Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maxilláris és mandibuláris idegblokkok értékelése a morfiumfogyasztásra vonatkozóan

2017. október 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A maxilláris és mandibuláris idegblokkok értékelése a morfiumfogyasztásra a kettős állkapocs műtét során, retrospektív tanulmány

Háttér és célkitűzések: A dupla állkapocs műtét az egyik legfájdalmasabb szájsebészet, amely multimodális fájdalomcsillapítást igényel, beleértve a szabályozott morfiumpumpát és annak másodlagos hatásait. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az arcblokk (mandibuláris és maxilláris blokk fájdalomcsillapítás) hatékonyságát az első 24 órában a morfiumfogyasztásra a kettős állkapocs műtétre felvett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: 2015 januárja és 2017 májusa között dupla állkapocs műtéten átesett betegek kerültek felvételre. A betegeket 2 csoportra osztottuk: a maxilláris-mandibuláris idegblokkot kapó betegekre és a nem kapott betegekre. Az elsődleges végpont a morfiumfogyasztás volt a műtétet követő 24 órán belül. A másodlagos végpontok az intraoperatív remifentanil fogyasztás, a posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága 24 órán belül, a morfium fogyasztása a gyógyszobában, a kórházi tartózkodás időtartama.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

92

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kettős állkapocs műtéten átesett férfi és nő

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Kettős állkapocs műtéten átesett férfi és nő

Kizárási kritériumok:

  • a tanulmány ellenkezése
  • további sebészeti beavatkozás
  • morfium vagy morfiumból származó preoperatív fogyasztás
  • perioperatív N20

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BLOCK+
Azok a betegek, akiknél a műtét előtt állcsont- és állcsont-blokk történt
Eljárás: Maxilláris és mandibuláris blokkok
22G x 55 mm-es Pajunk SonoPlex Stim tűt használtunk. A maxilláris ideg blokkolásához a tűt a szemüregek szöge és a járomgerinc mellé vezettük be. A tűt addig süllyesztettük, amíg érintkezésbe nem került a halántékcsonttal. Ezután a kontrollorrlyuk felé orientáltuk, és 1 cm-t süllyedt. Mandibularis blokk esetén a tűt a járomív alá és arra merőlegesen a pterygoid fossa-ba vezették be, és a pterygoid folyamatig süllyesztették. A tűt ezután a kontrollaterális pályák felé irányították, és neurostimulációval elsüllyedt. A 0,6 milliamperes (mA) motoros válasz és a 0,3 mA-es összehúzódás megszűnése után helyi keveréket fecskendeztünk be. A helyi érzéstelenítéshez 5 mg/ml ropivakaint és 30 µg klonidint használtunk. Minden blokkba 5 ml-t injektáltunk, összesen 20 ml-t.
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Az érzéstelenítést standardizáltuk, és propofol és remifentanil intravénás adagolásával biztosították. A betegeket mechanikusan lélegeztettük levegő (50/50) és dezflurán vagy szevoflurán, vagy célzott infúziós (TCI) propofol keverékével. 1-5 mg/kg metil-prednizolont adtunk be a gyulladásos válasz csökkentésére.
BLOKK -
Olyan betegek, akiknél a műtét előtt nem esett át maxilláris és mandibuláris blokád.
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Az érzéstelenítést standardizáltuk, és propofol és remifentanil intravénás adagolásával biztosították. A betegeket mechanikusan lélegeztettük levegő (50/50) és dezflurán vagy szevoflurán, vagy célzott infúziós (TCI) propofol keverékével. 1-5 mg/kg metil-prednizolont adtunk be a gyulladásos válasz csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kumulatív morfiumfogyasztás a műtétet követő 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
A kumulatív morfiumfogyasztás mérése páciens által szabályozott fájdalomcsillapítással (PCA-pumpa).
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peroperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: Műtét vége (átlagosan 2 óra)
Remifentanil fogyasztás µg.kg-1-ben a műtét során
Műtét vége (átlagosan 2 óra)
Kumulatív morfiumfogyasztás a műtétet követő 12 órán belül
Időkeret: 12 óra
A kumulatív morfiumfogyasztás mérése páciens által szabályozott fájdalomcsillapítással (PCA-pumpa).
12 óra
Kumulatív morfiumfogyasztás a műtétet követő 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
A kumulatív morfiumfogyasztás mérése páciens által szabályozott fájdalomcsillapítással (PCA-pumpa).
48 óra
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi elbocsátásig (átlagosan 5 nap)
Késés a kórházi kezelés dátuma és a kórházi elbocsátás dátuma között
Kórházi elbocsátásig (átlagosan 5 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC_GHN_2017_001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dento arcdiszmorfizmus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel