Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av maksillære og underkjeve nerveblokker ved morfinforbruk

2. oktober 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av maksillære og underkjeve nerveblokker på morfinforbruk i dobbeltkjevekirurgi, en retrospektiv studie

Bakgrunn og mål: Dobbelkjevekirurgi er en av de mest smertefulle orale operasjonene, som krever multimodal analgesi inkludert kontrollert morfinpumpe og dens sekundære effekter. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av ansiktsblokk (mandibulær og maksillær blokkanalgesi) de første 24 timene på morfinforbruk hos pasienter innlagt for dobbeltkjeveoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Pasienter som gjennomgikk dobbeltkjeveoperasjon mellom januar 2015 og mai 2017 ble registrert. Pasientene ble delt inn i 2 grupper: pasienter som fikk maxillary-mandibular nerveblokk og de som ikke fikk det. Det primære endepunktet var morfinforbruket innen 24 timer etter operasjonen. Sekundære endepunkter var det intraoperative forbruket av remifentanil, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast etter 24 timer, morfinforbruk på utvinningsrom, liggetid på sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann og kvinne som ble operert med dobbel kjeve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Mann og kvinne som ble operert med dobbel kjeve

Ekskluderingskriterier:

  • motstand mot studiet
  • et ekstra kirurgisk inngrep
  • preoperativ inntak av morfin eller avledet fra morfin
  • perioperativt N20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BLOKK+
Pasienter som gjennomgikk maksillær og underkjeveblokk før operasjon
Fremgangsmåte: Kjeve- og underkjeveblokker
Det ble brukt en Pajunk SonoPlex Stim-nål 22G x 55 mm. For maksillær nerveblokk ble nålen introdusert ved siden av vinkelen på orbitae og den zygomatiske ryggen. Nålen ble sank til den kom i kontakt med tinningbeinet. Den ble deretter orientert mot det kontrollerende neseboret og sank 1 cm. For mandibulær blokk ble nålen introdusert i pterygoideus fossa under og vinkelrett på zygomatisk bue, og sank til pterygoideusprosessen. Nålen ble deretter orientert mot controlateral orbitae og sank med nevrostimulering. Etter en motorisk respons ved 0,6 milliampere (mA) og forsvinningen av sammentrekningen ved 0,3 mA, ble lokal blanding injisert. Blandingen av lokalbedøvelse ble laget av ropivakain 5 mg/ml og klonidin 30 µg. Fem ml ble injisert i hver blokk for totalt 20 ml.
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Anestesi ble standardisert og gitt ved bruk av intravenøs administrering av propofol og remifentanil. Pasientene ble mekanisk ventilert med en blanding av luft (50/50), og desfluran eller sevofluran, eller målkontrollert infusjon (TCI) propofol. En til 5 mg/kg metylprednisolon ble administrert for å redusere inflammatorisk respons.
BLOKK -
Pasienter som ikke gjennomgikk overkjeve- og underkjeveblokk før operasjon.
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Anestesi ble standardisert og gitt ved bruk av intravenøs administrering av propofol og remifentanil. Pasientene ble mekanisk ventilert med en blanding av luft (50/50), og desfluran eller sevofluran, eller målkontrollert infusjon (TCI) propofol. En til 5 mg/kg metylprednisolon ble administrert for å redusere inflammatorisk respons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert morfinforbruk innen 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
Kumulativt morfinforbruk målt ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA-pumpe).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativ remifentanil forbruk
Tidsramme: Slutt på operasjonen (i gjennomsnitt 2 timer)
Remifentanilforbruk i µg.kg-1 under operasjonen
Slutt på operasjonen (i gjennomsnitt 2 timer)
Akkumulert morfinforbruk innen 12 timer etter operasjonen
Tidsramme: 12 timer
Kumulativt morfinforbruk målt ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA-pumpe).
12 timer
Akkumulert morfinforbruk innen 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer
Kumulativt morfinforbruk målt ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA-pumpe).
48 timer
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Opp til sykehusutskrivning (5 dager i gjennomsnitt)
Forsinkelse mellom innleggelsesdato og dato for utskrivning
Opp til sykehusutskrivning (5 dager i gjennomsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC_GHN_2017_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dento ansiktsdysmorfisme

Kliniske studier på Kjeve- og underkjeveblokker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere