모르핀 소비에 대한 상악 및 하악 신경차단의 평가
2017년 10월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
양악수술 시 모르핀 소비에 대한 상악 신경차단 및 하악 신경차단에 대한 후향적 연구
배경 및 목적: 양악 수술은 가장 고통스러운 구강 수술 중 하나이며 제어된 모르핀 펌프 및 그 부수적인 효과를 포함하는 복합 진통제를 필요로 합니다.
이 연구의 목적은 양악 수술을 위해 입원한 환자의 모르핀 소비에 대한 첫 24시간 동안 안면 차단(하악 및 상악 차단 진통)의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 2015년 1월부터 2017년 5월까지 양악수술을 받은 환자를 대상으로 하였다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었다: 상하악 신경차단을 받은 환자와 받지 않은 환자.
1차 종점은 수술 후 24시간 이내의 모르핀 소비였습니다.
2차 종료점은 수술 중 레미펜타닐 소비, 수술 후 24시간 내 구역 및 구토 발생률, 회복실에서의 모르핀 소비, 입원 기간이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양악수술을 받은 남녀
설명
포함 기준:
- 양악수술을 받은 남녀
제외 기준:
- 연구에 반대
- 추가 수술
- 모르핀의 수술 전 소비 또는 모르핀 유래
- 수술 전후 N20
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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블록+
수술 전 상하악 블록을 시행한 환자
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Pajunk SonoPlex Stim 바늘 22G x 55mm를 사용했습니다.
상악신경차단술은 안와각과 광대뼈 능선 옆에 바늘을 삽입하였다.
측두골에 닿을 때까지 바늘을 가라앉혔다.
그런 다음 대조군 콧 구멍을 향하고 1cm 가라 앉았습니다.
하악 차단을 위해 바늘은 광대뼈 궁 아래 수직으로 익상와에 삽입하고 익상 돌기까지 가라 앉았다.
그런 다음 바늘은 controlateral orbitae를 향하고 신경 자극으로 가라 앉았습니다.
0.6mA에서 모터 반응이 나타나고 0.3mA에서 수축이 사라진 후 국소 혼합물을 주입했습니다.
국소마취제의 혼합은 ropivacaine 5mg/mL와 clonidine 30μg으로 이루어졌다.
총 20mL에 대해 모든 블록에 5mL를 주입했습니다.
마취는 프로포폴과 레미펜타닐의 정맥 투여를 사용하여 표준화되고 제공되었습니다.
환자는 공기(50/50)와 데스플루란 또는 세보플루란 또는 표적 제어 주입(TCI) 프로포폴의 혼합물로 기계 환기를 받았습니다.
염증 반응을 줄이기 위해 메틸-프레드니솔론 1~5mg/kg을 투여했습니다.
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차단하다 -
수술 전 상하악 블록을 시행하지 않은 환자.
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마취는 프로포폴과 레미펜타닐의 정맥 투여를 사용하여 표준화되고 제공되었습니다.
환자는 공기(50/50)와 데스플루란 또는 세보플루란 또는 표적 제어 주입(TCI) 프로포폴의 혼합물로 기계 환기를 받았습니다.
염증 반응을 줄이기 위해 메틸-프레드니솔론 1~5mg/kg을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 이내에 누적 모르핀 소비
기간: 24 시간
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환자 제어 진통제(PCA 펌프)를 사용하여 측정한 누적 모르핀 소모량.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peroperative remifentanil 소비
기간: 수술 종료 (평균 2시간)
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수술 중 레미펜타닐 소비량(μg.kg-1)
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수술 종료 (평균 2시간)
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수술 후 12시간 이내에 누적 모르핀 소비
기간: 12 시간
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환자 제어 진통제(PCA 펌프)를 사용하여 측정한 누적 모르핀 소모량.
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12 시간
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수술 후 48시간 이내에 누적 모르핀 소비
기간: 48 시간
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환자 제어 진통제(PCA 펌프)를 사용하여 측정한 누적 모르핀 소모량.
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48 시간
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입원 기간
기간: 퇴원까지(평균 5일)
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입원일과 퇴원일 사이의 지연
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퇴원까지(평균 5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC_GHN_2017_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스