高强度间歇训练对糖尿病心肌病心功能及血糖控制调节的影响
2020年12月9日 更新者：Dominique Hansen、Hasselt University
根据国际糖尿病联合会（IDF）的数据，全球约有 4.15 亿人患有糖尿病，而且这一数字还在不断增加。 心血管疾病是糖尿病的主要并发症之一，是糖尿病人群死亡率和发病率的主要原因。 心血管并发症之一是糖尿病性心肌病，其中心脏发生结构和功能变化，损害心脏功能。
运动训练已经证明了对糖尿病血糖控制的好处。 对心脏功能的影响也是如此。 然而，由于结果相互矛盾，尚不清楚应该关注运动训练的哪些要素。 例如，高强度间歇训练 (HIIT) 正在引起人们的兴趣，因为它已经显示出对血糖控制的积极影响。 因此，应研究 HIIT 改善糖尿病患者心功能的潜力。 此外，运动训练对心功能的影响主要通过经胸超声心动图在休息期间进行研究。 因此，由于缺乏数据，尚不清楚糖尿病患者心脏在运动过程中的功能。
本研究的目的是调查不同训练方式（例如 HIIT）对糖尿病患者在休息和运动期间的心脏功能的影响。 因此，心脏功能将通过使用经胸（运动）超声心动图进行评估。 这将通过评估几个生化参数来结合。
研究结果将为糖尿病性心肌病的病理学以及针对这种心血管并发症的运动训练的潜力提供更多见解。 最终，这项研究将有助于优化糖尿病患者的运动计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hasselt、比利时、3500
- Jessa Ziekenhuis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
2型糖尿病患者：
- 体重指数 > 20 公斤/平方米
- ADA（美国糖尿病协会）指南中所述的 T2DM 诊断
- 稳定用药至少3个月
健康控制：
- 体重指数 > 20 公斤/平方米
- 没有糖尿病
排除标准：
- 缺铁性贫血
- 参与另一项临床试验
- 心脏病：CAD（冠状动脉疾病）、缺血、瓣膜病、先天性心脏病
- 神经、肺、肿瘤、骨科疾病
- 糖尿病并发症：肾脏疾病、视网膜病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康控制
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有源比较器：训练组一：HIIT
高强度间歇运动训练组（T2DM患者）
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本课程包括24周的运动训练，分为不同阶段（第一阶段：第1-2周，相当于MIT组，第2阶段：第3-6周，6次高强度运动，第3阶段：第7周-12，7 次高强度运动，第 4 阶段：13-24 周，8 次高强度运动）。
运动训练计划包括每周 3 次运动（持续 6 个月）。
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有源比较器：训练组2：麻省理工学院
中等强度运动训练组（T2DM患者）
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该计划包括 24 周的运动训练，不分阶段进行。
运动训练计划包括每周 3 次耐力运动（持续 6 个月）。
总运动量等于HIIT组的运动量。
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无干预：停训期
随访：第 1 组和第 2 组（T2DM 患者）的停训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动期间的经胸超声心动图 (TTE)
大体时间：第一天
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通过标准超声心动图检查运动期间的心脏功能：评估舒张和收缩功能（二尖瓣流入模式、射血分数、组织多普勒成像、应变率分析……）和心脏结构（左心室质量、心室内壁质量……）
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第一天
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运动期间的经胸超声心动图 (TTE)
大体时间：第 3 个月
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通过标准超声心动图检查运动期间的心脏功能：评估舒张和收缩功能（二尖瓣流入模式、射血分数、组织多普勒成像、应变率分析……）和心脏结构（左心室质量、心室内壁质量……）
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第 3 个月
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运动期间的经胸超声心动图 (TTE)
大体时间：第 6 个月
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通过标准超声心动图检查运动期间的心脏功能：评估舒张和收缩功能（二尖瓣流入模式、射血分数、组织多普勒成像、应变率分析……）和心脏结构（左心室质量、心室内壁质量……）
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第 6 个月
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运动期间的经胸超声心动图 (TTE)
大体时间：第 12 个月
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通过标准超声心动图检查运动期间的心脏功能：评估舒张和收缩功能（二尖瓣流入模式、射血分数、组织多普勒成像、应变率分析……）和心脏结构（左心室质量、心室内壁质量……）
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第 12 个月
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经胸超声心动图 (TTE)
大体时间：第一天
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通过标准超声心动图检查静息状态下的心脏功能：评估舒张和收缩功能（二尖瓣流入模式、射血分数、组织多普勒成像、应变率分析……）和心脏结构（左心室质量、心室内壁质量……）
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第一天
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经胸超声心动图 (TTE)
大体时间：第 3 个月
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通过标准超声心动图检查静息状态下的心脏功能：评估舒张和收缩功能（二尖瓣流入模式、射血分数、组织多普勒成像、应变率分析……）和心脏结构（左心室质量、心室内壁质量……）
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第 3 个月
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经胸超声心动图 (TTE)
大体时间：第 6 个月
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通过标准超声心动图检查静息状态下的心脏功能：评估舒张和收缩功能（二尖瓣流入模式、射血分数、组织多普勒成像、应变率分析……）和心脏结构（左心室质量、心室内壁质量……）
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第 6 个月
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经胸超声心动图 (TTE)
大体时间：第 12 个月
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通过标准超声心动图检查静息状态下的心脏功能：评估舒张和收缩功能（二尖瓣流入模式、射血分数、组织多普勒成像、应变率分析……）和心脏结构（左心室质量、心室内壁质量……）
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第 12 个月
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运动期间的 ECG（心电图）
大体时间：第 3 个月
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运动期间的心电图（一个循环的增量运动测试）
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第 3 个月
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运动期间的 ECG（心电图）
大体时间：第 12 个月
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运动期间的心电图（一个循环的增量运动测试）
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第 12 个月
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ECG（心电图）
大体时间：第 3 个月
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静息心电图
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第 3 个月
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ECG（心电图）
大体时间：第 12 个月
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静息心电图
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：第一天
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血糖浓度、HbA1c 水平、胰岛素敏感性、炎症、心脏生物标志物
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第一天
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血糖控制
大体时间：第 3 个月
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血糖控制、胰岛素敏感性、炎症、心脏生物标志物
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第 3 个月
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血糖控制
大体时间：第 6 个月
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血糖浓度、HbA1c 水平、胰岛素敏感性、炎症、心脏生物标志物
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第 6 个月
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血糖控制
大体时间：第 12 个月
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血糖浓度、HbA1c 水平、胰岛素敏感性、炎症、心脏生物标志物
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第 12 个月
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胰岛素代谢
大体时间：第一天
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空腹血清胰岛素、稳态模型评估胰岛素抵抗和源自口服葡萄糖耐量试验的中枢胰岛素敏感性测量 (75g)
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第一天
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胰岛素代谢
大体时间：第 3 个月
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空腹血清胰岛素、稳态模型评估胰岛素抵抗和源自口服葡萄糖耐量试验的中枢胰岛素敏感性测量 (75g)
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第 3 个月
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胰岛素代谢
大体时间：第 6 个月
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空腹血清胰岛素、稳态模型评估胰岛素抵抗和源自口服葡萄糖耐量试验的中枢胰岛素敏感性测量 (75g)
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第 6 个月
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胰岛素代谢
大体时间：第 12 个月
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空腹血清胰岛素、稳态模型评估胰岛素抵抗和源自口服葡萄糖耐量试验的中枢胰岛素敏感性测量 (75g)
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第 12 个月
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心脏功能
大体时间：第一天
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心脏生物标志物（脑源性钠尿肽 (BNP) 水平、心肌肌钙蛋白水平）
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第一天
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心脏功能
大体时间：第 3 个月
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心脏生物标志物（BNP 水平、心肌肌钙蛋白水平）
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第 3 个月
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心脏功能
大体时间：第 6 个月
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心脏生物标志物（BNP 水平、心肌肌钙蛋白水平）
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第 6 个月
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心脏功能
大体时间：第 12 个月
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心脏生物标志物（BNP 水平、心肌肌钙蛋白水平）
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第 12 个月
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炎症和氧化应激
大体时间：第一天
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C反应蛋白（CRP）水平、肿瘤坏死因子-（TNF）α水平、白细胞介素（IL）-10（白细胞介素）水平、氧化应激标志物（超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽过氧化物酶（GPX））
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第一天
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炎症和氧化应激
大体时间：第 3 个月
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CRP 水平、TNF-α 水平、IL-10 水平、氧化应激标记物（SOD、MDA、GPX）
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第 3 个月
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炎症和氧化应激
大体时间：第 6 个月
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CRP 水平、TNF-α 水平、IL-10 水平、氧化应激标记物（SOD、MDA、GPX）
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第 6 个月
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炎症和氧化应激
大体时间：第 12 个月
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CRP 水平、TNF-α 水平、IL-10 水平、氧化应激标记物（SOD、MDA、GPX）
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第 12 个月
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身体构成
大体时间：第一天
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身体成分，使用双 X 射线吸收测定法测量
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第一天
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身体构成
大体时间：第 6 个月
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身体成分，使用双 X 射线吸收测定法测量
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第 6 个月
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最大摄氧量 (ml/O2/kg/min)
大体时间：第一天
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使用间接量热法和增量自行车运动方案测量运动能力
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第一天
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最大摄氧量 (ml/O2/kg/min)
大体时间：第 3 个月
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使用间接量热法和增量自行车运动方案测量运动能力
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第 3 个月
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最大摄氧量 (ml/O2/kg/min)
大体时间：第 6 个月
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使用间接量热法和增量自行车运动方案测量运动能力
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第 6 个月
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最大摄氧量 (ml/O2/kg/min)
大体时间：第 12 个月
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使用间接量热法和增量自行车运动方案测量运动能力
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第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, De Brandt J, Verboven K, Verbaanderd E, Marinus N, Franssen WMA, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Impact of continuous vs. interval training on oxygen extraction and cardiac function during exercise in type 2 diabetes mellitus. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):875-887. doi: 10.1007/s00421-022-04884-9. Epub 2022 Jan 17.
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, Verboven K, Verbaanderd E, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Exercise capacity is related to attenuated responses in oxygen extraction and left ventricular longitudinal strain in asymptomatic type 2 diabetes patients. Eur J Prev Cardiol. 2022 Jan 11;28(16):1756-1766. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa007.
- Van Ryckeghem L, Keytsman C, Verbaanderd E, Frederix I, Bakelants E, Petit T, Jogani S, Stroobants S, Dendale P, Bito V, Verwerft J, Hansen D. Asymptomatic type 2 diabetes mellitus display a reduced myocardial deformation but adequate response during exercise. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):929-940. doi: 10.1007/s00421-020-04557-5. Epub 2021 Jan 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月6日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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