Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højintensiv intervaltræning på hjertefunktion og regulering af glykæmisk kontrol ved diabetisk kardiomyopati

9. december 2020 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Ifølge data fra International Diabetes Federation (IDF) påvirker diabetes generelt cirka 415 millioner mennesker på verdensplan, og dette antal er stadig stigende. Hjerte-kar-sygdomme, en af ​​de største komplikationer til diabetes, er den førende årsag til dødelighed og sygelighed i diabetikerbefolkningen. En af de kardiovaskulære komplikationer er diabetisk kardiomyopati, hvor der sker strukturelle og funktionelle ændringer i hjertet, hvilket forringer hjertefunktionen.

Motionstræning har allerede bevist fordelene ved glykæmisk kontrol ved diabetes. Dette er også tilfældet for virkningerne på hjertefunktionen. Men da resultaterne er modstridende, er det stadig uklart, hvilke elementer af træningstræningen der skal fokuseres på. For eksempel er højintensiv intervaltræning (HIIT) ved at vinde interesse, da positive effekter allerede er vist på glykæmisk kontrol. Derfor bør HIIT's potentiale til at forbedre hjertefunktionen ved diabetes undersøges. Yderligere undersøges effekterne af træning på hjertefunktionen hovedsageligt under hvile ved brug af transthorax ekkokardiografi. Derfor, da der mangler data, er det stadig uklart, hvordan det diabetiske hjerte fungerer under træning.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af forskellige træningsmodaliteter (f. HIIT) på hjertefunktion ved diabetes både under hvile og under selve træningen. Derfor vil hjertefunktionen blive evalueret ved brug af transthorax (motion) ekkokardiografi. Dette vil blive kombineret ved evaluering af flere biokemiske parametre.

Resultaterne vil give mere indsigt i patologien af ​​diabetisk kardiomyopati samt potentialet af træningstræning for denne kardiovaskulære komplikation. På sigt vil denne forskning bidrage til optimering af træningsprogrammer for patienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes patienter:

    • BMI > 20 kg/m²
    • diagnose af T2DM som angivet i retningslinjer fra ADA (American Diabetes Association)
    • stabil medicin i mindst 3 måneder

  • Sund kontrol:

    • BMI > 20 kg/m²
    • ingen diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • jernmangelanæmi
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • hjertesygdomme: CAD (koronararteriesygdom), iskæmi, klapsygdomme, medfødte hjertesygdomme
  • neurologiske, pneumologiske, onkologiske, ortopædiske lidelser
  • diabetes komplikationer: nyresygdomme, retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Aktiv komparator: træningsgruppe 1: HIIT
høj intensitet interval træningsgruppe (T2DM patienter)
Andet: høj intensitet interval træning (HIIT)
Dette program inkluderer 24 ugers træningstræning og er opdelt i forskellige faser (fase 1: uge 1-2, svarende til MIT-gruppen, fase 2: uge 3-6, 6 omgange med højintensiv træning, fase 3: uge 7 -12, 7 omgange med højintensiv træning, fase 4: uge 13-24, 8 omgange med højintensiv træning). Træningsprogrammet består af 3 træningspas om ugen (i 6 måneder).
Aktiv komparator: træningsgruppe 2: MIT
træningsgruppe med moderat intensitet (T2DM-patienter)
Andet: moderat intensitet træning (MIT)
Dette program inkluderer 24 ugers træningstræning og er ikke opdelt i faser. Træningsprogrammet består af 3 udholdenhedstræningspas om ugen (i 6 måneder). Den samlede træningsvolumen er lig med træningsvolumen for HIIT-gruppen.
Ingen indgriben: Aftrænende periode
Opfølgning: aftræning af gruppe 1 og 2 (T2DM patienter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transthorax ekkokardiografi (TTE) under træning
Tidsramme: dag 1
hjertefunktion under træning ved hjælp af standardekkokardiografi: evaluering af diastolisk og systolisk funktion (mitral indstrømningsmønster, ejektionsfraktion, vævsdoppler-billeddannelse, belastningshastighedsanalyser,...) og hjertestruktur (venstre ventrikelmasse, intraventrikulær vægmasse,...)
dag 1
Transthorax ekkokardiografi (TTE) under træning
Tidsramme: måned 3
hjertefunktion under træning ved hjælp af standardekkokardiografi: evaluering af diastolisk og systolisk funktion (mitral indstrømningsmønster, ejektionsfraktion, vævsdoppler-billeddannelse, belastningshastighedsanalyser,...) og hjertestruktur (venstre ventrikelmasse, intraventrikulær vægmasse,...)
måned 3
Transthorax ekkokardiografi (TTE) under træning
Tidsramme: måned 6
hjertefunktion under træning ved hjælp af standardekkokardiografi: evaluering af diastolisk og systolisk funktion (mitral indstrømningsmønster, ejektionsfraktion, vævsdoppler-billeddannelse, belastningshastighedsanalyser,...) og hjertestruktur (venstre ventrikelmasse, intraventrikulær vægmasse,...)
måned 6
Transthorax ekkokardiografi (TTE) under træning
Tidsramme: måned 12
hjertefunktion under træning ved hjælp af standardekkokardiografi: evaluering af diastolisk og systolisk funktion (mitral indstrømningsmønster, ejektionsfraktion, vævsdoppler-billeddannelse, belastningshastighedsanalyser,...) og hjertestruktur (venstre ventrikelmasse, intraventrikulær vægmasse,...)
måned 12
Transthorax ekkokardiografi (TTE)
Tidsramme: dag 1
hjertefunktion i hvile ved hjælp af standardekkokardiografi: evaluering af diastolisk og systolisk funktion (mitral indstrømningsmønster, ejektionsfraktion, vævsdoppler-billeddannelse, belastningshastighedsanalyser,...) og hjertestruktur (venstre ventrikelmasse, intraventrikulær vægmasse,...)
dag 1
Transthorax ekkokardiografi (TTE)
Tidsramme: måned 3
hjertefunktion i hvile ved hjælp af standardekkokardiografi: evaluering af diastolisk og systolisk funktion (mitral indstrømningsmønster, ejektionsfraktion, vævsdoppler-billeddannelse, belastningshastighedsanalyser,...) og hjertestruktur (venstre ventrikelmasse, intraventrikulær vægmasse,...)
måned 3
Transthorax ekkokardiografi (TTE)
Tidsramme: måned 6
hjertefunktion i hvile ved hjælp af standardekkokardiografi: evaluering af diastolisk og systolisk funktion (mitral indstrømningsmønster, ejektionsfraktion, vævsdoppler-billeddannelse, belastningshastighedsanalyser,...) og hjertestruktur (venstre ventrikelmasse, intraventrikulær vægmasse,...)
måned 6
Transthorax ekkokardiografi (TTE)
Tidsramme: måned 12
hjertefunktion i hvile ved hjælp af standardekkokardiografi: evaluering af diastolisk og systolisk funktion (mitral indstrømningsmønster, ejektionsfraktion, vævsdoppler-billeddannelse, belastningshastighedsanalyser,...) og hjertestruktur (venstre ventrikelmasse, intraventrikulær vægmasse,...)
måned 12
EKG (elektrokardiogram) under træning
Tidsramme: måned 3
EKG under træning (en trinvis træningstest på en cyklus)
måned 3
EKG (elektrokardiogram) under træning
Tidsramme: måned 12
EKG under træning (en trinvis træningstest på en cyklus)
måned 12
EKG (elektrokardiogram)
Tidsramme: måned 3
EKG i hvile
måned 3
EKG (elektrokardiogram)
Tidsramme: måned 12
EKG i hvile
måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: dag 1
glykæmiske koncentrationer, HbA1c-niveauer, insulinfølsomhed, inflammation, hjertebiomarkører
dag 1
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: måned 3
glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed, inflammation, hjertebiomarkører
måned 3
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: måned 6
glykæmiske koncentrationer, HbA1c-niveauer, insulinfølsomhed, inflammation, hjertebiomarkører
måned 6
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: måned 12
glykæmiske koncentrationer, HbA1c-niveauer, insulinfølsomhed, inflammation, hjertebiomarkører
måned 12
Insulin metabolisme
Tidsramme: dag 1
Fastende seruminsulin, homeostasemodelvurdering insulinresistens og målinger af central insulinfølsomhed afledt af en oral glukosetolerancetest (75g)
dag 1
Insulin metabolisme
Tidsramme: måned 3
Fastende seruminsulin, homeostasemodelvurdering insulinresistens og målinger af central insulinfølsomhed afledt af en oral glukosetolerancetest (75g)
måned 3
Insulin metabolisme
Tidsramme: måned 6
Fastende seruminsulin, homeostasemodelvurdering insulinresistens og målinger af central insulinfølsomhed afledt af en oral glukosetolerancetest (75g)
måned 6
Insulin metabolisme
Tidsramme: måned 12
Fastende seruminsulin, homeostasemodelvurdering insulinresistens og målinger af central insulinfølsomhed afledt af en oral glukosetolerancetest (75g)
måned 12
Hjertefunktion
Tidsramme: dag 1
Hjertebiomarkører (hjerneafledt natriuretisk peptid (BNP) niveauer, hjertetroponinniveauer)
dag 1
Hjertefunktion
Tidsramme: måned 3
Hjertebiomarkører (BNP-niveauer, hjertetroponinniveauer)
måned 3
Hjertefunktion
Tidsramme: måned 6
Hjertebiomarkører (BNP-niveauer, hjertetroponinniveauer)
måned 6
Hjertefunktion
Tidsramme: måned 12
Hjertebiomarkører (BNP-niveauer, hjertetroponinniveauer)
måned 12
Betændelse og oxidativ stress
Tidsramme: dag 1
C-reaktive proteinniveauer (CRP), tumornekrosefaktor-(TNF)alfa-niveauer, interleukin (IL)-10 (interleukin) niveauer, oxidative stressmarkører (superoxiddismutase (SOD), malondialdehyd (MDA), glutathionperoxidase (GPX))
dag 1
Betændelse og oxidativ stress
Tidsramme: måned 3
CRP-niveauer, TNF-alfa-niveauer, IL-10-niveauer, oxidative stressmarkører (SOD, MDA, GPX)
måned 3
Betændelse og oxidativ stress
Tidsramme: måned 6
CRP niveauer, TNF-alfa niveauer, IL-10 niveauer, oxidative stress markører (SOD, MDA, GPX)
måned 6
Betændelse og oxidativ stress
Tidsramme: måned 12
CRP-niveauer, TNF-alfa-niveauer, IL-10-niveauer, oxidative stressmarkører (SOD, MDA, GPX)
måned 12
kropssammensætning
Tidsramme: dag 1
kropssammensætning, målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri
dag 1
kropssammensætning
Tidsramme: måned 6
kropssammensætning, målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri
måned 6
Maksimal iltoptagelse (ml/O2/kg/min)
Tidsramme: dag 1
træningskapacitet målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og en inkrementel cykeltræningsprotokol
dag 1
Maksimal iltoptagelse (ml/O2/kg/min)
Tidsramme: måned 3
træningskapacitet målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og en inkrementel cykeltræningsprotokol
måned 3
Maksimal iltoptagelse (ml/O2/kg/min)
Tidsramme: måned 6
træningskapacitet målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og en inkrementel cykeltræningsprotokol
måned 6
Maksimal iltoptagelse (ml/O2/kg/min)
Tidsramme: måned 12
træningskapacitet målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og en inkrementel cykeltræningsprotokol
måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HITDCM01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med høj intensitet interval træning (HIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner