Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan ja alaleuan hermolohkojen arviointi morfiinin kulutuksesta

maanantai 2. lokakuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Leuan ja alaleuan hermolohkojen arviointi morfiinin kulutuksessa kaksoisleukaleikkauksessa, retrospektiivinen tutkimus

Tausta ja tavoitteet: Kaksoisleukaleikkaus on yksi tuskallisimmista suukirurgiasta, joka vaatii multimodaalista analgesiaa, mukaan lukien kontrolloitu morfiinipumppu ja sen toissijaiset vaikutukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kasvotukoksen (mandibulaari- ja yläleuansalpauksen) tehokkuutta ensimmäisen 24 tunnin aikana morfiinin kulutuksessa potilailla, jotka on otettu kaksoisleukaleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Potilaat, joille tehtiin kaksoisleukaleikkaus tammikuun 2015 ja toukokuun 2017 välisenä aikana, otettiin mukaan. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, jotka saivat yläleuan ja alaleuan hermosalpausta, ja potilaat, jotka eivät saaneet sitä. Ensisijainen päätetapahtuma oli morfiinin kulutus 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat leikkauksen sisäinen remifentaniilin kulutus, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys 24 tunnin kohdalla, morfiinin kulutus toipumishuoneessa, sairaalassa olon pituus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies ja nainen, joille tehtiin kaksoisleukaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Mies ja nainen, joille tehtiin kaksoisleukaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • opintoa vastaan
  • ylimääräinen kirurginen toimenpide
  • morfiinin tai morfiinista johdetun käyttö ennen leikkausta
  • perioperatiivinen N20

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BLOCK+
Potilaat, joille tehtiin yläleuan ja alaleuan katkos ennen leikkausta
Menettely: Leuan ja alaleuan lohkot
Käytettiin Pajunk SonoPlex Stim -neulaa 22G x 55 mm. Leuan hermokatkoksen yhteydessä neula asetettiin orbitan kulman ja zygomaattisen harjanteen viereen. Neula upotettiin, kunnes se kosketti ohimoluun. Sitten se suunnattiin ohjaussieraimeen ja upposi 1 cm. Alaleuan tukoksia varten neula työnnettiin pterygoid-kuoppaan zygomaattisen kaaren alle ja kohtisuoraan sitä vastaan, ja se upposi pterygoidiprosessiin saakka. Neula suunnattiin sitten ohjauskehän kiertoradalle ja upposi neurostimulaatiolla. Moottorin vasteen 0,6 milliampeerilla (mA) ja supistumisen häviämisen jälkeen 0,3 mA:lla paikallinen seos injektoitiin. Paikallispuudutuksen sekoitus tehtiin ropivakaiinista 5 mg/ml ja klonidiinista 30 µg. Viisi ml injektoitiin jokaiseen lohkoon yhteensä 20 ml.
Menettely: Nukutus
Anestesia standardoitiin ja annettiin antamalla propofolia ja remifentaniilia suonensisäisesti. Potilaat ventiloitiin koneellisesti ilman (50/50) ja desfluraanin tai sevofluraanin tai Target-controlled infuusio (TCI) propofolin seoksella. Yksi - 5 mg/kg metyyliprednisolonia annettiin tulehdusvasteen vähentämiseksi.
BLOCK -
Potilaat, joille ei tehty yläleuan ja alaleuan blokausta ennen leikkausta.
Menettely: Nukutus
Anestesia standardoitiin ja annettiin antamalla propofolia ja remifentaniilia suonensisäisesti. Potilaat ventiloitiin koneellisesti ilman (50/50) ja desfluraanin tai sevofluraanin tai Target-controlled infuusio (TCI) propofolin seoksella. Yksi - 5 mg/kg metyyliprednisolonia annettiin tulehdusvasteen vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen morfiinin kulutus 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kumulatiivinen morfiinin kulutus mitattuna potilaan kontrolloidulla analgesialla (PCA-pumppu).
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peroperatiivinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu (keskimäärin 2 tuntia)
Remifentaniilin kulutus µg.kg-1 leikkauksen aikana
Leikkauksen loppu (keskimäärin 2 tuntia)
Kumulatiivinen morfiinin kulutus 12 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tuntia
Kumulatiivinen morfiinin kulutus mitattuna potilaan kontrolloidulla analgesialla (PCA-pumppu).
12 tuntia
Kumulatiivinen morfiinin kulutus 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kumulatiivinen morfiinin kulutus mitattuna potilaan kontrolloidulla analgesialla (PCA-pumppu).
48 tuntia
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti (keskimäärin 5 päivää)
Viive sairaalahoitopäivän ja sairaalasta lähtöpäivän välillä
Sairaalasta lähtöön asti (keskimäärin 5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC_GHN_2017_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dento-kasvojen dysmorfismi

Kliiniset tutkimukset Leuan ja alaleuan lohkot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa