Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na srdeční funkci a regulaci glykemické kontroly u diabetické kardiomyopatie

9. prosince 2020 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University

Podle údajů Mezinárodní diabetologické federace (IDF) postihuje diabetes obecně přibližně 415 milionů lidí na celém světě a toto číslo stále roste. Kardiovaskulární onemocnění, jedna z hlavních komplikací diabetu, jsou hlavní příčinou mortality a morbidity v populaci diabetiků. Jednou z kardiovaskulárních komplikací je diabetická kardiomyopatie, při které dochází ke strukturálním a funkčním změnám srdce zhoršujícím srdeční činnost.

Cvičení již prokázalo přínosy pro kontrolu glykémie u diabetu. To platí i pro účinky na srdeční funkci. Protože jsou však výsledky rozporuplné, zůstává nejasné, na které prvky cvičení by se mělo zaměřit. Například vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) získává zájem, protože se již projevují pozitivní účinky na kontrolu glykémie. Proto by měl být prozkoumán potenciál HIIT zlepšit srdeční funkci u diabetu. Dále jsou účinky cvičení na srdeční funkci zkoumány hlavně v klidu pomocí transtorakální echokardiografie. Proto, protože chybí data, zůstává nejasné, jak funguje diabetické srdce během cvičení.

Cílem této studie je prozkoumat účinky různých tréninkových modalit (např. HIIT) na srdeční funkci u diabetu jak během odpočinku, tak při samotném cvičení. Srdeční funkce bude proto hodnocena pomocí transtorakální (zátěžové) echokardiografie. To bude spojeno s hodnocením několika biochemických parametrů.

Výsledky poskytnou lepší pohled na patologii diabetické kardiomyopatie a také na potenciál zátěžového tréninku pro tuto kardiovaskulární komplikaci. Tento výzkum nakonec přispěje k optimalizaci cvičebních programů pro pacienty s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu:

    • BMI > 20 kg/m²
    • diagnóza T2DM, jak je uvedeno v pokynech ADA (American Diabetes Association)
    • stabilní léky po dobu nejméně 3 měsíců

  • Zdravé kontroly:

    • BMI > 20 kg/m²
    • žádný diabetes

Kritéria vyloučení:

  • anémie z nedostatku železa
  • účast v jiném klinickém hodnocení
  • srdeční choroby: CAD (choroba koronárních tepen), ischemie, chlopenní choroby, vrozené srdeční choroby
  • neurologická, pneumologická, onkologická, ortopedická onemocnění
  • komplikace diabetu: onemocnění ledvin, retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravé kontroly
Aktivní komparátor: tréninková skupina 1: HIIT
skupina pro vysoce intenzivní intervalové cvičení (pacienti s T2DM)
Jiný: vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Tento program zahrnuje 24 týdnů cvičebního tréninku a je rozdělen do různých fází (fáze 1: týden 1-2, stejná jako skupina MIT, fáze 2: týden 3-6, 6 záchvatů vysoce intenzivního cvičení, fáze 3: týden 7 -12, 7 záchvatů vysoce intenzivního cvičení, fáze 4: týden 13-24, 8 záchvatů vysoce intenzivního cvičení). Cvičební program se skládá ze 3 cvičení týdně (po dobu 6 měsíců).
Aktivní komparátor: tréninková skupina 2: MIT
cvičební skupina se střední intenzitou (pacienti s T2DM)
Jiný: středně intenzivní cvičební trénink (MIT)
Tento program zahrnuje 24 týdnů cvičení a není rozdělen na fáze. Pohybový tréninkový program se skládá ze 3 vytrvalostních cvičení týdně (po dobu 6 měsíců). Celkový objem cvičení se rovná objemu cvičení skupiny HIIT.
Žádný zásah: Přeškolovací období
Sledování: detrénování skupiny 1 a 2 (pacienti T2DM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transtorakální echokardiografie (TTE) během cvičení
Časové okno: den 1
srdeční funkce při zátěži pomocí standardní echokardiografie: hodnocení diastolické a systolické funkce (mitrální přítok, ejekční frakce, tkáňové dopplerovské zobrazení, analýzy deformační frekvence,…) a srdeční struktury (masa levé komory, hmota intraventrikulární stěny…)
den 1
Transtorakální echokardiografie (TTE) během cvičení
Časové okno: měsíc 3
srdeční funkce při zátěži pomocí standardní echokardiografie: hodnocení diastolické a systolické funkce (mitrální přítok, ejekční frakce, tkáňové dopplerovské zobrazení, analýzy deformační frekvence,…) a srdeční struktury (masa levé komory, hmota intraventrikulární stěny…)
měsíc 3
Transtorakální echokardiografie (TTE) během cvičení
Časové okno: měsíc 6
srdeční funkce při zátěži pomocí standardní echokardiografie: hodnocení diastolické a systolické funkce (mitrální přítok, ejekční frakce, tkáňové dopplerovské zobrazení, analýzy deformační frekvence,…) a srdeční struktury (masa levé komory, hmota intraventrikulární stěny…)
měsíc 6
Transtorakální echokardiografie (TTE) během cvičení
Časové okno: měsíc 12
srdeční funkce při zátěži pomocí standardní echokardiografie: hodnocení diastolické a systolické funkce (mitrální přítok, ejekční frakce, tkáňové dopplerovské zobrazení, analýzy deformační frekvence,…) a srdeční struktury (masa levé komory, hmota intraventrikulární stěny…)
měsíc 12
Transtorakální echokardiografie (TTE)
Časové okno: den 1
srdeční funkce v klidu pomocí standardní echokardiografie: hodnocení diastolické a systolické funkce (mitrální přítok, ejekční frakce, tkáňové dopplerovské zobrazení, analýzy deformační frekvence,…) a srdeční struktury (masa levé komory, hmota intraventrikulární stěny…)
den 1
Transtorakální echokardiografie (TTE)
Časové okno: měsíc 3
srdeční funkce v klidu pomocí standardní echokardiografie: hodnocení diastolické a systolické funkce (mitrální přítok, ejekční frakce, tkáňové dopplerovské zobrazení, analýzy deformační frekvence,…) a srdeční struktury (masa levé komory, hmota intraventrikulární stěny…)
měsíc 3
Transtorakální echokardiografie (TTE)
Časové okno: měsíc 6
srdeční funkce v klidu pomocí standardní echokardiografie: hodnocení diastolické a systolické funkce (mitrální přítok, ejekční frakce, tkáňové dopplerovské zobrazení, analýzy deformační frekvence,…) a srdeční struktury (masa levé komory, hmota intraventrikulární stěny…)
měsíc 6
Transtorakální echokardiografie (TTE)
Časové okno: měsíc 12
srdeční funkce v klidu pomocí standardní echokardiografie: hodnocení diastolické a systolické funkce (mitrální přítok, ejekční frakce, tkáňové dopplerovské zobrazení, analýzy deformační frekvence,…) a srdeční struktury (masa levé komory, hmota intraventrikulární stěny…)
měsíc 12
EKG (elektrokardiogram) během cvičení
Časové okno: měsíc 3
EKG během cvičení (přírůstkový zátěžový test v cyklu)
měsíc 3
EKG (elektrokardiogram) během cvičení
Časové okno: měsíc 12
EKG během cvičení (přírůstkový zátěžový test v cyklu)
měsíc 12
EKG (elektrokardiogram)
Časové okno: měsíc 3
EKG v klidu
měsíc 3
EKG (elektrokardiogram)
Časové okno: měsíc 12
EKG v klidu
měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: den 1
glykemické koncentrace, hladiny HbA1c, citlivost na inzulín, zánět, srdeční biomarkery
den 1
Kontrola glykémie
Časové okno: měsíc 3
kontrola glykémie, citlivost na inzulín, zánět, srdeční biomarkery
měsíc 3
Kontrola glykémie
Časové okno: měsíc 6
glykemické koncentrace, hladiny HbA1c, citlivost na inzulín, zánět, srdeční biomarkery
měsíc 6
Kontrola glykémie
Časové okno: měsíc 12
glykemické koncentrace, hladiny HbA1c, citlivost na inzulín, zánět, srdeční biomarkery
měsíc 12
Metabolismus inzulínu
Časové okno: den 1
Inzulín v séru nalačno, hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy a měření centrální inzulinové senzitivity odvozené z orálního glukózového tolerančního testu (75 g)
den 1
Metabolismus inzulínu
Časové okno: měsíc 3
Inzulín v séru nalačno, hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy a měření centrální inzulinové senzitivity odvozené z orálního glukózového tolerančního testu (75 g)
měsíc 3
Metabolismus inzulínu
Časové okno: měsíc 6
Inzulín v séru nalačno, hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy a měření centrální inzulinové senzitivity odvozené z orálního glukózového tolerančního testu (75 g)
měsíc 6
Metabolismus inzulínu
Časové okno: měsíc 12
Inzulín v séru nalačno, hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy a měření centrální inzulinové senzitivity odvozené z orálního glukózového tolerančního testu (75 g)
měsíc 12
Srdeční funkce
Časové okno: den 1
Srdeční biomarkery (hladiny natriuretického peptidu (BNP) odvozeného z mozku, hladiny srdečního troponinu)
den 1
Srdeční funkce
Časové okno: měsíc 3
Srdeční biomarkery (hladiny BNP, srdeční hladiny troponinu)
měsíc 3
Srdeční funkce
Časové okno: měsíc 6
Srdeční biomarkery (hladiny BNP, srdeční hladiny troponinu)
měsíc 6
Srdeční funkce
Časové okno: měsíc 12
Srdeční biomarkery (hladiny BNP, srdeční hladiny troponinu)
měsíc 12
Zánět a oxidační stres
Časové okno: den 1
Hladiny C reaktivního proteinu (CRP), hladiny tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)alfa, hladiny interleukinu (IL)-10 (interleukin), markery oxidačního stresu (superoxiddismutáza (SOD), malondialdehyd (MDA), glutathionperoxidáza (GPX))
den 1
Zánět a oxidační stres
Časové okno: měsíc 3
Hladiny CRP, hladiny TNF-alfa, hladiny IL-10, markery oxidačního stresu (SOD, MDA, GPX)
měsíc 3
Zánět a oxidační stres
Časové okno: měsíc 6
Hladiny CRP, hladiny TNF-alfa, hladiny IL-10, markery oxidačního stresu (SOD, MDA, GPX)
měsíc 6
Zánět a oxidační stres
Časové okno: měsíc 12
Hladiny CRP, hladiny TNF-alfa, hladiny IL-10, markery oxidačního stresu (SOD, MDA, GPX)
měsíc 12
složení těla
Časové okno: den 1
složení těla, měřeno pomocí duální rentgenové absorbometrie
den 1
složení těla
Časové okno: měsíc 6
složení těla, měřeno pomocí duální rentgenové absorbometrie
měsíc 6
Maximální spotřeba kyslíku (ml/O2/kg/min)
Časové okno: den 1
cvičební kapacita měřená pomocí nepřímé kalorimetrie a inkrementálního cvičebního protokolu na kole
den 1
Maximální spotřeba kyslíku (ml/O2/kg/min)
Časové okno: měsíc 3
cvičební kapacita měřená pomocí nepřímé kalorimetrie a inkrementálního cvičebního protokolu na kole
měsíc 3
Maximální spotřeba kyslíku (ml/O2/kg/min)
Časové okno: měsíc 6
cvičební kapacita měřená pomocí nepřímé kalorimetrie a inkrementálního cvičebního protokolu na kole
měsíc 6
Maximální spotřeba kyslíku (ml/O2/kg/min)
Časové okno: měsíc 12
cvičební kapacita měřená pomocí nepřímé kalorimetrie a inkrementálního cvičebního protokolu na kole
měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Jessa Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HITDCM01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit