Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMIODARONIN VÄLILLÄ Vs. LIDOCAINE SVT:ssä (AMIOLIDO-VT)

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

AMIODARONIN VÄLINEN LIDOKAINEIN TULEVAT ANALYYSI POTILAATILLE, jolla on stabiili kammiotakykardia päivystyshuoneessa

Johdanto: Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että muut lääkkeet voivat olla parempia kuin amiodaroni kammioiden rytmihäiriöiden hallinnassa. Prospektiivista ja satunnaistettua vertailua lidokaiiniin ei ole kuitenkaan vielä kuvattu.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida amiodaronin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta lidokaiiniin verrattuna potilailla, joilla on stabiili kammiotakykardia.

Metodologia: Tätä varten tehdään yksikeskinen, satunnaistettu ja prospektiivinen tutkimus, jossa näitä kahta lääkettä annetaan vertailevalla tavalla. Potilaiden sairaalatiedot (testitulokset, lääketieteelliset tulokset, rytmihäiriöiden palautuminen, komplikaatiot) analysoidaan turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta.

Odotetut tulokset: Lidokaiinin käyttö ei ole huonompi kuin amiodaronin stabiilien kammiotakykardioiden siedettävyyden ja palautumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Coração - HMFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset yli 18v
  • Jatkuva kammiotakykardia, kun syke > 120 bpm
  • Systolinen verenpaine > 90 mmHg
  • Ei merkkejä huonosta perifeerisestä perfuusiosta
  • Hengenahdin puuttuminen
  • Vaikean angina pectoris
  • Allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Painoindeksi yli 40 kg/m2
  • Suonensisäisen amiodaronin tai lidokaiinin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Takykardian esiintyminen epäsäännöllisen tai supraventrikulaarisen RR:n kanssa
  • Vasta-aiheet huumeiden opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lidokaiini

Aloitusannos: rytmihäiriölääkkeet Lidokaiini (1,5 mg / kg EV 30 minuutissa).

Lisäannos: Lidokaiini (0,75 mg / kg EV 30 minuutissa).
Lääke: Rytmihäiriölääkkeet
Potilas satunnaistetaan 1:1 rytmihäiriölääkkeille. Jos käännettä ei tapahdu eikä haittavaikutuksia esiinny, saman esiannostetun lääkevalmisteen uusi annos annetaan vielä 30 minuutin kuluttua.
Muut nimet:
  • lidokaiini
Kokeellinen: amiodaroni

Aloitusannos: rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni (5 mg / kg EV 30 minuutissa)

Lisäannos: Amiodaroni (3 mg / kg EV 30 minuutissa)
Lääke: Rytmihäiriölääkkeet
Potilas satunnaistetaan 1:1 rytmihäiriölääkkeille. Jos käännettä ei tapahdu eikä haittavaikutuksia esiinny, saman esiannostetun lääkevalmisteen uusi annos annetaan vielä 30 minuutin kuluttua.
Muut nimet:
  • amiodaroni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen hypoperfuusion ja shokin merkit
Aikaikkuna: 1 tunti
hypoperfuusio ja shokki
1 tunti
Merkkejä keuhkojen tukkoisuudesta
Aikaikkuna: 1 tunti
hengenahdistus, ortopnea, keuhkokorinat tai oksimetrian lasku.
1 tunti
Vaikea hypotensio
Aikaikkuna: 1 tunti
systolinen verenpaine <70 mmHg, jos edellinen on <100 mmHg, tai systolinen verenpaine <80 mmHg, jos edellinen on > 100 mmHg).
1 tunti
HR:n nousu
Aikaikkuna: 1 tunti
Sykkeen nousu > 20 bpm.
1 tunti
Polymorfisen television ulkonäkö.
Aikaikkuna: 1 tunti
polymorfinen televisio.
1 tunti
Tietoisuuden tason alentaminen.
Aikaikkuna: 1 tunti
glasgow < 15
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peruutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 tunti
sinusaalinen rytmi
1 tunti
peruutukseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 1 tunti
sinusaalinen rytmi
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Soeiro, MD, Unidade Clínica de Emergência

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSInCor-AMIOLIDO-VT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriöt kammio

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriölääkkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa