Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av högintensiv intervallträning på hjärtfunktion och reglering av glykemisk kontroll vid diabeteskardiomyopati

9 december 2020 uppdaterad av: Dominique Hansen, Hasselt University

Enligt uppgifter från International Diabetes Federation (IDF) drabbar diabetes i allmänhet cirka 415 miljoner människor världen över och antalet ökar fortfarande. Hjärt- och kärlsjukdomar, en av de största komplikationerna av diabetes, är den främsta orsaken till dödlighet och sjuklighet i diabetikerpopulationen. En av de kardiovaskulära komplikationerna är diabetisk kardiomyopati, där strukturella och funktionella förändringar inträffar i hjärtat och försämrar hjärtfunktionen.

Träning har redan bevisat fördelarna med glykemisk kontroll vid diabetes. Detta är också fallet för effekterna på hjärtfunktionen. Men eftersom resultaten är motstridiga är det fortfarande oklart vilka delar av träningen som bör fokuseras på. Till exempel, högintensiv intervallträning (HIIT) vinner intresse eftersom positiva effekter redan visas på glykemisk kontroll. Därför bör potentialen för HIIT att förbättra hjärtfunktionen vid diabetes undersökas. Vidare undersöks effekterna av träning på hjärtfunktionen huvudsakligen under vila med hjälp av transthorax ekokardiografi. Därför, eftersom data saknas, är det fortfarande oklart hur det diabetiska hjärtat fungerar under träning.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika träningsformer (t. HIIT) på hjärtfunktionen vid diabetes både under vila och under själva träningen. Därför kommer hjärtfunktionen att utvärderas med hjälp av transthorax (tränings)ekokardiografi. Detta kommer att kombineras genom utvärdering av flera biokemiska parametrar.

Resultaten kommer att ge mer insikt i patologin för diabetisk kardiomyopati samt potentialen av träningsträning för denna kardiovaskulära komplikation. Så småningom kommer denna forskning att bidra till optimering av träningsprogram för patienter med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2 diabetespatienter:

    • BMI > 20 kg/m²
    • diagnos av T2DM enligt riktlinjer från ADA (American Diabetes Association)
    • stabil medicinering i minst 3 månader

  • Hälsosamma kontroller:

    • BMI > 20 kg/m²
    • ingen diabetes

Exklusions kriterier:

  • järnbristanemi
  • deltagande i en annan klinisk prövning
  • hjärtsjukdomar: CAD (kransartärsjukdom), ischemi, klaffsjukdomar, medfödda hjärtsjukdomar
  • neurologiska, pneumologiska, onkologiska, ortopediska störningar
  • diabeteskomplikationer: njursjukdomar, retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Friska kontroller
Aktiv komparator: träningsgrupp 1: HIIT
högintensiv intervallträningsgrupp (T2DM-patienter)
Övrig: högintensiv intervallträning (HIIT)
Detta program inkluderar 24 veckors träningsträning och är uppdelat i olika faser (fas 1: vecka 1-2, lika med MIT-gruppen, fas 2: vecka 3-6, 6 anfall av högintensiv träning, fas 3: vecka 7 -12, 7 anfall högintensiv träning, fas 4: vecka 13-24, 8 anfall högintensiv träning). Träningsprogrammet består av 3 träningspass per vecka (under 6 månader).
Aktiv komparator: träningsgrupp 2: MIT
träningsgrupp med måttlig intensitet (T2DM-patienter)
Övrig: måttlig intensitet träning (MIT)
Detta program inkluderar 24 veckors träningsträning och är inte uppdelat i faser. Träningsprogrammet består av 3 uthållighetsträningspass per vecka (under 6 månader). Den totala träningsvolymen är lika med träningsvolymen för HIIT-gruppen.
Inget ingripande: Avträningsperiod
Uppföljning: avträning av grupp 1 och 2 (T2DM-patienter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transthorax ekokardiografi (TTE) under träning
Tidsram: dag 1
hjärtfunktion under träning med hjälp av standardekokardiografi: utvärdering av diastolisk och systolisk funktion (mitralinflödesmönster, ejektionsfraktion, vävnadsdoppleravbildning, töjningshastighetsanalyser,...) och hjärtstruktur (vänster kammares massa, intraventrikulär väggmassa,...)
dag 1
Transthorax ekokardiografi (TTE) under träning
Tidsram: månad 3
hjärtfunktion under träning med hjälp av standardekokardiografi: utvärdering av diastolisk och systolisk funktion (mitralinflödesmönster, ejektionsfraktion, vävnadsdoppleravbildning, töjningshastighetsanalyser,...) och hjärtstruktur (vänster kammares massa, intraventrikulär väggmassa,...)
månad 3
Transthorax ekokardiografi (TTE) under träning
Tidsram: månad 6
hjärtfunktion under träning med hjälp av standardekokardiografi: utvärdering av diastolisk och systolisk funktion (mitralinflödesmönster, ejektionsfraktion, vävnadsdoppleravbildning, töjningshastighetsanalyser,...) och hjärtstruktur (vänster kammares massa, intraventrikulär väggmassa,...)
månad 6
Transthorax ekokardiografi (TTE) under träning
Tidsram: månad 12
hjärtfunktion under träning med hjälp av standardekokardiografi: utvärdering av diastolisk och systolisk funktion (mitralinflödesmönster, ejektionsfraktion, vävnadsdoppleravbildning, töjningshastighetsanalyser,...) och hjärtstruktur (vänster kammares massa, intraventrikulär väggmassa,...)
månad 12
Transthorax ekokardiografi (TTE)
Tidsram: dag 1
hjärtfunktion i vila med hjälp av standardekokardiografi: utvärdering av diastolisk och systolisk funktion (mitralinflödesmönster, ejektionsfraktion, vävnadsdoppleravbildning, töjningshastighetsanalyser,...) och hjärtstruktur (vänster kammares massa, intraventrikulär väggmassa,...)
dag 1
Transthorax ekokardiografi (TTE)
Tidsram: månad 3
hjärtfunktion i vila med hjälp av standardekokardiografi: utvärdering av diastolisk och systolisk funktion (mitralinflödesmönster, ejektionsfraktion, vävnadsdoppleravbildning, töjningshastighetsanalyser,...) och hjärtstruktur (vänster kammares massa, intraventrikulär väggmassa,...)
månad 3
Transthorax ekokardiografi (TTE)
Tidsram: månad 6
hjärtfunktion i vila med hjälp av standardekokardiografi: utvärdering av diastolisk och systolisk funktion (mitralinflödesmönster, ejektionsfraktion, vävnadsdoppleravbildning, töjningshastighetsanalyser,...) och hjärtstruktur (vänster kammares massa, intraventrikulär väggmassa,...)
månad 6
Transthorax ekokardiografi (TTE)
Tidsram: månad 12
hjärtfunktion i vila med hjälp av standardekokardiografi: utvärdering av diastolisk och systolisk funktion (mitralinflödesmönster, ejektionsfraktion, vävnadsdoppleravbildning, töjningshastighetsanalyser,...) och hjärtstruktur (vänster kammares massa, intraventrikulär väggmassa,...)
månad 12
EKG (elektrokardiogram) under träning
Tidsram: månad 3
EKG under träning (ett inkrementellt träningstest på en cykel)
månad 3
EKG (elektrokardiogram) under träning
Tidsram: månad 12
EKG under träning (ett inkrementellt träningstest på en cykel)
månad 12
EKG (elektrokardiogram)
Tidsram: månad 3
EKG i vila
månad 3
EKG (elektrokardiogram)
Tidsram: månad 12
EKG i vila
månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: dag 1
glykemiska koncentrationer, HbA1c-nivåer, insulinkänslighet, inflammation, hjärtbiomarkörer
dag 1
Glykemisk kontroll
Tidsram: månad 3
glykemisk kontroll, insulinkänslighet, inflammation, hjärtbiomarkörer
månad 3
Glykemisk kontroll
Tidsram: månad 6
glykemiska koncentrationer, HbA1c-nivåer, insulinkänslighet, inflammation, hjärtbiomarkörer
månad 6
Glykemisk kontroll
Tidsram: månad 12
glykemiska koncentrationer, HbA1c-nivåer, insulinkänslighet, inflammation, hjärtbiomarkörer
månad 12
Insulinmetabolism
Tidsram: dag 1
Fastande seruminsulin, homeostasmodellbedömning insulinresistens och mätningar av central insulinkänslighet härledd från ett oralt glukostoleranstest (75g)
dag 1
Insulinmetabolism
Tidsram: månad 3
Fastande seruminsulin, homeostasmodellbedömning insulinresistens och mätningar av central insulinkänslighet härledd från ett oralt glukostoleranstest (75g)
månad 3
Insulinmetabolism
Tidsram: månad 6
Fastande seruminsulin, homeostasmodellbedömning insulinresistens och mätningar av central insulinkänslighet härledd från ett oralt glukostoleranstest (75g)
månad 6
Insulinmetabolism
Tidsram: månad 12
Fastande seruminsulin, homeostasmodellbedömning insulinresistens och mätningar av central insulinkänslighet härledd från ett oralt glukostoleranstest (75g)
månad 12
Hjärtfunktion
Tidsram: dag 1
Hjärtbiomarkörer (nivåer av natriuretisk peptid (BNP) från hjärnan, troponinnivåer i hjärtat)
dag 1
Hjärtfunktion
Tidsram: månad 3
Hjärtbiomarkörer (BNP-nivåer, hjärttroponinnivåer)
månad 3
Hjärtfunktion
Tidsram: månad 6
Hjärtbiomarkörer (BNP-nivåer, hjärttroponinnivåer)
månad 6
Hjärtfunktion
Tidsram: månad 12
Hjärtbiomarkörer (BNP-nivåer, hjärttroponinnivåer)
månad 12
Inflammation och oxidativ stress
Tidsram: dag 1
C-reaktiva proteinnivåer (CRP), tumörnekrosfaktor-(TNF)alfanivåer, interleukin (IL)-10 (interleukin)nivåer, oxidativ stressmarkörer (superoxiddismutas (SOD), malondialdehyd (MDA), glutationperoxidas (GPX))
dag 1
Inflammation och oxidativ stress
Tidsram: månad 3
CRP-nivåer, TNF-alfa-nivåer, IL-10-nivåer, oxidativ stressmarkörer (SOD, MDA, GPX)
månad 3
Inflammation och oxidativ stress
Tidsram: månad 6
CRP-nivåer, TNF-alfa-nivåer, IL-10-nivåer, oxidativ stressmarkörer (SOD, MDA, GPX)
månad 6
Inflammation och oxidativ stress
Tidsram: månad 12
CRP-nivåer, TNF-alfa-nivåer, IL-10-nivåer, oxidativ stressmarkörer (SOD, MDA, GPX)
månad 12
kroppssammansättning
Tidsram: dag 1
kroppssammansättning, mätt med hjälp av dubbel röntgenabsorptiometri
dag 1
kroppssammansättning
Tidsram: månad 6
kroppssammansättning, mätt med hjälp av dubbel röntgenabsorptiometri
månad 6
Maximalt syreupptag (ml/O2/kg/min)
Tidsram: dag 1
träningskapacitet mätt med indirekt kalorimetri och ett inkrementellt träningsprotokoll för cykel
dag 1
Maximalt syreupptag (ml/O2/kg/min)
Tidsram: månad 3
träningskapacitet mätt med indirekt kalorimetri och ett inkrementellt träningsprotokoll för cykel
månad 3
Maximalt syreupptag (ml/O2/kg/min)
Tidsram: månad 6
träningskapacitet mätt med indirekt kalorimetri och ett inkrementellt träningsprotokoll för cykel
månad 6
Maximalt syreupptag (ml/O2/kg/min)
Tidsram: månad 12
träningskapacitet mätt med indirekt kalorimetri och ett inkrementellt träningsprotokoll för cykel
månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Jessa Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HITDCM01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på högintensiv intervallträning (HIIT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera