Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nervblockader i överkäken och underkäken vid morfinkonsumtion

2 oktober 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utvärdering av käk- och underkäksnervblockering på morfinkonsumtion vid dubbelkäkskirurgi, en retrospektiv studie

Bakgrund och mål: Dubbelkäkskirurgi är en av de mest smärtsamma orala operationerna, som kräver multimodal analgesi inklusive kontrollerad morfinpump och dess sekundära effekter. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av ansiktsblockad (mandibulär och maxillär blockanalgesi) under de första 24 timmarna på morfinkonsumtion hos patienter inlagda för dubbelkäkeoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Patienter som genomgick dubbelkäksoperation mellan januari 2015 och maj 2017 registrerades. Patienterna delades in i två grupper: patienter som fick maxillär-underkäksnervblockad och de som inte fick det. Det primära effektmåttet var morfinkonsumtionen inom 24 timmar efter operationen. Sekundära effektmått var den intraoperativa remifentanilkonsumtionen, incidensen av postoperativt illamående och kräkningar efter 24 timmar, morfinkonsumtion i återhämtningsrummet, vistelsetid på sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man och hona som genomgick dubbelkäkeoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Man och kvinna som genomgick dubbelkäkeoperation

Exklusions kriterier:

  • motstånd mot studien
  • ytterligare ett kirurgiskt ingrepp
  • preoperativ konsumtion av morfin eller härrörande från morfin
  • perioperativ N20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BLOCKERA+
Patienter som genomgick maxillär och underkäksblockad före operation
Procedur: Maxillära och mandibulära block
En Pajunk SonoPlex Stim-nål 22G x 55 mm användes. För maxillär nervblockering infördes nål bredvid vinkeln på orbitae och den zygomatiska åsen. Nålen sjönk tills den kom i kontakt med tinningbenet. Den orienterades sedan mot den kontrolllaterala näsborren och sjönk 1 cm. För mandibulär blockering infördes nål i pterygoid fossa under och vinkelrätt mot zygomatic bågen, och sjönk tills pterygoid-processen. Nålen orienterades sedan mot controlateral orbitae och sjönk med neurostimulering. Efter ett motoriskt svar vid 0,6 milliampere (mA) och försvinnandet av kontraktionen vid 0,3 mA, injicerades lokal blandning. Blandningen av lokalbedövning gjordes av ropivakain 5 mg/ml och klonidin 30 µg. Fem ml injicerades i varje block för totalt 20 ml.
Procedur: Allmän anestesi
Anestesi standardiserades och tillhandahölls med intravenös administrering av propofol och remifentanil. Patienterna ventilerades mekaniskt med en blandning av luft (50/50) och desfluran eller sevofluran, eller Target-controlled infusion (TCI) propofol. En till 5 mg/kg metyl-prednisolon administrerades för att minska inflammatorisk respons.
BLOCKERA -
Patienter som inte genomgick maxillär och underkäksblockad före operation.
Procedur: Allmän anestesi
Anestesi standardiserades och tillhandahölls med intravenös administrering av propofol och remifentanil. Patienterna ventilerades mekaniskt med en blandning av luft (50/50) och desfluran eller sevofluran, eller Target-controlled infusion (TCI) propofol. En till 5 mg/kg metyl-prednisolon administrerades för att minska inflammatorisk respons.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ morfinkonsumtion inom 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar
Kumulativ morfinförbrukning mätt med patientkontrollerad analgesi (PCA-pump).
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: Slutet av operationen (i genomsnitt 2 timmar)
Remifentanilförbrukning i µg.kg-1 under operation
Slutet av operationen (i genomsnitt 2 timmar)
Kumulativ morfinkonsumtion inom 12 timmar efter operationen
Tidsram: 12 timmar
Kumulativ morfinförbrukning mätt med patientkontrollerad analgesi (PCA-pump).
12 timmar
Kumulativ morfinkonsumtion inom 48 timmar efter operationen
Tidsram: 48 timmar
Kumulativ morfinförbrukning mätt med patientkontrollerad analgesi (PCA-pump).
48 timmar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Upp till sjukhusutskrivning (5 dagar i genomsnitt)
Fördröjning mellan inläggningsdatum och utskrivningsdatum
Upp till sjukhusutskrivning (5 dagar i genomsnitt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRC_GHN_2017_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dento ansiktsdysmorfism

Kliniska prövningar på Maxillära och mandibulära block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera