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SVT에서 아미오다론 대 리도카인 간의 전향적 분석 (AMIOLIDO-VT)

2018년 10월 23일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

응급실에서 안정된 심실성 빈맥 환자에서 AMIODARONE과 LIDOCAINE 간의 전향적 분석

소개: 최근 연구에 따르면 심실성 부정맥을 조절하는 데 다른 약물이 아미오다론보다 우수할 수 있습니다. 그러나 리도카인과의 전향적이고 무작위적인 비교는 아직 설명되지 않았습니다.

목적: 이 연구는 안정적인 심실성 빈맥 환자에서 아미오다론 대 리도카인 사용의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법론: 이를 위해 두 약물을 비교 투여하는 단심, 무작위, 전향적 연구를 수행한다. 환자의 병원 데이터(검사 결과, 의학적 결과, 부정맥 반전, 합병증)는 안전성과 유효성을 위해 분석됩니다.

예상 결과: 안정적인 심실성 빈맥의 내약성 및 회복에 있어서 리도카인의 사용은 아미오다론보다 열등하지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 05403000
        • 모병
        • Instituto do Coração - HMFMUSP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 남녀> 만 18세
  • HR > 120 bpm의 지속적인 심실성 빈맥 존재
  • 수축기 혈압> 90mmHg
  • 말초 관류 불량 징후 없음
  • 호흡곤란의 부재
  • 심한 협심증의 부재
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임신
  • 혈역학적 불안정성
  • 체질량지수 40kg/m2 이상
  • 지난 24시간 동안 정맥 주사 아미오다론 또는 리도카인 사용
  • 급성관상동맥증후군
  • 불규칙하거나 상심실성 RR을 동반한 빈맥의 존재
  • 약물 연구에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 마취

초기 용량: 항부정맥제 리도카인(30분에 1.5mg/kg EV).

추가 용량: 리도카인(0.75 mg/kg EV 30분).
의약품: 항부정맥제
환자는 항부정맥제에 대해 무작위로 1:1로 배정됩니다. 역전이 없고 부작용이 없는 경우, 사전 투여된 동일한 약물의 추가 투여가 추가 30분 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
실험적: 아미오다론

초기 용량: 항부정맥제인 아미오다론(30분에 5mg/kg EV)

추가 용량: 아미오다론(30분에 3 mg/kg EV)
의약품: 항부정맥제
환자는 항부정맥제에 대해 무작위로 1:1로 배정됩니다. 역전이 없고 부작용이 없는 경우, 사전 투여된 동일한 약물의 추가 투여가 추가 30분 후에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 아미오다론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 저관류 및 쇼크의 징후
기간: 1 시간
저관류 및 쇼크
1 시간
폐 울혈의 징후
기간: 1 시간
호흡곤란, 기립호흡, 폐수음의 시작 또는 산소측정 저하.
1 시간
심한 저혈압
기간: 1 시간
이전 혈압이 <100 mmHg인 경우 수축기 혈압 <70 mmHg 또는 이전 혈압이 > 100 mmHg인 경우 수축기 혈압 <80 mmHg).
1 시간
HR 증가
기간: 1 시간
HR 증가> 20bpm.
1 시간
다형성 TV의 등장.
기간: 1 시간
다형성 TV.
1 시간
의식 수준을 낮추십시오.
기간: 1 시간
글래스고 < 15
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반전의 효과
기간: 1 시간
부비동 리듬
1 시간
반전에 필요한 시간
기간: 1 시간
부비동 리듬
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre Soeiro, MD, Unidade Clínica de Emergência

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 2일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSInCor-AMIOLIDO-VT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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