Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overkæbe- og underkæbenerveblokke ved morfinforbrug

2. oktober 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af maksillære og underkæbe nerveblokke på morfinforbrug i dobbeltkæbekirurgi, en retrospektiv undersøgelse

Baggrund og mål: Dobbeltkæbekirurgi er en af ​​de mest smertefulde orale operationer, der kræver multimodal analgesi inklusive kontrolleret morfinpumpe og dens sekundære virkninger. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​ansigtsblokade (mandibulær og maksillær blokanalgesi) på de første 24 timer på morfinforbrug hos patienter indlagt til dobbeltkæbeoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Patienter, der gennemgik en dobbeltkæbeoperation mellem januar 2015 og maj 2017, blev indskrevet. Patienterne blev opdelt i 2 grupper: patienter, der modtog maksillær-mandibulær nerveblok, og dem, der ikke fik det. Det primære endepunkt var morfinforbruget inden for 24 timer efter operationen. Sekundære endepunkter var det intraoperative forbrug af remifentanil, forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning efter 24 timer, morfinforbrug på opvågningsstuen, varigheden af ​​indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand og kvinde, der har gennemgået en dobbeltkæbeoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mand og kvinde, der har gennemgået en dobbeltkæbeoperation

Ekskluderingskriterier:

  • modstand mod undersøgelsen
  • et ekstra kirurgisk indgreb
  • præoperativt forbrug af morfin eller afledt af morfin
  • perioperativt N20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BLOK+
Patienter, der gennemgik overkæbe- og underkæbeblokade før operation
Procedure: Kæbe- og underkæbeblokke
Der blev brugt en Pajunk SonoPlex Stim nål 22G x 55 mm. For maksillær nerveblok blev der indført nål ved siden af ​​vinklen af ​​orbitae og den zygomatiske højderyg. Nålen blev sank, indtil den kom i kontakt med tindingeknoglen. Den blev derefter orienteret mod det kontrollaterale næsebor og sank 1 cm. For mandibular blok blev nål indført i pterygoid fossa under og vinkelret på den zygomatiske bue og sank indtil pterygoid processen. Nålen blev derefter orienteret mod controlateral orbitae og sank med neurostimulering. Efter en motorisk reaktion ved 0,6 milliampere (mA) og forsvinden af ​​kontraktion ved 0,3 mA, blev lokal blanding injiceret. Blandingen af ​​lokalbedøvelse blev lavet af ropivacain 5 mg/ml og clonidin 30 µg. Fem ml blev injiceret i hver blok til i alt 20 ml.
Procedure: Generel anæstesi
Anæstesi blev standardiseret og givet ved hjælp af intravenøs administration af propofol og remifentanil. Patienterne blev ventileret mekanisk med en blanding af luft (50/50) og desfluran eller sevofluran eller Target-controlled infusion (TCI) propofol. En til 5 mg/kg methyl-prednisolon blev administreret for at reducere inflammatorisk respons.
BLOKKER -
Patienter, der ikke har gennemgået overkæbe- og underkæbeblokade før operationen.
Procedure: Generel anæstesi
Anæstesi blev standardiseret og givet ved hjælp af intravenøs administration af propofol og remifentanil. Patienterne blev ventileret mekanisk med en blanding af luft (50/50) og desfluran eller sevofluran eller Target-controlled infusion (TCI) propofol. En til 5 mg/kg methyl-prednisolon blev administreret for at reducere inflammatorisk respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret morfinforbrug inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
Kumulativt morfinforbrug målt ved hjælp af patientstyret analgesi (PCA-pumpe).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: Slut på operationen (i gennemsnit 2 timer)
Remifentanilforbrug i µg.kg-1 under operation
Slut på operationen (i gennemsnit 2 timer)
Akkumuleret morfinforbrug inden for 12 timer efter operationen
Tidsramme: 12 timer
Kumulativt morfinforbrug målt ved hjælp af patientstyret analgesi (PCA-pumpe).
12 timer
Akkumuleret morfinforbrug inden for 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer
Kumulativt morfinforbrug målt ved hjælp af patientstyret analgesi (PCA-pumpe).
48 timer
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning (5 dage i gennemsnit)
Forsinkelse mellem indlæggelsesdato og udskrivelsesdato
Op til hospitalsudskrivning (5 dage i gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2017_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dento ansigtsdysmorfi

Kliniske forsøg med Kæbe- og underkæbeblokke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner