上颌和下颌神经阻滞对吗啡消耗的评估
2017年10月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
双颌手术中上颌和下颌神经阻滞对吗啡用量的回顾性研究
背景与目的：双颌手术是最痛苦的口腔手术之一，需要多模式镇痛，包括控制吗啡泵及其副作用。
本研究的目的是评估面部阻滞（下颌和上颌阻滞镇痛）在前 24 小时对双颌手术患者吗啡消耗量的影响。
研究概览
详细说明
方法：纳入 2015 年 1 月至 2017 年 5 月期间接受双颌手术的患者。
患者分为两组：接受上颌-下颌神经阻滞的患者和未接受上颌-下颌神经阻滞的患者。
主要终点是术后 24 小时内的吗啡消耗量。
次要终点是术中瑞芬太尼用量、术后24小时恶心呕吐发生率、恢复室吗啡用量、住院时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过双颚手术的男性和女性
描述
纳入标准：
- 接受过双颚手术的男性和女性
排除标准：
- 反对这项研究
- 额外的外科手术
- 术前服用吗啡或吗啡衍生品
- 围手术期 N20
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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块+
术前接受上下颌骨阻滞的患者
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使用了 Pajunk SonoPlex Stim 针 22G x 55 mm。
对于上颌神经阻滞，在眼眶角和颧骨脊附近引入针头。
针头下沉直到接触到颞骨。
然后将其定向到控制侧鼻孔并下沉 1 厘米。
下颌阻滞针在颧弓下垂直于翼突窝进针，下沉至翼突。
然后针头朝向控制侧眶并在神经刺激下下沉。
在 0.6 毫安 (mA) 的运动反应和 0.3 mA 的收缩消失后，注射局部混合物。
局麻混合液为罗哌卡因5 mg/mL和可乐定30 µg。
每块注射 5 mL，总共 20 mL。
麻醉是标准化的，并使用异丙酚和瑞芬太尼静脉内给药提供。
患者使用空气 (50/50) 和地氟醚或七氟醚的混合物或靶控输注 (TCI) 异丙酚进行机械通气。
施用 1 至 5 mg/kg 的甲基泼尼松龙以减少炎症反应。
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堵塞 -
术前未行上下颌骨阻滞的患者。
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麻醉是标准化的，并使用异丙酚和瑞芬太尼静脉内给药提供。
患者使用空气 (50/50) 和地氟醚或七氟醚的混合物或靶控输注 (TCI) 异丙酚进行机械通气。
施用 1 至 5 mg/kg 的甲基泼尼松龙以减少炎症反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时内累积吗啡消耗量
大体时间：24小时
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使用患者自控镇痛（PCA 泵）测量的吗啡累积消耗量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期瑞芬太尼用量
大体时间：手术结束（平均2小时）
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手术期间瑞芬太尼的用量（单位为 µg.kg-1）
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手术结束（平均2小时）
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术后 12 小时内吗啡的累积消耗量
大体时间：12小时
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使用患者自控镇痛（PCA 泵）测量的吗啡累积消耗量。
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12小时
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术后 48 小时内吗啡的累积消耗量
大体时间：48小时
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使用患者自控镇痛（PCA 泵）测量的吗啡累积消耗量。
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48小时
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住院时间
大体时间：直至出院（平均 5 天）
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住院日期和出院日期之间的延迟
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直至出院（平均 5 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (实际的)
2017年7月25日
研究完成 (实际的)
2017年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月2日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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