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Évaluation des blocs nerveux maxillaires et mandibulaires sur la consommation de morphine

2 octobre 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation des blocs nerveux maxillaires et mandibulaires sur la consommation de morphine en chirurgie de la double mâchoire, une étude rétrospective

Contexte et objectifs : La chirurgie de la double mâchoire est l'une des chirurgies buccales les plus douloureuses, nécessitant une analgésie multimodale incluant une pompe à morphine contrôlée et ses effets secondaires. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du bloc facial (analgésie bloc mandibulaire et maxillaire) sur les premières 24 heures sur la consommation de morphine chez des patients admis pour chirurgie des doubles mâchoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Des patients subissant une chirurgie de la double mâchoire entre janvier 2015 et mai 2017 ont été recrutés. Les patients ont été séparés en 2 groupes : les patients recevant un bloc nerveux maxillaire-mandibulaire et ceux n'en recevant pas. Le critère de jugement principal était la consommation de morphine dans les 24 heures post-opératoires. Les critères de jugement secondaires étaient la consommation peropératoire de rémifentanil, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires à 24 heures, la consommation de morphine en salle de réveil, la durée d'hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme et femme ayant subi une chirurgie de la mâchoire double

La description

Critère d'intégration:

- Homme et femme ayant subi une chirurgie de la mâchoire double

Critère d'exclusion:

  • opposition à l'étude
  • une intervention chirurgicale complémentaire
  • consommation préopératoire de morphine ou dérivé de morphine
  • périopératoire N20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BLOC+
Patients ayant subi un bloc maxillaire et mandibulaire avant la chirurgie
Procédure: Blocs maxillaires et mandibulaires
Une aiguille Pajunk SonoPlex Stim 22G x 55 mm a été utilisée. Pour le bloc nerveux maxillaire, l'aiguille a été introduite à côté de l'angle des orbites et de la crête zygomatique. L'aiguille était enfoncée jusqu'au contact de l'os temporal. Il était ensuite orienté vers la narine controlatérale et descendu de 1 cm. Pour le bloc mandibulaire, l'aiguille était introduite dans la fosse ptérygoïdienne sous et perpendiculairement à l'arcade zygomatique, et coulait jusqu'au processus ptérygoïdien. L'aiguille était alors orientée vers les orbites controlatérales et descendue sous neurostimulation. Après une réponse motrice à 0,6 milliampère (mA) et la disparition de la contraction à 0,3 mA, un mélange local a été injecté. Le mélange d'anesthésie locale était composé de ropivacaïne 5 mg/mL et de clonidine 30 µg. Cinq ml ont été injectés dans chaque bloc pour un total de 20 ml.
Procédure: Anesthésie générale
L'anesthésie était standardisée et administrée par voie intraveineuse de propofol et de rémifentanil. Les patients étaient ventilés mécaniquement avec un mélange d'air (50/50) et de desflurane ou de sévoflurane, ou de propofol en perfusion contrôlée par cible (TCI). Un à 5 mg/kg de méthyl-prednisolone ont été administrés pour réduire la réponse inflammatoire.
BLOC -
Patients n'ayant pas subi de bloc maxillaire et mandibulaire avant la chirurgie.
Procédure: Anesthésie générale
L'anesthésie était standardisée et administrée par voie intraveineuse de propofol et de rémifentanil. Les patients étaient ventilés mécaniquement avec un mélange d'air (50/50) et de desflurane ou de sévoflurane, ou de propofol en perfusion contrôlée par cible (TCI). Un à 5 mg/kg de méthyl-prednisolone ont été administrés pour réduire la réponse inflammatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée de morphine dans les 24 heures post-opératoires
Délai: 24 heures
Consommation cumulée de morphine mesurée à l'aide d'une analgésie contrôlée par le patient (pompe PCA).
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: Fin de chirurgie (2 heures en moyenne)
Consommation de rémifentanil en µg.kg-1 pendant la chirurgie
Fin de chirurgie (2 heures en moyenne)
Consommation cumulée de morphine dans les 12 heures post-opératoires
Délai: 12 heures
Consommation cumulée de morphine mesurée à l'aide d'une analgésie contrôlée par le patient (pompe PCA).
12 heures
Consommation cumulée de morphine dans les 48 heures post-opératoires
Délai: 48 heures
Consommation cumulée de morphine mesurée à l'aide d'une analgésie contrôlée par le patient (pompe PCA).
48 heures
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (5 jours en moyenne)
Délai entre la date d'hospitalisation et la date de sortie de l'hôpital
Jusqu'à la sortie de l'hôpital (5 jours en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2017_001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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