Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van maxillaire en mandibulaire zenuwblokkades op morfineconsumptie

2 oktober 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van maxillaire en mandibulaire zenuwblokkades op morfineconsumptie bij dubbele kaakchirurgie, een retrospectieve studie

Achtergrond en doelstellingen: Dubbelkaakchirurgie is een van de meest pijnlijke kaakchirurgie, die multimodale analgesie vereist, inclusief een gecontroleerde morfinepomp en de secundaire effecten ervan. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van gezichtsblokkades (mandibulaire en maxillaire blokkade analgesie) op de eerste 24 uur op morfineconsumptie te evalueren bij patiënten die werden opgenomen voor een dubbele kaakoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Patiënten die tussen januari 2015 en mei 2017 een dubbele kaakoperatie ondergingen, werden ingeschreven. Patiënten werden gescheiden in 2 groepen: patiënten die een maxillaire-mandibulaire zenuwblokkade kregen en degenen die er geen kregen. Het primaire eindpunt was de morfineconsumptie binnen 24 uur na de operatie. Secundaire eindpunten waren de intra-operatieve remifentanilconsumptie, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken na 24 uur, morfineconsumptie in de verkoeverkamer, duur van het ziekenhuisverblijf.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Man en vrouw die een dubbele kaakoperatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Man en vrouw die een dubbele kaakoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • verzet tegen de studie
  • een aanvullende chirurgische ingreep
  • preoperatieve consumptie van morfine of afgeleid van morfine
  • perioperatieve N20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BLOK+
Patiënten die voor de operatie een maxillair en mandibulair blok ondergingen
Procedure: Maxillaire en mandibulaire blokken
Er werd een Pajunk SonoPlex Stim-naald 22G x 55 mm gebruikt. Voor maxillaire zenuwblokkade werd de naald ingebracht naast de hoek van de orbitae en de jukbeenrand. De naald werd gezonken tot hij in contact kwam met het slaapbeen. Het werd vervolgens gericht op het controlaterale neusgat en zakte 1 cm naar beneden. Voor mandibulair blok werd de naald ingebracht in de pterygoid fossa onder en loodrecht op de jukbeenboog en zakte tot aan het pterygoid proces. De naald werd vervolgens gericht naar de controlaterale orbitae en zonk met neurostimulatie. Na een motorische respons bij 0,6 milliampère (mA) en het verdwijnen van contractie bij 0,3 mA werd lokaal mengsel geïnjecteerd. Het mengen van lokale anesthesie was gemaakt van ropivacaïne 5 mg/ml en clonidine 30 µg. In elk blok werd vijf ml geïnjecteerd voor een totaal van 20 ml.
Procedure: Narcose
De anesthesie was gestandaardiseerd en werd toegediend met behulp van intraveneuze toediening van propofol en remifentanil. Patiënten werden mechanisch beademd met een mengsel van lucht (50/50) en desfluraan of sevofluraan, of Target-gecontroleerde infusie (TCI) propofol. Eén tot 5 mg/kg methylprednisolon werd toegediend om de ontstekingsreactie te verminderen.
BLOK -
Patiënten die vóór de operatie geen maxillaire en mandibulaire blokkade hebben ondergaan.
Procedure: Narcose
De anesthesie was gestandaardiseerd en werd toegediend met behulp van intraveneuze toediening van propofol en remifentanil. Patiënten werden mechanisch beademd met een mengsel van lucht (50/50) en desfluraan of sevofluraan, of Target-gecontroleerde infusie (TCI) propofol. Eén tot 5 mg/kg methylprednisolon werd toegediend om de ontstekingsreactie te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve morfineconsumptie binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
Cumulatief morfineverbruik gemeten met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA-pomp).
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peroperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: Einde operatie (gemiddeld 2 uur)
Remifentanilconsumptie in µg.kg-1 tijdens operatie
Einde operatie (gemiddeld 2 uur)
Cumulatieve morfineconsumptie binnen 12 uur na de operatie
Tijdsspanne: 12 uren
Cumulatief morfineverbruik gemeten met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA-pomp).
12 uren
Cumulatieve morfineconsumptie binnen 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: 48 uur
Cumulatief morfineverbruik gemeten met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA-pomp).
48 uur
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 dagen)
Vertraging tussen de opnamedatum en de datum van ontslag uit het ziekenhuis
Tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2017_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dento Gezichtsdysmorfie

Klinische onderzoeken op Maxillaire en mandibulaire blokken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren