Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na czynność serca i regulację kontroli glikemii w kardiomiopatii cukrzycowej

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dominique Hansen, Hasselt University

Według danych Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) na cukrzycę choruje ogółem około 415 milionów ludzi na całym świecie i liczba ta wciąż rośnie. Choroby sercowo-naczyniowe, jedno z głównych powikłań cukrzycy, są główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności w populacji chorych na cukrzycę. Jednym z powikłań sercowo-naczyniowych jest kardiomiopatia cukrzycowa, w której dochodzi do zmian strukturalnych i czynnościowych w sercu upośledzających czynność serca.

Trening fizyczny udowodnił już korzyści w zakresie kontroli glikemii w cukrzycy. Dotyczy to również wpływu na czynność serca. Jednakże, ponieważ wyniki są sprzeczne, pozostaje niejasne, na których elementach treningu fizycznego należy się skupić. Na przykład trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) zyskuje na znaczeniu, ponieważ już teraz widać pozytywne efekty w zakresie kontroli glikemii. Dlatego należy zbadać potencjał HIIT w poprawie funkcji serca w cukrzycy. Ponadto wpływ treningu wysiłkowego na czynność serca jest badany głównie podczas spoczynku za pomocą echokardiografii przezklatkowej. W związku z brakiem danych pozostaje niejasne, jak serce chorego na cukrzycę funkcjonuje podczas ćwiczeń.

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu różnych modalności treningowych (np. HIIT) na czynność serca w cukrzycy zarówno w spoczynku, jak i podczas samego wysiłku. Dlatego czynność serca będzie oceniana za pomocą echokardiografii przezklatkowej (wysiłkowej). Zostanie to połączone z oceną kilku parametrów biochemicznych.

Wyniki zapewnią lepszy wgląd w patologię kardiomiopatii cukrzycowej, a także potencjał treningu fizycznego w przypadku tego powikłania sercowo-naczyniowego. Ostatecznie badania te przyczynią się do optymalizacji programów ćwiczeń dla pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cukrzycą typu 2:

    • BMI > 20kg/m²
    • diagnostyka T2DM zgodnie z wytycznymi ADA (American Diabetes Association)
    • stabilny lek przez co najmniej 3 miesiące

  • Zdrowe kontrole:

    • BMI > 20kg/m²
    • bez cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • niedokrwistość z niedoboru żelaza
  • udział w innym badaniu klinicznym
  • choroby serca: CAD (choroba wieńcowa), niedokrwienie, choroby zastawkowe, wrodzone wady serca
  • neurologiczne, płucne, onkologiczne, ortopedyczne
  • powikłania cukrzycy: choroby nerek, retinopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Aktywny komparator: grupa treningowa 1: HIIT
grupa trenująca ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (pacjenci z T2DM)
Inny: trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Ten program obejmuje 24 tygodnie treningu wysiłkowego i jest podzielony na różne fazy (faza 1: tydzień 1-2, taka sama jak w grupie MIT, faza 2: tydzień 3-6, 6 serii intensywnych ćwiczeń, faza 3: tydzień 7 -12, 7 napadów ćwiczeń o wysokiej intensywności, faza 4: tydzień 13-24, 8 napadów ćwiczeń o wysokiej intensywności). Program ćwiczeń fizycznych składa się z 3 sesji ćwiczeń tygodniowo (przez 6 miesięcy).
Aktywny komparator: grupa szkoleniowa 2: MIT
grupa trenująca ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (pacjenci z T2DM)
Inny: trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności (MIT)
Ten program obejmuje 24 tygodnie treningu fizycznego i nie jest podzielony na fazy. Program ćwiczeń fizycznych składa się z 3 sesji ćwiczeń wytrzymałościowych tygodniowo (przez 6 miesięcy). Całkowita objętość ćwiczeń jest równa objętości ćwiczeń grupy HIIT.
Brak interwencji: Okres odwykowy
Kontynuacja: odtrenowanie grupy 1 i 2 (pacjenci z T2DM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiografia przezklatkowa (TTE) podczas wysiłku
Ramy czasowe: dzień 1
czynność serca podczas wysiłku za pomocą standardowej echokardiografii: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza częstości odkształcenia,…) i budowa serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
dzień 1
Echokardiografia przezklatkowa (TTE) podczas wysiłku
Ramy czasowe: miesiąc 3
czynność serca podczas wysiłku za pomocą standardowej echokardiografii: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza częstości odkształcenia,…) i budowa serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
miesiąc 3
Echokardiografia przezklatkowa (TTE) podczas wysiłku
Ramy czasowe: miesiąc 6
czynność serca podczas wysiłku za pomocą standardowej echokardiografii: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza częstości odkształcenia,…) i budowa serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
miesiąc 6
Echokardiografia przezklatkowa (TTE) podczas wysiłku
Ramy czasowe: miesiąc 12
czynność serca podczas wysiłku za pomocą standardowej echokardiografii: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza częstości odkształcenia,…) i budowa serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
miesiąc 12
Echokardiografia przezklatkowa (TTE)
Ramy czasowe: dzień 1
czynność serca w spoczynku za pomocą standardowej echokardiografii: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza częstości odkształceń,…) i budowa serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
dzień 1
Echokardiografia przezklatkowa (TTE)
Ramy czasowe: miesiąc 3
czynność serca w spoczynku za pomocą standardowej echokardiografii: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza częstości odkształceń,…) i budowa serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
miesiąc 3
Echokardiografia przezklatkowa (TTE)
Ramy czasowe: miesiąc 6
czynność serca w spoczynku za pomocą standardowej echokardiografii: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza częstości odkształceń,…) i budowa serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
miesiąc 6
Echokardiografia przezklatkowa (TTE)
Ramy czasowe: miesiąc 12
czynność serca w spoczynku za pomocą standardowej echokardiografii: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza częstości odkształceń,…) i budowa serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
miesiąc 12
EKG (elektrokardiogram) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: miesiąc 3
EKG podczas wysiłku (przyrostowy test wysiłkowy w cyklu)
miesiąc 3
EKG (elektrokardiogram) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: miesiąc 12
EKG podczas wysiłku (przyrostowy test wysiłkowy w cyklu)
miesiąc 12
EKG (elektrokardiogram)
Ramy czasowe: miesiąc 3
EKG w spoczynku
miesiąc 3
EKG (elektrokardiogram)
Ramy czasowe: miesiąc 12
EKG w spoczynku
miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: dzień 1
stężenia glikemii, poziomy HbA1c, wrażliwość na insulinę, stany zapalne, biomarkery sercowe
dzień 1
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: miesiąc 3
kontrola glikemii, wrażliwość na insulinę, stany zapalne, biomarkery sercowe
miesiąc 3
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: miesiąc 6
stężenia glikemii, poziomy HbA1c, wrażliwość na insulinę, stany zapalne, biomarkery sercowe
miesiąc 6
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: miesiąc 12
stężenia glikemii, poziomy HbA1c, wrażliwość na insulinę, stany zapalne, biomarkery sercowe
miesiąc 12
Metabolizm insuliny
Ramy czasowe: dzień 1
Insulina w surowicy na czczo, ocena modelu homeostazy insulinooporności i pomiary centralnej wrażliwości na insulinę na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą (75 g)
dzień 1
Metabolizm insuliny
Ramy czasowe: miesiąc 3
Insulina w surowicy na czczo, ocena modelu homeostazy insulinooporności i pomiary centralnej wrażliwości na insulinę na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą (75 g)
miesiąc 3
Metabolizm insuliny
Ramy czasowe: miesiąc 6
Insulina w surowicy na czczo, ocena modelu homeostazy insulinooporności i pomiary centralnej wrażliwości na insulinę na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą (75 g)
miesiąc 6
Metabolizm insuliny
Ramy czasowe: miesiąc 12
Insulina w surowicy na czczo, ocena modelu homeostazy insulinooporności i pomiary centralnej wrażliwości na insulinę na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą (75 g)
miesiąc 12
Czynność serca
Ramy czasowe: dzień 1
Biomarkery sercowe (poziomy peptydów natriuretycznych pochodzenia mózgowego (BNP), poziomy troponin sercowych)
dzień 1
Czynność serca
Ramy czasowe: miesiąc 3
Biomarkery sercowe (poziomy BNP, poziomy troponin sercowych)
miesiąc 3
Czynność serca
Ramy czasowe: miesiąc 6
Biomarkery sercowe (poziomy BNP, poziomy troponin sercowych)
miesiąc 6
Czynność serca
Ramy czasowe: miesiąc 12
Biomarkery sercowe (poziomy BNP, poziomy troponin sercowych)
miesiąc 12
Zapalenie i stres oksydacyjny
Ramy czasowe: dzień 1
Poziomy białka reaktywnego C (CRP), poziom czynnika martwicy nowotworów-(TNF)alfa, poziom interleukiny (IL)-10 (interleukiny), markery stresu oksydacyjnego (dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), dialdehyd malonowy (MDA), peroksydaza glutationowa (GPX))
dzień 1
Zapalenie i stres oksydacyjny
Ramy czasowe: miesiąc 3
Poziom CRP, poziom TNF-alfa, poziom IL-10, markery stresu oksydacyjnego (SOD, MDA, GPX)
miesiąc 3
Zapalenie i stres oksydacyjny
Ramy czasowe: miesiąc 6
Poziom CRP, poziom TNF-alfa, poziom IL-10, markery stresu oksydacyjnego (SOD, MDA , GPX)
miesiąc 6
Zapalenie i stres oksydacyjny
Ramy czasowe: miesiąc 12
Poziom CRP, poziom TNF-alfa, poziom IL-10, markery stresu oksydacyjnego (SOD, MDA, GPX)
miesiąc 12
składu ciała
Ramy czasowe: dzień 1
skład ciała, mierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
dzień 1
składu ciała
Ramy czasowe: miesiąc 6
skład ciała, mierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
miesiąc 6
Maksymalny pobór tlenu (ml/O2/kg/min)
Ramy czasowe: dzień 1
wydolność wysiłkowa mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej i przyrostowego protokołu ćwiczeń rowerowych
dzień 1
Maksymalny pobór tlenu (ml/O2/kg/min)
Ramy czasowe: miesiąc 3
wydolność wysiłkowa mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej i przyrostowego protokołu ćwiczeń rowerowych
miesiąc 3
Maksymalny pobór tlenu (ml/O2/kg/min)
Ramy czasowe: miesiąc 6
wydolność wysiłkowa mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej i przyrostowego protokołu ćwiczeń rowerowych
miesiąc 6
Maksymalny pobór tlenu (ml/O2/kg/min)
Ramy czasowe: miesiąc 12
wydolność wysiłkowa mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej i przyrostowego protokołu ćwiczeń rowerowych
miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Jessa Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HITDCM01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj