Ocena blokad nerwów szczękowych i żuchwowych na zużycie morfiny
2 października 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena blokad nerwów szczękowych i żuchwowych na zużycie morfiny w chirurgii dwuszczękowej, badanie retrospektywne
Wstęp i cele: Operacja dwuszczękowa jest jedną z najbardziej bolesnych operacji w jamie ustnej, wymagającą multimodalnej analgezji, w tym kontrolowanej pompy morfinowej i jej skutków ubocznych.
Celem pracy była ocena skuteczności blokady twarzowej (blokady żuchwy i szczęki) w ciągu pierwszych 24 godzin po spożyciu morfiny u pacjentów przyjętych na operację obuszczękową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Do badania włączono pacjentów poddanych operacji obuszczękowej w okresie od stycznia 2015 do maja 2017 roku.
Pacjentów podzielono na 2 grupy: pacjentów otrzymujących blokadę nerwu szczękowo-żuchwowego oraz pacjentów jej nie otrzymujących.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było spożycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji.
Drugorzędowymi punktami końcowymi były śródoperacyjne spożycie remifentanylu, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych w ciągu 24 godzin, spożycie morfiny na sali pooperacyjnej, długość pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyzna i kobieta, którzy przeszli operację obu szczęk
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy przeszli operację obu szczęk
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciw wobec badania
- dodatkowy zabieg chirurgiczny
- przedoperacyjne spożycie morfiny lub jej pochodnych
- okołooperacyjny N20
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BLOK +
Pacjenci, u których wykonano blokadę szczęki i żuchwy przed operacją
|
Zastosowano igłę Pajunk SonoPlex Stim 22G x 55 mm.
W przypadku blokady nerwu szczękowego igłę wprowadzano obok kąta oczodołu i grzbietu jarzmowego.
Igła była zanurzana aż do zetknięcia się z kością skroniową.
Następnie skierowano go do nozdrza kontrolnego i zapadło się o 1 cm.
W przypadku blokady żuchwy igłę wprowadzano do dołu skrzydłowego pod i prostopadle do łuku jarzmowego i zatapiała się aż do wyrostka skrzydłowego.
Igła została następnie skierowana w stronę oczodołów kontrolnych i zatonęła z neurostymulacją.
Po odpowiedzi motorycznej przy 0,6 miliampera (mA) i zaniku skurczu przy 0,3 mA, miejscowo wstrzyknięto mieszaninę.
Mieszanie środka do znieczulenia miejscowego wykonano z 5 mg/ml ropiwakainy i 30 µg klonidyny.
Do każdego bloku wstrzyknięto pięć ml, co daje w sumie 20 ml.
Znieczulenie wystandaryzowano i zapewniono poprzez dożylne podanie propofolu i remifentanylu.
Pacjenci byli wentylowani mechanicznie mieszaniną powietrza (50/50) i desfluranem lub sewofluranem lub propofolem w infuzji kontrolowanej przez cel (TCI).
W celu zmniejszenia odpowiedzi zapalnej podawano 1 do 5 mg/kg metyloprednizolonu.
|
|
BLOK -
Pacjenci, u których przed operacją nie wykonano blokady szczęki i żuchwy.
|
Znieczulenie wystandaryzowano i zapewniono poprzez dożylne podanie propofolu i remifentanylu.
Pacjenci byli wentylowani mechanicznie mieszaniną powietrza (50/50) i desfluranem lub sewofluranem lub propofolem w infuzji kontrolowanej przez cel (TCI).
W celu zmniejszenia odpowiedzi zapalnej podawano 1 do 5 mg/kg metyloprednizolonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowane spożycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skumulowane zużycie morfiny mierzone za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (pompa PCA).
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: Zakończenie operacji (średnio 2 godziny)
|
Zużycie remifentanylu w µg.kg-1 podczas operacji
|
Zakończenie operacji (średnio 2 godziny)
|
|
Skumulowane spożycie morfiny w ciągu 12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Skumulowane zużycie morfiny mierzone za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (pompa PCA).
|
12 godzin
|
|
Skumulowane spożycie morfiny w ciągu 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Skumulowane zużycie morfiny mierzone za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (pompa PCA).
|
48 godzin
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (średnio 5 dni)
|
Opóźnienie między datą hospitalizacji a datą wypisu ze szpitala
|
Do wypisu ze szpitala (średnio 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2017_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysmorfia twarzy Dento
-
Al-Azhar UniversityZakończonyRozszczep podniebienia | Rozszczep wargi | Trójwymiarowy | Dento-Szkieletowy | Rozszerzacz samorozprężający LeafEgipt
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Blokady szczęki i żuchwy
-
Institut de Myologie, FranceZakończonyLongitudinalna ocena zajęcia układu nerwowo-mięśniowego w dystrofii miotonicznej typu 1 (NatHis DM1)Dystrofia miotoniczna SteinertaKanada, Francja