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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la fonction cardiaque et la régulation du contrôle glycémique dans la cardiomyopathie diabétique

9 décembre 2020 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University

Selon les données de la Fédération Internationale du Diabète (FID), le diabète en général touche environ 415 millions de personnes dans le monde et ce nombre ne cesse d'augmenter. Les maladies cardiovasculaires, l'une des complications majeures du diabète, sont la principale cause de mortalité et de morbidité dans la population diabétique. L'une des complications cardiovasculaires est la cardiomyopathie diabétique, dans laquelle des changements structurels et fonctionnels se produisent dans le cœur, altérant la fonction cardiaque.

L'entraînement physique a déjà prouvé ses bienfaits sur le contrôle de la glycémie chez les diabétiques. C'est également le cas pour les effets sur la fonction cardiaque. Cependant, comme les résultats sont contradictoires, on ne sait toujours pas sur quels éléments de l'entraînement physique il faut se concentrer. Par exemple, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) gagne en intérêt car des effets positifs sont déjà démontrés sur le contrôle glycémique. Par conséquent, le potentiel du HIIT pour améliorer la fonction cardiaque dans le diabète doit être étudié. Plus loin, les effets de l'entraînement physique sur la fonction cardiaque sont principalement étudiés au repos par l'utilisation de l'échocardiographie transthoracique. Par conséquent, en l'absence de données, on ne sait toujours pas comment fonctionne le cœur du diabétique pendant l'exercice.

Le but de la présente étude est d'étudier les effets de différentes modalités de formation (par ex. HIIT) sur la fonction cardiaque dans le diabète à la fois pendant le repos et pendant l'exercice lui-même. Par conséquent, la fonction cardiaque sera évaluée par l'utilisation d'une échocardiographie transthoracique (d'exercice). Ceci sera combiné par l'évaluation de plusieurs paramètres biochimiques.

Les résultats permettront de mieux comprendre la pathologie de la cardiomyopathie diabétique ainsi que le potentiel de l'entraînement physique pour cette complication cardiovasculaire. À terme, cette recherche contribuera à l'optimisation des programmes d'exercices pour les patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diabétiques de type 2 :

    • IMC > 20kg/m²
    • diagnostic de DT2 comme indiqué dans les directives de l'ADA (American Diabetes Association)
    • médicament stable pendant au moins 3 mois

  • Contrôles sains :

    • IMC > 20kg/m²
    • pas de diabète

Critère d'exclusion:

  • déficience en fer
  • participation à un autre essai clinique
  • maladies cardiaques : CAD (maladie coronarienne), ischémie, maladies valvulaires, maladies cardiaques congénitales
  • troubles neurologiques, pneumologiques, oncologiques, orthopédiques
  • complications du diabète : maladies rénales, rétinopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôles sains
Comparateur actif: groupe d'entrainement 1: HIIT
groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité (patients atteints de DT2)
Autre: entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Ce programme comprend 24 semaines d'entraînement physique et est divisé en différentes phases (phase 1 : semaine 1-2, égale au groupe MIT, phase 2 : semaine 3-6, 6 périodes d'exercice à haute intensité, phase 3 : semaine 7 -12, 7 séances d'exercices de haute intensité, phase 4 : semaine 13-24, 8 séances d'exercices de haute intensité). Le programme d'entraînement consiste en 3 séances d'exercices par semaine (pendant 6 mois).
Comparateur actif: formation groupe 2 : MIT
groupe d'exercices d'intensité modérée (patients atteints de DT2)
Autre: entraînement physique d'intensité modérée (MIT)
Ce programme comprend 24 semaines d'entraînement physique et n'est pas divisé en phases. Le programme d'entraînement consiste en 3 séances d'exercices d'endurance par semaine (pendant 6 mois). Le volume d'exercice total est égal au volume d'exercice du groupe HIIT.
Aucune intervention: Période de désentraînement
Suivi : désentraînement des groupes 1 et 2 (patients DT2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échocardiographie transthoracique (TTE) pendant l'exercice
Délai: jour 1
fonction cardiaque à l'effort par échocardiographie standard : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de la vitesse de déformation,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
jour 1
Échocardiographie transthoracique (TTE) pendant l'exercice
Délai: mois 3
fonction cardiaque à l'effort par échocardiographie standard : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de la vitesse de déformation,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
mois 3
Échocardiographie transthoracique (TTE) pendant l'exercice
Délai: mois 6
fonction cardiaque à l'effort par échocardiographie standard : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de la vitesse de déformation,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
mois 6
Échocardiographie transthoracique (TTE) pendant l'exercice
Délai: mois 12
fonction cardiaque à l'effort par échocardiographie standard : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de la vitesse de déformation,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
mois 12
Échocardiographie transthoracique (TTE)
Délai: jour 1
fonction cardiaque au repos par échocardiographie standard : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de la vitesse de déformation,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
jour 1
Échocardiographie transthoracique (TTE)
Délai: mois 3
fonction cardiaque au repos par échocardiographie standard : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de la vitesse de déformation,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
mois 3
Échocardiographie transthoracique (TTE)
Délai: mois 6
fonction cardiaque au repos par échocardiographie standard : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de la vitesse de déformation,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
mois 6
Échocardiographie transthoracique (TTE)
Délai: mois 12
fonction cardiaque au repos par échocardiographie standard : évaluation de la fonction diastolique et systolique (modèle d'influx mitral, fraction d'éjection, imagerie Doppler tissulaire, analyses de la vitesse de déformation,…) et de la structure cardiaque (masse du ventricule gauche, masse de la paroi intraventriculaire,…)
mois 12
ECG (électrocardiogramme) pendant l'exercice
Délai: mois 3
ECG pendant l'exercice (un test d'effort incrémental sur un cycle)
mois 3
ECG (électrocardiogramme) pendant l'exercice
Délai: mois 12
ECG pendant l'exercice (un test d'effort incrémental sur un cycle)
mois 12
ECG (électrocardiogramme)
Délai: mois 3
ECG au repos
mois 3
ECG (électrocardiogramme)
Délai: mois 12
ECG au repos
mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: jour 1
concentrations glycémiques, taux d'HbA1c, sensibilité à l'insuline, inflammation, biomarqueurs cardiaques
jour 1
Contrôle glycémique
Délai: mois 3
contrôle glycémique, sensibilité à l'insuline, inflammation, biomarqueurs cardiaques
mois 3
Contrôle glycémique
Délai: mois 6
concentrations glycémiques, taux d'HbA1c, sensibilité à l'insuline, inflammation, biomarqueurs cardiaques
mois 6
Contrôle glycémique
Délai: mois 12
concentrations glycémiques, taux d'HbA1c, sensibilité à l'insuline, inflammation, biomarqueurs cardiaques
mois 12
Métabolisme de l'insuline
Délai: jour 1
Insuline sérique à jeun, modèle d'homéostasie évaluant la résistance à l'insuline et mesures de la sensibilité centrale à l'insuline dérivées d'un test de tolérance au glucose par voie orale (75g)
jour 1
Métabolisme de l'insuline
Délai: mois 3
Insuline sérique à jeun, modèle d'homéostasie évaluant la résistance à l'insuline et mesures de la sensibilité centrale à l'insuline dérivées d'un test de tolérance au glucose par voie orale (75g)
mois 3
Métabolisme de l'insuline
Délai: mois 6
Insuline sérique à jeun, modèle d'homéostasie évaluant la résistance à l'insuline et mesures de la sensibilité centrale à l'insuline dérivées d'un test de tolérance au glucose par voie orale (75g)
mois 6
Métabolisme de l'insuline
Délai: mois 12
Insuline sérique à jeun, modèle d'homéostasie évaluant la résistance à l'insuline et mesures de la sensibilité centrale à l'insuline dérivées d'un test de tolérance au glucose par voie orale (75g)
mois 12
Fonction cardiaque
Délai: jour 1
Biomarqueurs cardiaques (taux de peptide natriurétique dérivé du cerveau (BNP), taux de troponine cardiaque)
jour 1
Fonction cardiaque
Délai: mois 3
Biomarqueurs cardiaques (taux de BNP, taux de troponine cardiaque)
mois 3
Fonction cardiaque
Délai: mois 6
Biomarqueurs cardiaques (taux de BNP, taux de troponine cardiaque)
mois 6
Fonction cardiaque
Délai: mois 12
Biomarqueurs cardiaques (taux de BNP, taux de troponine cardiaque)
mois 12
Inflammation et stress oxydatif
Délai: jour 1
Taux de protéine C réactive (CRP), taux de facteur de nécrose tumorale (TNF)alpha, taux d'interleukine (IL)-10 (interleukine), marqueurs de stress oxydatif (superoxyde dismutase (SOD), malondialdéhyde (MDA), glutathion peroxydase (GPX))
jour 1
Inflammation et stress oxydatif
Délai: mois 3
Niveaux de CRP, niveaux de TNF-alpha, niveaux d'IL-10, marqueurs de stress oxydatif (SOD, MDA, GPX)
mois 3
Inflammation et stress oxydatif
Délai: mois 6
Niveaux de CRP, niveaux de TNF-alpha, niveaux d'IL-10, marqueurs de stress oxydatif (SOD, MDA, GPX)
mois 6
Inflammation et stress oxydatif
Délai: mois 12
Niveaux de CRP, niveaux de TNF-alpha, niveaux d'IL-10, marqueurs de stress oxydatif (SOD, MDA, GPX)
mois 12
la composition corporelle
Délai: jour 1
composition corporelle, mesurée par absorptiométrie double rayons X
jour 1
la composition corporelle
Délai: mois 6
composition corporelle, mesurée par absorptiométrie double rayons X
mois 6
Absorption maximale d'oxygène (ml/O2/kg/min)
Délai: jour 1
capacité d'exercice mesurée à l'aide d'une calorimétrie indirecte et d'un protocole d'exercice incrémentiel sur vélo
jour 1
Absorption maximale d'oxygène (ml/O2/kg/min)
Délai: mois 3
capacité d'exercice mesurée à l'aide d'une calorimétrie indirecte et d'un protocole d'exercice incrémentiel sur vélo
mois 3
Absorption maximale d'oxygène (ml/O2/kg/min)
Délai: mois 6
capacité d'exercice mesurée à l'aide d'une calorimétrie indirecte et d'un protocole d'exercice incrémentiel sur vélo
mois 6
Absorption maximale d'oxygène (ml/O2/kg/min)
Délai: mois 12
capacité d'exercice mesurée à l'aide d'une calorimétrie indirecte et d'un protocole d'exercice incrémentiel sur vélo
mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Jessa Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HITDCM01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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