinisk praksis.
Der er dog i øjeblikket ingen ambulante undersøgelser, der viser virkningen af receptrevision med STOPP/START på morbimortaliteten hos personer i alderen 75 år og derover.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af en intervention rettet mod praktiserende læger for at mindske morbimortaliteten hos ældre patienter med polyfarmaci.
Frivillige praktiserende læger vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller til sædvanlig pleje (kontrolgruppe), og de vil blive fulgt et år.
Interventionen består i systematisk medicingennemgang ved praktiserende læge med STOPP/START.
I begge grupper vil patientmorbimortalitet blive målt ved afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STOPP/START-kriterier for potentiel uhensigtsmæssig ordination hos ældre mennesker anerkender den dobbelte natur af uhensigtsmæssig ordination ved at inkludere en liste over potentielt upassende medicin (STOPP-kriterier) og potentielle udeladelser af ordination (START-kriterier).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3032
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Clinical Epidemiology and Ageing (CEpiA) EA7376 Faculté de Médecine, Université Paris Est Créteil (UPEC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 75 år eller ældre
- Med polyfarmaci (≥ 5 medicin)
- Ikke institutionaliseret
- Patient tilknyttet det franske sundhedsvæsen
- Der er givet mundtligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Patient, der kan følges op 12 måneder
- Patient besøger den praktiserende læge uanset årsag
Ekskluderingskriterier:
- Patient beskyttet af loven (under værgemål eller kuratorskab)
- At have en forventet levetid på mindre end 12 måneder
- Deltagelse i et terapeutisk forsøg i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe "STOPP/START"
Uddannelse af praktiserende læger med værktøjet STOPP/START Systematisk medicingennemgang ved praktiserende læge med STOPP/START
|
STOPP/START-værktøjet indeholder en liste over 42 stoffer/lægemiddelklasser, hvis ordination kan afbrydes baseret på specifikke kriterier (81 STOPP-kriterier: Screening Tool of Older Person's Prescriptions) og en liste over 34 kliniske situationer, der involverer overvejelse af nytten af en ny recept (START-kriterier: Screeningsværktøj til at handle den rigtige behandling).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patientens sædvanlige pleje af den praktiserende læge (som ikke vil blive trænet i STOPP/START-værktøjet)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et sammensat kriterium: - procentdel af uplanlagte hospitalsindlæggelser - procentdel af dødsfald uanset årsag, - procentdel af akutmodtagelsesbesøg - procentdel af institutionalisering
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Det primære udfaldsmål vil være et sammensat kriterium, der omfatter uplanlagt indlæggelse, dødsfald uanset årsag, akutmodtagelsesbesøg og institutionalisering efter 12 måneders opfølgning. Uplanlagt indlæggelse defineres som enten indlæggelse besluttet efter et besøg på akutmodtagelsen (om patienten er sendt af læge eller ej) eller indlæggelse besluttet samme dag af den praktiserende læge. |
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af uplanlagte indlæggelser
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
|
Dødsprocenten uanset årsag
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
|
Procentdel af skadestuebesøg
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
|
Procent af institutionalisering
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
|
Procentdel af tab af autonomi
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Tabet af autonomi efter 12 måneder defineret ved tab af mindst én aktivitet i dagligdagen (ADL) mellem interventionen og 12 måneders opfølgning.
|
ved 12 måneder
|
|
Fald i antallet af lægemidler på recept (%)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Faldet i antallet af receptpligtige lægemidler (Polypharmacy-fald) mellem baseline og 12 måneders opfølgning
|
ved 12 måneder
|
|
Procentdel af fald
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
|
Procentdel af anbefalinger fulgt
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Le Breton, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gallagher PF, O'Connor MN, O'Mahony D. Prevention of potentially inappropriate prescribing for elderly patients: a randomized controlled trial using STOPP/START criteria. Clin Pharmacol Ther. 2011 Jun;89(6):845-54. doi: 10.1038/clpt.2011.44. Epub 2011 Apr 20.
- Dalleur O, Spinewine A, Henrard S, Losseau C, Speybroeck N, Boland B. Inappropriate prescribing and related hospital admissions in frail older persons according to the STOPP and START criteria. Drugs Aging. 2012 Oct;29(10):829-37. doi: 10.1007/s40266-012-0016-1.
- Dalleur O, Boland B, Losseau C, Henrard S, Wouters D, Speybroeck N, Degryse JM, Spinewine A. Reduction of potentially inappropriate medications using the STOPP criteria in frail older inpatients: a randomised controlled study. Drugs Aging. 2014 Apr;31(4):291-8. doi: 10.1007/s40266-014-0157-5.
- Frely A, Chazard E, Pansu A, Beuscart JB, Puisieux F. Impact of acute geriatric care in elderly patients according to the Screening Tool of Older Persons' Prescriptions/Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment criteria in northern France. Geriatr Gerontol Int. 2016 Feb;16(2):272-8. doi: 10.1111/ggi.12474. Epub 2015 Mar 21.
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489. doi: 10.1093/ageing/afx178.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2017
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- K170305
- 2017- A01290 - 53 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
stillet til rådighed efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .