Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású intervallum edzés hatása a szívműködésre és a glikémiás szabályozás szabályozására diabéteszes kardiomiopátiában

2020. december 9. frissítette: Dominique Hansen, Hasselt University

A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) adatai szerint a cukorbetegség világszerte körülbelül 415 millió embert érint, és ez a szám még mindig növekszik. A szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség egyik fő szövődménye, a cukorbeteg populáció halálozásának és megbetegedésének vezető okát jelentik. A szív- és érrendszeri szövődmények egyike a diabéteszes kardiomiopátia, melynek során a szív szerkezeti és funkcionális változásai károsítják a szívműködést.

A testmozgás már bizonyította a cukorbetegség glikémiás szabályozásának előnyeit. Ez vonatkozik a szívműködésre gyakorolt ​​hatásokra is. Mivel azonban az eredmények ellentmondásosak, továbbra sem világos, hogy a gyakorlati képzés mely elemeire kell összpontosítani. Például a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) egyre nagyobb érdeklődést mutat, mivel pozitív hatásai már kimutathatók a glikémiás szabályozásban. Ezért meg kell vizsgálni a HIIT potenciálját a szívműködés javítására cukorbetegségben. A továbbiakban a gyakorlati edzés szívműködésre gyakorolt ​​hatását főként nyugalomban vizsgálják transzthoracalis echocardiographia segítségével. Ezért az adatok hiánya miatt továbbra sem világos, hogy a diabéteszes szív hogyan működik edzés közben.

Jelen tanulmány célja a különböző edzési módok hatásainak vizsgálata (pl. HIIT) a szívműködésre cukorbetegségben mind pihenés, mind pedig edzés közben. Ezért a szívműködést transzthoracalis (terheléses) echokardiográfiával értékelik. Ezt több biokémiai paraméter értékelésével kombinálják.

Az eredmények további betekintést nyújtanak a diabéteszes kardiomiopátia patológiájába, valamint a testedzés lehetőségére e kardiovaszkuláris szövődmény kezelésére. Végül ez a kutatás hozzájárul a cukorbetegek edzésprogramjainak optimalizálásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek:

    • BMI > 20 kg/m²
    • a T2DM diagnózisa az ADA (Amerikai Diabétesz Szövetség) iránymutatásai szerint
    • stabil gyógyszeres kezelés legalább 3 hónapig

  • Egészséges ellenőrzések:

    • BMI > 20 kg/m²
    • nincs cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • vashiányos vérszegénység
  • egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel
  • szívbetegségek: CAD (koszorúér-betegség), ischaemia, billentyűbetegségek, veleszületett szívbetegségek
  • neurológiai, pneumológiai, onkológiai, ortopédiai betegségek
  • cukorbetegség szövődményei: vesebetegségek, retinopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
Aktív összehasonlító: 1. edzéscsoport: HIIT
nagy intenzitású intervallum edzés edzéscsoport (T2DM betegek)
Egyéb: nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
Ez a program 24 hetes edzést tartalmaz, és különböző fázisokra oszlik (1. fázis: 1-2 hét, megegyezik az MIT csoporttal, 2. fázis: 3-6 hét, 6 nagy intenzitású edzés, 3. fázis: 7. hét -12, 7 nagy intenzitású edzés, 4. fázis: 13-24. hét, 8 nagy intenzitású edzés). Az edzésprogram heti 3 edzésből áll (6 hónapon keresztül).
Aktív összehasonlító: 2. képzési csoport: MIT
közepes intenzitású testmozgást végző tréningcsoport (T2DM betegek)
Egyéb: közepes intenzitású edzés (MIT)
Ez a program 24 hetes edzést tartalmaz, és nincs szakaszokra bontva. Az edzésprogram heti 3 állóképességi gyakorlatból áll (6 hónapon keresztül). A teljes edzéstérfogat megegyezik a HIIT csoport gyakorlati térfogatával.
Nincs beavatkozás: Kiképzési időszak
Nyomon követés: az 1. és 2. csoport (T2DM-betegek) detréningje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transthoracalis echocardiographia (TTE) edzés közben
Időkeret: 1. nap
szívműködés edzés közben standard echokardiográfiával: a diasztolés és a szisztolés funkció (mitrális beáramlási mintázat, ejekciós frakció, szöveti doppler képalkotás, feszültségi ráta elemzések stb.) és a szívszerkezet (bal kamra tömege, intravénás fal tömege,…) értékelése
1. nap
Transthoracalis echocardiographia (TTE) edzés közben
Időkeret: hónap 3
szívműködés edzés közben standard echokardiográfiával: a diasztolés és a szisztolés funkció (mitrális beáramlási mintázat, ejekciós frakció, szöveti doppler képalkotás, feszültségi ráta elemzések stb.) és a szívszerkezet (bal kamra tömege, intravénás fal tömege,…) értékelése
hónap 3
Transthoracalis echocardiographia (TTE) edzés közben
Időkeret: hónap 6
szívműködés edzés közben standard echokardiográfiával: a diasztolés és a szisztolés funkció (mitrális beáramlási mintázat, ejekciós frakció, szöveti doppler képalkotás, feszültségi ráta elemzések stb.) és a szívszerkezet (bal kamra tömege, intravénás fal tömege,…) értékelése
hónap 6
Transthoracalis echocardiographia (TTE) edzés közben
Időkeret: hónap 12
szívműködés edzés közben standard echokardiográfiával: a diasztolés és a szisztolés funkció (mitrális beáramlási mintázat, ejekciós frakció, szöveti doppler képalkotás, feszültségi ráta elemzések stb.) és a szívszerkezet (bal kamra tömege, intravénás fal tömege,…) értékelése
hónap 12
Transthoracalis echokardiográfia (TTE)
Időkeret: 1. nap
szívműködés nyugalmi állapotban standard echokardiográfiával: a diasztolés és a szisztolés funkció (mitrális beáramlási mintázat, ejekciós frakció, szöveti doppler képalkotás, feszültségi sebesség elemzések stb.) és a szív szerkezetének (bal kamra tömege, intravénás fal tömege,…) értékelése
1. nap
Transthoracalis echokardiográfia (TTE)
Időkeret: hónap 3
szívműködés nyugalmi állapotban standard echokardiográfiával: a diasztolés és a szisztolés funkció (mitrális beáramlási mintázat, ejekciós frakció, szöveti doppler képalkotás, feszültségi sebesség elemzések stb.) és a szív szerkezetének (bal kamra tömege, intravénás fal tömege,…) értékelése
hónap 3
Transthoracalis echokardiográfia (TTE)
Időkeret: hónap 6
szívműködés nyugalmi állapotban standard echokardiográfiával: a diasztolés és a szisztolés funkció (mitrális beáramlási mintázat, ejekciós frakció, szöveti doppler képalkotás, feszültségi sebesség elemzések stb.) és a szív szerkezetének (bal kamra tömege, intravénás fal tömege,…) értékelése
hónap 6
Transthoracalis echokardiográfia (TTE)
Időkeret: hónap 12
szívműködés nyugalmi állapotban standard echokardiográfiával: a diasztolés és a szisztolés funkció (mitrális beáramlási mintázat, ejekciós frakció, szöveti doppler képalkotás, feszültségi sebesség elemzések stb.) és a szív szerkezetének (bal kamra tömege, intravénás fal tömege,…) értékelése
hónap 12
EKG (elektrokardiogram) edzés közben
Időkeret: hónap 3
EKG edzés közben (inkrementális terheléses teszt cikluson belül)
hónap 3
EKG (elektrokardiogram) edzés közben
Időkeret: hónap 12
EKG edzés közben (inkrementális terheléses teszt cikluson belül)
hónap 12
EKG (elektrokardiogram)
Időkeret: hónap 3
EKG nyugalomban
hónap 3
EKG (elektrokardiogram)
Időkeret: hónap 12
EKG nyugalomban
hónap 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll
Időkeret: 1. nap
glikémiás koncentráció, HbA1c szint, inzulinérzékenység, gyulladás, szív biomarkerek
1. nap
Glikémiás kontroll
Időkeret: hónap 3
glikémiás kontroll, inzulinérzékenység, gyulladás, szív biomarkerek
hónap 3
Glikémiás kontroll
Időkeret: hónap 6
glikémiás koncentráció, HbA1c szint, inzulinérzékenység, gyulladás, szív biomarkerek
hónap 6
Glikémiás kontroll
Időkeret: hónap 12
glikémiás koncentráció, HbA1c szint, inzulinérzékenység, gyulladás, szív biomarkerek
hónap 12
Inzulin anyagcsere
Időkeret: 1. nap
Éhgyomri szérum inzulin, homeosztázis modell inzulinrezisztencia értékelése és a központi inzulin érzékenység mérése orális glükóz tolerancia tesztből (75 g)
1. nap
Inzulin anyagcsere
Időkeret: hónap 3
Éhgyomri szérum inzulin, homeosztázis modell inzulinrezisztencia értékelése és a központi inzulin érzékenység mérése orális glükóz tolerancia tesztből (75 g)
hónap 3
Inzulin anyagcsere
Időkeret: hónap 6
Éhgyomri szérum inzulin, homeosztázis modell inzulinrezisztencia értékelése és a központi inzulin érzékenység mérése orális glükóz tolerancia tesztből (75 g)
hónap 6
Inzulin anyagcsere
Időkeret: hónap 12
Éhgyomri szérum inzulin, homeosztázis modell inzulinrezisztencia értékelése és a központi inzulin érzékenység mérése orális glükóz tolerancia tesztből (75 g)
hónap 12
Szívműködés
Időkeret: 1. nap
Szív biomarkerek (agyi eredetű natriuretikus peptid (BNP) szint, szív troponin szintje)
1. nap
Szívműködés
Időkeret: hónap 3
Szív biomarkerek (BNP szint, szív troponin szint)
hónap 3
Szívműködés
Időkeret: hónap 6
Szív biomarkerek (BNP szint, szív troponin szint)
hónap 6
Szívműködés
Időkeret: hónap 12
Szív biomarkerek (BNP szint, szív troponin szint)
hónap 12
Gyulladás és oxidatív stressz
Időkeret: 1. nap
C-reaktív protein (CRP) szint, tumor nekrózis faktor (TNF) alfa szint, interleukin (IL)-10 (interleukin) szint, oxidatív stressz markerek (szuperoxid-diszmutáz (SOD), malondialdehid (MDA), glutation-peroxidáz (GPX))
1. nap
Gyulladás és oxidatív stressz
Időkeret: hónap 3
CRP szintek, TNF-alfa szintek, IL-10 szintek, oxidatív stressz markerek (SOD, MDA, GPX)
hónap 3
Gyulladás és oxidatív stressz
Időkeret: hónap 6
CRP szintek, TNF-alfa szintek, IL-10 szintek, oxidatív stressz markerek (SOD, MDA, GPX)
hónap 6
Gyulladás és oxidatív stressz
Időkeret: hónap 12
CRP szintek, TNF-alfa szintek, IL-10 szintek, oxidatív stressz markerek (SOD, MDA, GPX)
hónap 12
test felépítés
Időkeret: 1. nap
testösszetétel, kettős röntgenabszorpciós módszerrel mérve
1. nap
test felépítés
Időkeret: hónap 6
testösszetétel, kettős röntgenabszorpciós módszerrel mérve
hónap 6
Maximális oxigénfelvétel (ml/O2/kg/perc)
Időkeret: 1. nap
az indirekt kalorimetriával és egy inkrementális kerékpáros edzési protokollal mért terhelési kapacitás
1. nap
Maximális oxigénfelvétel (ml/O2/kg/perc)
Időkeret: hónap 3
az indirekt kalorimetriával és egy inkrementális kerékpáros edzési protokollal mért terhelési kapacitás
hónap 3
Maximális oxigénfelvétel (ml/O2/kg/perc)
Időkeret: hónap 6
az indirekt kalorimetriával és egy inkrementális kerékpáros edzési protokollal mért terhelési kapacitás
hónap 6
Maximális oxigénfelvétel (ml/O2/kg/perc)
Időkeret: hónap 12
az indirekt kalorimetriával és egy inkrementális kerékpáros edzési protokollal mért terhelési kapacitás
hónap 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Jessa Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HITDCM01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel