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Avaliação dos Bloqueios dos Nervos Maxilares e Mandibulares no Consumo de Morfina

2 de outubro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação dos bloqueios dos nervos maxilar e mandibular no consumo de morfina em cirurgia de dupla mandíbula, um estudo retrospectivo

Justificativa e Objetivos: A cirurgia de dupla mandíbula é uma das cirurgias orais mais dolorosas, exigindo analgesia multimodal incluindo bomba de morfina controlada e seus efeitos secundários. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio facial (analgesia de bloqueio mandibular e maxilar) nas primeiras 24 horas de consumo de morfina em pacientes internados para cirurgia de mandíbula dupla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: Foram incluídos pacientes submetidos à cirurgia de dupla mandíbula entre janeiro de 2015 e maio de 2017. Os pacientes foram separados em 2 grupos: pacientes que receberam bloqueio do nervo maxilar-mandibular e aqueles que não o receberam. O endpoint primário foi o consumo de morfina dentro de 24 horas após a cirurgia. Os desfechos secundários foram o consumo intraoperatório de remifentanil, incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em 24 horas, consumo de morfina na sala de recuperação, tempo de permanência no hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres submetidos a cirurgia de mandíbula dupla

Descrição

Critério de inclusão:

- Homens e mulheres que foram submetidos a cirurgia de mandíbula dupla

Critério de exclusão:

  • oposição ao estudo
  • um procedimento cirúrgico adicional
  • consumo pré-operatório de morfina ou derivados de morfina
  • perioperatório N20

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BLOQUEAR+
Pacientes submetidos a bloqueio maxilar e mandibular antes da cirurgia
Procedimento: Bloqueios maxilares e mandibulares
Foi utilizada uma agulha Pajunk SonoPlex Stim 22G x 55 mm. Para o bloqueio do nervo maxilar, a agulha foi introduzida próximo ao ângulo das órbitas e da crista zigomática. A agulha foi afundada até entrar em contato com o osso temporal. Foi então orientada para a narina contralateral e abaixada de 1 cm. Para o bloqueio mandibular, a agulha foi introduzida na fossa pterigóidea abaixo e perpendicularmente ao arco zigomático, e afundou até o processo pterigóideo. A agulha foi então orientada para a órbita do controle e afundou com neuroestimulação. Após uma resposta motora a 0,6 miliamperes (mA) e o desaparecimento da contração a 0,3 mA, a mistura local foi injetada. A mistura da anestesia local foi feita com ropivacaína 5 mg/mL e clonidina 30 µg. Cinco mL foram injetados em cada bloco para um total de 20 mL.
Procedimento: Anestesia geral
A anestesia foi padronizada e fornecida com administração intravenosa de propofol e remifentanil. Os pacientes foram ventilados mecanicamente com uma mistura de ar (50/50) e desflurano ou sevoflurano, ou infusão controlada por alvo (TCI) propofol. Um a 5 mg/kg de metil-prednisolona foram administrados para reduzir a resposta inflamatória.
BLOQUEAR -
Pacientes que não foram submetidos a bloqueio maxilar e mandibular antes da cirurgia.
Procedimento: Anestesia geral
A anestesia foi padronizada e fornecida com administração intravenosa de propofol e remifentanil. Os pacientes foram ventilados mecanicamente com uma mistura de ar (50/50) e desflurano ou sevoflurano, ou infusão controlada por alvo (TCI) propofol. Um a 5 mg/kg de metil-prednisolona foram administrados para reduzir a resposta inflamatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de morfina nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas
Consumo cumulativo de morfina medido usando analgesia controlada pelo paciente (bomba PCA).
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo peroperatório de remifentanil
Prazo: Fim da cirurgia (2 horas em média)
Consumo de remifentanil em µg.kg-1 durante a cirurgia
Fim da cirurgia (2 horas em média)
Consumo cumulativo de morfina em até 12 horas após a cirurgia
Prazo: 12 horas
Consumo cumulativo de morfina medido usando analgesia controlada pelo paciente (bomba PCA).
12 horas
Consumo cumulativo de morfina em até 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas
Consumo cumulativo de morfina medido usando analgesia controlada pelo paciente (bomba PCA).
48 horas
Tempo de internação
Prazo: Até a alta hospitalar (5 dias em média)
Atraso entre a data de internação e a data de alta hospitalar
Até a alta hospitalar (5 dias em média)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2017_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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