Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на сердечную функцию и регуляцию гликемического контроля при диабетической кардиомиопатии
9 декабря 2020 г. обновлено: Dominique Hansen, Hasselt University
По данным Международной диабетической федерации (IDF), диабетом в целом страдают около 415 миллионов человек во всем мире, и это число продолжает расти. Сердечно-сосудистые заболевания, одно из основных осложнений сахарного диабета, являются ведущей причиной заболеваемости и смертности среди больных сахарным диабетом. Одним из сердечно-сосудистых осложнений является диабетическая кардиомиопатия, при которой происходят структурно-функциональные изменения в сердце, нарушающие сердечную функцию.
Упражнения уже доказали пользу для гликемического контроля при диабете. Это также относится к влиянию на сердечную функцию. Однако, поскольку результаты противоречивы, остается неясным, на каких элементах тренировки следует сосредоточиться. Например, высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) вызывают все больший интерес, так как уже продемонстрированы положительные эффекты на гликемический контроль. Следовательно, следует изучить потенциал ВИИТ для улучшения сердечной функции при диабете. В дальнейшем влияние физических упражнений на сердечную функцию в основном исследуют в состоянии покоя с помощью трансторакальной эхокардиографии. Поэтому, поскольку данные отсутствуют, остается неясным, как диабетическое сердце функционирует во время физической нагрузки.
Целью настоящего исследования является изучение влияния различных методов обучения (например, ВИИТ) на работу сердца при диабете как в покое, так и во время самой нагрузки. Таким образом, сердечная функция будет оцениваться с помощью трансторакальной (нагрузочной) эхокардиографии. Это будет сочетаться с оценкой нескольких биохимических параметров.
Результаты предоставят больше информации о патологии диабетической кардиомиопатии, а также о потенциале физических упражнений для лечения этого сердечно-сосудистого осложнения. В конечном итоге это исследование будет способствовать оптимизации программ упражнений для пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
больные сахарным диабетом 2 типа:
- ИМТ > 20 кг/м²
- диагноз СД2 в соответствии с рекомендациями ADA (Американской диабетической ассоциации)
- стабильное лекарство в течение не менее 3 месяцев
Здоровые элементы управления:
- ИМТ > 20 кг/м²
- нет диабета
Критерий исключения:
- железодефицитная анемия
- участие в другом клиническом исследовании
- болезни сердца: ИБС (ишемическая болезнь сердца), ишемия, пороки клапанов, врожденные пороки сердца
- неврологические, пневмологические, онкологические, ортопедические заболевания
- осложнения сахарного диабета: почечные заболевания, ретинопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровые элементы управления
|
|
|
Активный компаратор: тренировочная группа 1: HIIT
группа высокоинтенсивных интервальных тренировок (пациенты с СД2)
|
Эта программа включает в себя 24 недели тренировок и разделена на несколько фаз (фаза 1: неделя 1-2, равная группе MIT, фаза 2: недели 3-6, 6 подходов высокоинтенсивных упражнений, фаза 3: неделя 7). -12, 7 подходов упражнений высокой интенсивности, фаза 4: неделя 13-24, 8 подходов упражнений высокой интенсивности).
Программа тренировок состоит из 3 занятий в неделю (в течение 6 месяцев).
|
|
Активный компаратор: учебная группа 2: МТИ
группа занятий ЛФК средней интенсивности (пациенты с СД2)
|
Эта программа включает в себя 24 недели тренировок и не разделена на этапы.
Программа тренировок состоит из 3 занятий на выносливость в неделю (в течение 6 месяцев).
Общий объем упражнений равен объему упражнений группы HIIT.
|
|
Без вмешательства: Период разучивания
Наблюдение: детренированность 1 и 2 группы (больные СД2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) во время физической нагрузки
Временное ограничение: 1 день
|
функция сердца во время нагрузки с помощью стандартной эхокардиографии: оценка диастолической и систолической функции (характер митрального притока, фракция выброса, тканевая допплерография, анализ скорости деформации,…) и структуры сердца (масса левого желудочка, масса внутрижелудочковой стенки,…)
|
1 день
|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) во время физической нагрузки
Временное ограничение: месяц 3
|
функция сердца во время нагрузки с помощью стандартной эхокардиографии: оценка диастолической и систолической функции (характер митрального притока, фракция выброса, тканевая допплерография, анализ скорости деформации,…) и структуры сердца (масса левого желудочка, масса внутрижелудочковой стенки,…)
|
месяц 3
|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) во время физической нагрузки
Временное ограничение: месяц 6
|
функция сердца во время нагрузки с помощью стандартной эхокардиографии: оценка диастолической и систолической функции (характер митрального притока, фракция выброса, тканевая допплерография, анализ скорости деформации,…) и структуры сердца (масса левого желудочка, масса внутрижелудочковой стенки,…)
|
месяц 6
|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) во время физической нагрузки
Временное ограничение: месяц 12
|
функция сердца во время нагрузки с помощью стандартной эхокардиографии: оценка диастолической и систолической функции (характер митрального притока, фракция выброса, тканевая допплерография, анализ скорости деформации,…) и структуры сердца (масса левого желудочка, масса внутрижелудочковой стенки,…)
|
месяц 12
|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ)
Временное ограничение: 1 день
|
функция сердца в покое с помощью стандартной эхокардиографии: оценка диастолической и систолической функции (характер митрального притока, фракция выброса, тканевая допплерография, анализ скорости деформации,…) и структуры сердца (масса левого желудочка, масса внутрижелудочковой стенки,…)
|
1 день
|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ)
Временное ограничение: месяц 3
|
функция сердца в покое с помощью стандартной эхокардиографии: оценка диастолической и систолической функции (характер митрального притока, фракция выброса, тканевая допплерография, анализ скорости деформации,…) и структуры сердца (масса левого желудочка, масса внутрижелудочковой стенки,…)
|
месяц 3
|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ)
Временное ограничение: месяц 6
|
функция сердца в покое с помощью стандартной эхокардиографии: оценка диастолической и систолической функции (характер митрального притока, фракция выброса, тканевая допплерография, анализ скорости деформации,…) и структуры сердца (масса левого желудочка, масса внутрижелудочковой стенки,…)
|
месяц 6
|
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ)
Временное ограничение: месяц 12
|
функция сердца в покое с помощью стандартной эхокардиографии: оценка диастолической и систолической функции (характер митрального притока, фракция выброса, тканевая допплерография, анализ скорости деформации,…) и структуры сердца (масса левого желудочка, масса внутрижелудочковой стенки,…)
|
месяц 12
|
|
ЭКГ (электрокардиограмма) во время тренировки
Временное ограничение: месяц 3
|
ЭКГ во время нагрузки (постепенный нагрузочный тест в цикле)
|
месяц 3
|
|
ЭКГ (электрокардиограмма) во время тренировки
Временное ограничение: месяц 12
|
ЭКГ во время нагрузки (постепенный нагрузочный тест в цикле)
|
месяц 12
|
|
ЭКГ (электрокардиограмма)
Временное ограничение: месяц 3
|
ЭКГ в покое
|
месяц 3
|
|
ЭКГ (электрокардиограмма)
Временное ограничение: месяц 12
|
ЭКГ в покое
|
месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 1 день
|
гликемические концентрации, уровни HbA1c, чувствительность к инсулину, воспаление, сердечные биомаркеры
|
1 день
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: месяц 3
|
гликемический контроль, чувствительность к инсулину, воспаление, сердечные биомаркеры
|
месяц 3
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: месяц 6
|
гликемические концентрации, уровни HbA1c, чувствительность к инсулину, воспаление, сердечные биомаркеры
|
месяц 6
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: месяц 12
|
гликемические концентрации, уровни HbA1c, чувствительность к инсулину, воспаление, сердечные биомаркеры
|
месяц 12
|
|
Метаболизм инсулина
Временное ограничение: 1 день
|
Инсулин сыворотки натощак, модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности и показатели центральной чувствительности к инсулину, полученные на основе перорального теста на толерантность к глюкозе (75 г)
|
1 день
|
|
Метаболизм инсулина
Временное ограничение: месяц 3
|
Инсулин сыворотки натощак, модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности и показатели центральной чувствительности к инсулину, полученные на основе перорального теста на толерантность к глюкозе (75 г)
|
месяц 3
|
|
Метаболизм инсулина
Временное ограничение: месяц 6
|
Инсулин сыворотки натощак, модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности и показатели центральной чувствительности к инсулину, полученные на основе перорального теста на толерантность к глюкозе (75 г)
|
месяц 6
|
|
Метаболизм инсулина
Временное ограничение: месяц 12
|
Инсулин сыворотки натощак, модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности и показатели центральной чувствительности к инсулину, полученные на основе перорального теста на толерантность к глюкозе (75 г)
|
месяц 12
|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: 1 день
|
Сердечные биомаркеры (уровни мозгового натрийуретического пептида (BNP), уровни сердечного тропонина)
|
1 день
|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: месяц 3
|
Сердечные биомаркеры (уровни BNP, уровни сердечных тропонинов)
|
месяц 3
|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: месяц 6
|
Сердечные биомаркеры (уровни BNP, уровни сердечных тропонинов)
|
месяц 6
|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: месяц 12
|
Сердечные биомаркеры (уровни BNP, уровни сердечных тропонинов)
|
месяц 12
|
|
Воспаление и окислительный стресс
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни С-реактивного белка (CRP), уровни фактора некроза опухоли-(TNF)альфа, уровни интерлейкина (IL)-10 (интерлейкина), маркеры окислительного стресса (супероксиддисмутаза (SOD), малоновый диальдегид (MDA), глутатионпероксидаза (GPX))
|
1 день
|
|
Воспаление и окислительный стресс
Временное ограничение: месяц 3
|
Уровни CRP, уровни TNF-альфа, уровни IL-10, маркеры окислительного стресса (SOD, MDA, GPX)
|
месяц 3
|
|
Воспаление и окислительный стресс
Временное ограничение: месяц 6
|
Уровни CRP, уровни TNF-альфа, уровни IL-10, маркеры окислительного стресса (SOD, MDA, GPX)
|
месяц 6
|
|
Воспаление и окислительный стресс
Временное ограничение: месяц 12
|
Уровни CRP, уровни TNF-альфа, уровни IL-10, маркеры окислительного стресса (SOD, MDA, GPX)
|
месяц 12
|
|
состав тела
Временное ограничение: 1 день
|
состав тела, измеренный с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
|
1 день
|
|
состав тела
Временное ограничение: месяц 6
|
состав тела, измеренный с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
|
месяц 6
|
|
Максимальное потребление кислорода (мл/O2/кг/мин)
Временное ограничение: 1 день
|
толерантность к физической нагрузке, измеренная с помощью непрямой калориметрии и протокола дополнительных упражнений на велосипеде
|
1 день
|
|
Максимальное потребление кислорода (мл/O2/кг/мин)
Временное ограничение: месяц 3
|
толерантность к физической нагрузке, измеренная с помощью непрямой калориметрии и протокола дополнительных упражнений на велосипеде
|
месяц 3
|
|
Максимальное потребление кислорода (мл/O2/кг/мин)
Временное ограничение: месяц 6
|
толерантность к физической нагрузке, измеренная с помощью непрямой калориметрии и протокола дополнительных упражнений на велосипеде
|
месяц 6
|
|
Максимальное потребление кислорода (мл/O2/кг/мин)
Временное ограничение: месяц 12
|
толерантность к физической нагрузке, измеренная с помощью непрямой калориметрии и протокола дополнительных упражнений на велосипеде
|
месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, De Brandt J, Verboven K, Verbaanderd E, Marinus N, Franssen WMA, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Impact of continuous vs. interval training on oxygen extraction and cardiac function during exercise in type 2 diabetes mellitus. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):875-887. doi: 10.1007/s00421-022-04884-9. Epub 2022 Jan 17.
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, Verboven K, Verbaanderd E, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Exercise capacity is related to attenuated responses in oxygen extraction and left ventricular longitudinal strain in asymptomatic type 2 diabetes patients. Eur J Prev Cardiol. 2022 Jan 11;28(16):1756-1766. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa007.
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, Verbaanderd E, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Asymptomatic type 2 diabetes mellitus display a reduced myocardial deformation but adequate response during exercise. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):929-940. doi: 10.1007/s00421-020-04557-5. Epub 2021 Jan 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HITDCM01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция