モルヒネ摂取に関する上顎および下顎の神経ブロックの評価
2017年10月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
両顎手術におけるモルヒネ消費に対する上顎および下顎の神経ブロックの評価、遡及研究
背景と目的: 両顎手術は最も痛みを伴う口腔手術の 1 つであり、制御されたモルヒネ ポンプとその二次効果を含む複合鎮痛が必要です。
この研究の目的は、両顎手術のために入院した患者のモルヒネ摂取に対する最初の 24 時間の顔面ブロック（下顎および上顎のブロック鎮痛）の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
方法：2015年1月から2017年5月までに両顎手術を受けた患者が登録された。
患者は、上顎下顎神経ブロックを受けた患者と受けなかった患者の 2 つのグループに分けられました。
主要評価項目は、手術後 24 時間以内のモルヒネ消費量でした。
副次評価項目は、術中のレミフェンタニル摂取量、術後24時間の悪心および嘔吐の発生率、回復室でのモルヒネ摂取量、入院期間であった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両顎手術を受けた男性と女性
説明
包含基準:
- 両顎手術を受けた男性と女性
除外基準:
- 研究への反対
- 追加の外科的処置
- 術前のモルヒネまたはモルヒネ由来の摂取
- 周術期 N20
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ブロック+
術前に上下顎ブロックを行った患者さん
|
Pajunk SonoPlex Stim 針 22G x 55 mm を使用しました。
上顎神経ブロックでは、眼窩角と頬骨隆起の隣に針を刺入しました。
側頭骨に接触するまで針を沈めた。
次いで、それを制御外側の鼻孔に向けて１ｃｍ沈めた。
下顎ブロックの場合、針を頬骨弓の下の翼突窩に垂直に刺入し、翼突突起まで沈下させた。
次いで、針を制御外側眼窩に向けて、神経刺激を加えて沈めた。
0.6 ミリアンペア (mA) でモーターが応答し、0.3 mA で収縮が消失した後、局所混合物が注入されました。
局所麻酔薬の混合は、ロピバカイン 5 mg/mL とクロニジン 30 μg で行われました。
各ブロックに 5 mL を注入し、合計 20 mL を注入しました。
麻酔は標準化され、プロポフォールとレミフェンタニルの静脈内投与を使用して提供されました。
患者には、空気（50/50）とデスフルランまたはセボフルラン、あるいはターゲット制御注入（TCI）プロポフォールの混合物を用いて機械換気が行われた。
炎症反応を軽減するために、1 ～ 5 mg/kg のメチルプレドニゾロンが投与されました。
|
|
ブロック -
手術前に上顎および下顎ブロックを受けていない患者。
|
麻酔は標準化され、プロポフォールとレミフェンタニルの静脈内投与を使用して提供されました。
患者には、空気（50/50）とデスフルランまたはセボフルラン、あるいはターゲット制御注入（TCI）プロポフォールの混合物を用いて機械換気が行われた。
炎症反応を軽減するために、1 ～ 5 mg/kg のメチルプレドニゾロンが投与されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後24時間以内の累積モルヒネ摂取量
時間枠：24時間
|
患者制御鎮痛法 (PCA ポンプ) を使用して測定された累積モルヒネ消費量。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中のレミフェンタニル摂取量
時間枠：手術終了（平均2時間）
|
手術中のレミフェンタニル消費量 (µg.kg-1)
|
手術終了（平均2時間）
|
|
手術後12時間以内の累積モルヒネ摂取量
時間枠：12時間
|
患者制御鎮痛法 (PCA ポンプ) を使用して測定された累積モルヒネ消費量。
|
12時間
|
|
手術後48時間以内の累積モルヒネ摂取量
時間枠：48時間
|
患者制御鎮痛法 (PCA ポンプ) を使用して測定された累積モルヒネ消費量。
|
48時間
|
|
入院期間
時間枠：退院まで（平均5日）
|
入院日から退院日までの遅れ
|
退院まで（平均5日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月25日
一次修了 (実際)
2017年7月25日
研究の完了 (実際)
2017年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月2日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デントー顔面異形症の臨床試験
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了