당뇨병성 심근병증에서 고강도 인터벌 트레이닝이 심장 기능과 혈당 조절 조절에 미치는 영향
2020년 12월 9일 업데이트: Dominique Hansen, Hasselt University
국제 당뇨병 연맹(International Diabetes Federation, IDF)의 데이터에 따르면 당뇨병은 일반적으로 전 세계적으로 약 4억 1,500만 명의 사람들에게 영향을 미치며 이 수는 계속 증가하고 있습니다. 당뇨병의 주요 합병증 중 하나인 심혈관 질환은 당뇨병 인구의 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 심혈관계 합병증 중 하나는 당뇨병성 심근병증으로, 심장에 구조적, 기능적 변화가 일어나 심장 기능을 손상시킨다.
운동 훈련은 당뇨병의 혈당 조절에 대한 이점이 이미 입증되었습니다. 심장 기능에 미치는 영향도 마찬가지입니다. 그러나 결과가 상충되어 운동 훈련의 어떤 요소에 중점을 두어야 하는지가 명확하지 않습니다. 예를 들어, 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 이미 혈당 조절에 긍정적인 효과가 나타나고 있어 관심을 끌고 있습니다. 따라서 당뇨병 환자의 심장 기능을 향상시키는 HIIT의 가능성을 조사해야 합니다. 또한 운동 훈련이 심장 기능에 미치는 영향은 주로 경흉부 심초음파를 사용하여 휴식 중에 조사됩니다. 따라서 데이터가 부족하여 운동 중 당뇨병 심장이 어떻게 기능하는지 불분명합니다.
본 연구의 목적은 다양한 훈련 양식(예: HIIT)는 휴식 중과 운동 중 당뇨병의 심장 기능에 관한 것입니다. 따라서 경흉부(운동) 심초음파를 사용하여 심장 기능을 평가합니다. 이것은 몇 가지 생화학적 매개변수의 평가에 의해 결합될 것입니다.
결과는 당뇨병성 심근병증의 병리학에 대한 더 많은 통찰력과 이 심혈관 합병증에 대한 운동 훈련의 잠재력을 제공할 것입니다. 궁극적으로 이 연구는 당뇨병 환자를 위한 운동 프로그램의 최적화에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 환자:
- BMI > 20kg/m²
- ADA(American Diabetes Association) 지침에 명시된 T2DM 진단
- 최소 3개월 동안 안정적인 약물
건강한 통제:
- BMI > 20kg/m²
- 당뇨병 없음
제외 기준:
- 철 결핍 성 빈혈
- 다른 임상시험 참여
- 심장질환 : CAD(관상동맥질환), 허혈, 판막질환, 선천성 심장질환
- 신경학적, 폐렴학적, 종양학적, 정형외과적 장애
- 당뇨합병증 : 신장질환, 망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
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활성 비교기: 교육 그룹 1: HIIT
고강도 인터벌 운동 훈련군(T2DM 환자)
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이 프로그램은 24주의 운동 훈련을 포함하며 여러 단계로 나뉩니다(1단계: 1-2주차, MIT 그룹과 동일, 2단계: 3-6주차, 고강도 운동 6회, 3단계: 7주차 -12, 고강도 운동 7회, 4단계: 13-24주차, 고강도 운동 8회).
운동 훈련 프로그램은 주 3회(6개월 동안)의 운동 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 교육 그룹 2: MIT
중등도 운동 훈련군(T2DM 환자)
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이 프로그램은 24주간의 운동 훈련을 포함하며 단계별로 나누어져 있지 않습니다.
운동 훈련 프로그램은 주 3회 지구력 운동(6개월)으로 구성되어 있습니다.
총 운동량은 HIIT 그룹의 운동량과 같습니다.
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간섭 없음: 훈련 중단 기간
후속 조치: 그룹 1 및 2의 훈련 해제(T2DM 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 경흉부 심초음파(TTE)
기간: 1일차
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표준 심초음파를 통한 운동 중 심장 기능: 이완기 및 수축기 기능 평가(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 긴장률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등)
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1일차
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운동 중 경흉부 심초음파(TTE)
기간: 3개월
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표준 심초음파를 통한 운동 중 심장 기능: 이완기 및 수축기 기능 평가(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 긴장률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등)
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3개월
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운동 중 경흉부 심초음파(TTE)
기간: 6개월
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표준 심초음파를 통한 운동 중 심장 기능: 이완기 및 수축기 기능 평가(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 긴장률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등)
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6개월
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운동 중 경흉부 심초음파(TTE)
기간: 12월
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표준 심초음파를 통한 운동 중 심장 기능: 이완기 및 수축기 기능 평가(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 긴장률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등)
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12월
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경흉부 심장초음파검사(TTE)
기간: 1일차
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표준 심초음파를 통한 안정 시 심장 기능: 확장기 및 수축기 기능(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 변형률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등) 평가
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1일차
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경흉부 심장초음파검사(TTE)
기간: 3개월
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표준 심초음파를 통한 안정 시 심장 기능: 확장기 및 수축기 기능(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 변형률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등) 평가
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3개월
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경흉부 심장초음파검사(TTE)
기간: 6개월
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표준 심초음파를 통한 안정 시 심장 기능: 확장기 및 수축기 기능(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 변형률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등) 평가
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6개월
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경흉부 심장초음파검사(TTE)
기간: 12월
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표준 심초음파를 통한 안정 시 심장 기능: 확장기 및 수축기 기능(승모판 유입 패턴, 박출률, 조직 도플러 영상, 변형률 분석 등) 및 심장 구조(좌심실 질량, 심실내 벽 질량 등) 평가
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12월
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운동 중 심전도(Electrocardiogram)
기간: 3개월
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운동 중 ECG(주기에 대한 증분 운동 테스트)
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3개월
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운동 중 심전도(Electrocardiogram)
기간: 12월
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운동 중 ECG(주기에 대한 증분 운동 테스트)
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12월
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ECG(심전도)
기간: 3개월
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심전도 휴식
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3개월
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ECG(심전도)
기간: 12월
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심전도 휴식
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 1일차
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혈당 농도, HbA1c 수치, 인슐린 감수성, 염증, 심장 바이오마커
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1일차
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혈당 조절
기간: 3개월
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혈당 조절, 인슐린 감수성, 염증, 심장 바이오마커
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3개월
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혈당 조절
기간: 6개월
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혈당 농도, HbA1c 수치, 인슐린 감수성, 염증, 심장 바이오마커
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6개월
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혈당 조절
기간: 12월
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혈당 농도, HbA1c 수치, 인슐린 감수성, 염증, 심장 바이오마커
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12월
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인슐린 대사
기간: 1일차
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공복 혈청 인슐린, 항상성 모델 평가 인슐린 저항성 및 경구 포도당 내성 검사(75g)에서 파생된 중추 인슐린 감수성 측정
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1일차
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인슐린 대사
기간: 3개월
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공복 혈청 인슐린, 항상성 모델 평가 인슐린 저항성 및 경구 포도당 내성 검사(75g)에서 파생된 중추 인슐린 감수성 측정
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3개월
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인슐린 대사
기간: 6개월
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공복 혈청 인슐린, 항상성 모델 평가 인슐린 저항성 및 경구 포도당 내성 검사(75g)에서 파생된 중추 인슐린 감수성 측정
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6개월
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인슐린 대사
기간: 12월
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공복 혈청 인슐린, 항상성 모델 평가 인슐린 저항성 및 경구 포도당 내성 검사(75g)에서 파생된 중추 인슐린 감수성 측정
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12월
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심장 기능
기간: 1일차
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심장 바이오마커(뇌 유래 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치, 심장 트로포닌 수치)
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1일차
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심장 기능
기간: 3개월
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심장 바이오마커(BNP 수준, 심장 트로포닌 수준)
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3개월
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심장 기능
기간: 6개월
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심장 바이오마커(BNP 수준, 심장 트로포닌 수준)
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6개월
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심장 기능
기간: 12월
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심장 바이오마커(BNP 수준, 심장 트로포닌 수준)
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12월
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염증 및 산화 스트레스
기간: 1일차
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C 반응성 단백질(CRP) 수치, 종양 괴사 인자-(TNF)알파 수치, 인터루킨(IL)-10(인터루킨) 수치, 산화 스트레스 마커(슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD), 말론디알데히드(MDA), 글루타티온 퍼옥시다제(GPX))
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1일차
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염증 및 산화 스트레스
기간: 3개월
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CRP 수준, TNF-알파 수준, IL-10 수준, 산화 스트레스 마커(SOD, MDA, GPX)
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3개월
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염증 및 산화 스트레스
기간: 6개월
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CRP 수준, TNF-알파 수준, IL-10 수준, 산화 스트레스 마커(SOD, MDA, GPX)
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6개월
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염증 및 산화 스트레스
기간: 12월
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CRP 수준, TNF-알파 수준, IL-10 수준, 산화 스트레스 마커(SOD, MDA, GPX)
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12월
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체성분
기간: 1일차
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이중 X선 흡광계를 사용하여 측정한 체성분
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1일차
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체성분
기간: 6개월
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이중 X선 흡광계를 사용하여 측정한 체성분
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6개월
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최대 산소 섭취량(ml/O2/kg/min)
기간: 1일차
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간접 열량계와 증분 자전거 운동 프로토콜을 사용하여 측정된 운동 능력
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1일차
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최대 산소 섭취량(ml/O2/kg/min)
기간: 3개월
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간접 열량계와 증분 자전거 운동 프로토콜을 사용하여 측정된 운동 능력
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3개월
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최대 산소 섭취량(ml/O2/kg/min)
기간: 6개월
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간접 열량계와 증분 자전거 운동 프로토콜을 사용하여 측정된 운동 능력
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6개월
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최대 산소 섭취량(ml/O2/kg/min)
기간: 12월
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간접 열량계와 증분 자전거 운동 프로토콜을 사용하여 측정된 운동 능력
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, De Brandt J, Verboven K, Verbaanderd E, Marinus N, Franssen WMA, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Impact of continuous vs. interval training on oxygen extraction and cardiac function during exercise in type 2 diabetes mellitus. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):875-887. doi: 10.1007/s00421-022-04884-9. Epub 2022 Jan 17.
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, Verboven K, Verbaanderd E, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Exercise capacity is related to attenuated responses in oxygen extraction and left ventricular longitudinal strain in asymptomatic type 2 diabetes patients. Eur J Prev Cardiol. 2022 Jan 11;28(16):1756-1766. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa007.
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, Verbaanderd E, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Asymptomatic type 2 diabetes mellitus display a reduced myocardial deformation but adequate response during exercise. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):929-940. doi: 10.1007/s00421-020-04557-5. Epub 2021 Jan 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)완전한유아기의 일반화 동맥 석회화 | 상염색체 열성 저인산혈증 구루병 Type2미국